Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av trankraniell magnetisk stimulering multikanalstimulator på motorisk eksitasjon

4. januar 2012 oppdatert av: Shalvata Mental Health Center

Målet vårt er å teste påvirkningen av en ny multikanals transkraniell magnetisk stimulator (Multiway) på motorisk eksitasjon, sammenlignet med en vilt brukt Magstim Super Rapid 2-enkanalsstimulator.

Hver av de 20 friske forsøkspersonene som er indikert til å delta i studien vil gjennomgå 6 enkle prosedyrer som er designet for å sammenligne motorterskelen oppnådd ved forskjellige kombinasjoner av TM-spoler (figur 8, dobbel kjeglespole, H-spolearray) og stimulatorer (flerveis) , Super Rapid 2).

Hele lengden på prosedyrene er ca. 4 timer, og alle forsøkspersoner vil få betalt for sin deltakelse i studien.

Vår hovedhypotese er at den motoriske terskelen oppnådd av flerkanalsstimulatoren vil være betydelig lavere enn enkeltkanalstimulatoren.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hod-Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer mellom 18-65 år
  2. Høyrehendte personer
  3. Individet gir negative svar på spørsmålene på sikkerhetsspørreskjemaet som ble fylt ut før TMS-behandling.
  4. Den enkelte ga både skriftlig og muntlig samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Individet lider av en akse I-lidelse, som diagnostisert i et klinisk intervju med en psykiater.
  2. Individet lider av en akse II-lidelse, som diagnostisert i et klinisk intervju med en psykiater.
  3. Individet har en historie med høyt blodtrykk.
  4. Individet har en historie med epilepsi, epileptiske anfall eller feberkramper.
  5. Individet har familiemedlemmer med en historie med epilepsi, epileptiske anfall eller feberkramper.
  6. Individet har en historie med hodeskade.
  7. Individet har metallimplantater i hodet (unntatt tannimplantater)
  8. Enkeltperson har en historie med kirurgi, inkludert metallimplantater, eller individ har en kjent historie med metallpartikler i øyet, hjertepumper, bruk av nevrostimulator eller annen medisinsk pumpe.
  9. Individet har en historie med migrene.
  10. Individet har en historie med hørselsproblemer eller døvhet.
  11. Individet har en historie med høreapparater eller implantater.
  12. Individet har en historie med narkotika- eller alkoholavhengighet.
  13. Personen er gravid eller er seksuelt aktiv og bruker ikke prevensjon.
  14. Individet er for vanskelig å kontakte.
  15. Individuell har en juridisk garderi.
  16. Personen er for tiden påmeldt en annen medisinsk studie.
  17. Individet er en soldat, en fange eller en domfelt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellom abductor policis brevis (APB) motoriske terskler oppnådd med figur-8 ved bruk av Magstim og Brainsway-stimulatorer, for de samme fagene
Tidsramme: en dag
en dag
Sammenligning mellom den totale effekten som kreves for APB-motorterskler oppnådd med figur-8 Spole drevet med en enkelt kanal, og sirkulære spoler drevet med flere kanaler av Brainsway-stimulatoren, for de samme forsøkspersonene.
Tidsramme: en dag
en dag
Sammenligning mellom den totale kraften som kreves for benmotorterskler oppnådd med Double Cone Coil drevet med en enkelt kanal, og sirkulære spoler drevet med flere kanaler av Brainsway-stimulatoren, for de samme forsøkspersonene.
Tidsramme: en dag
en dag
Sammenligning mellom latenstidene for benmotoriske terskler oppnådd med Double Cone Coil drevet med en enkelt kanal, og sirkulære spoler drevet med flere kanaler av Brainsway-stimulatoren, for de samme forsøkspersonene.
Tidsramme: en dag
en dag
Sammenligning mellom motorterskler og motorfremkalte potensialer (MEPs) oppnådd med ulike kombinasjoner av relative intensiteter av pulser produsert av flere kanaler i flerkanals Brainsway-stimulatoren.
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere