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運動興奮に対する経頭蓋磁気刺激マルチチャンネル刺激装置の効果

2012年1月4日 更新者:Shalvata Mental Health Center

私たちの目的は、広く使用されている Magstim Super Rapid 2 シングル チャネル刺激装置と比較して、運動興奮に対する新しいマルチチャネル経頭蓋磁気刺激刺激装置 (マルチウェイ) の影響をテストすることです。

研究に参加する予定の 20 人の健康な被験者のそれぞれが、TMs コイル (図 8、ダブル コーン コイル、H コイル アレイ) と刺激装置 (マルチウェイ、スーパーラピッド 2)。

手続き全体の長さは約4時間で、すべての被験者は研究への参加に対して支払われます。

私たちの主な仮説は、マルチチャネル刺激装置によって得られる運動閾値は、単一チャネル刺激装置よりも大幅に低くなるというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hod-Hasharon、イスラエル
        • Shalvata Mental health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 65 歳までの個人
  2. 右利きの人
  3. 個人は、TMS治療前に記入した安全性アンケートの質問に否定的な回答を提供します。
  4. 個人は、研究への参加に書面および口頭の両方で同意した。

除外基準:

  1. 精神科医との臨床面接で診断されたように、個人は軸I障害に苦しんでいます。
  2. 精神科医との臨床面接で診断されたように、個人は第II軸障害に苦しんでいます。
  3. 個人は高血圧の病歴があります。
  4. 個人は、てんかん、てんかん発作、または熱性発作の病歴があります。
  5. 個人には、てんかん、てんかん発作または熱性発作の病歴を持つ家族がいます。
  6. 個人には頭部外傷の既往があります。
  7. 個人は頭に金属製のインプラントを持っています(歯科用インプラントを除く)
  8. 個人は、金属インプラントを含む手術歴があるか、個人は、眼、心臓ポンプ、神経刺激装置の使用、またはその他の医療ポンプに金属粒子の既知の履歴があります。
  9. 個人には片頭痛の病歴があります。
  10. 個人には、聴覚障害または難聴の病歴があります。
  11. 個人には補聴器またはインプラントの使用歴があります。
  12. 薬物またはアルコール依存症の病歴がある。
  13. 個人は妊娠しているか、性的に活発で、避妊を使用していません。
  14. 個人の方は連絡が取りづらいです。
  15. 個人には法定後見人がいます。
  16. 個人は現在、別の医学研究に登録されています。
  17. 個人は、兵士、囚人、または囚人です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
同じ被験者について、Magstim および Brainsway 刺激装置を使用してフィギュア 8 で得られた短外転筋 (APB) 運動閾値の比較
時間枠:ある日
ある日
同じ被験者に対して、単一チャネルで動作するフィギュア 8 コイルと、Brainsway 刺激装置の複数のチャネルで動作する円形コイルで得られた APB 運動閾値に必要な総電力の比較。
時間枠:ある日
ある日
同じ被験者に対して、シングル チャンネルで動作するダブル コーン コイルと、Brainsway 刺激装置の複数のチャンネルで動作する円形コイルで得られた脚の運動閾値に必要な総電力の比較。
時間枠:ある日
ある日
同じ被験者について、シングル チャネルで動作するダブル コーン コイルと、Brainsway 刺激装置の複数のチャネルで動作する円形コイルで得られた脚の運動閾値の待ち時間の比較。
時間枠:ある日
ある日
マルチチャネル Brainsway 刺激装置のいくつかのチャネルによって生成されるパルスの相対強度のさまざまな組み合わせで得られた運動閾値と運動誘発電位 (MEP) の比較。
時間枠:ある日
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Eiran V Harel, MD、Shalvata Mental health Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月4日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Magstim Rapid2 刺激装置の臨床試験

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