- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01041300
Effektene av trankraniell magnetisk stimulering multikanalstimulator på motorisk eksitasjon
Målet vårt er å teste påvirkningen av en ny multikanals transkraniell magnetisk stimulator (Multiway) på motorisk eksitasjon, sammenlignet med en vilt brukt Magstim Super Rapid 2-enkanalsstimulator.
Hver av de 20 friske forsøkspersonene som er indikert til å delta i studien vil gjennomgå 6 enkle prosedyrer som er designet for å sammenligne motorterskelen oppnådd ved forskjellige kombinasjoner av TM-spoler (figur 8, dobbel kjeglespole, H-spolearray) og stimulatorer (flerveis) , Super Rapid 2).
Hele lengden på prosedyrene er ca. 4 timer, og alle forsøkspersoner vil få betalt for sin deltakelse i studien.
Vår hovedhypotese er at den motoriske terskelen oppnådd av flerkanalsstimulatoren vil være betydelig lavere enn enkeltkanalstimulatoren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hod-Hasharon, Israel
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18-65 år
- Høyrehendte personer
- Individet gir negative svar på spørsmålene på sikkerhetsspørreskjemaet som ble fylt ut før TMS-behandling.
- Den enkelte ga både skriftlig og muntlig samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Individet lider av en akse I-lidelse, som diagnostisert i et klinisk intervju med en psykiater.
- Individet lider av en akse II-lidelse, som diagnostisert i et klinisk intervju med en psykiater.
- Individet har en historie med høyt blodtrykk.
- Individet har en historie med epilepsi, epileptiske anfall eller feberkramper.
- Individet har familiemedlemmer med en historie med epilepsi, epileptiske anfall eller feberkramper.
- Individet har en historie med hodeskade.
- Individet har metallimplantater i hodet (unntatt tannimplantater)
- Enkeltperson har en historie med kirurgi, inkludert metallimplantater, eller individ har en kjent historie med metallpartikler i øyet, hjertepumper, bruk av nevrostimulator eller annen medisinsk pumpe.
- Individet har en historie med migrene.
- Individet har en historie med hørselsproblemer eller døvhet.
- Individet har en historie med høreapparater eller implantater.
- Individet har en historie med narkotika- eller alkoholavhengighet.
- Personen er gravid eller er seksuelt aktiv og bruker ikke prevensjon.
- Individet er for vanskelig å kontakte.
- Individuell har en juridisk garderi.
- Personen er for tiden påmeldt en annen medisinsk studie.
- Individet er en soldat, en fange eller en domfelt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning mellom abductor policis brevis (APB) motoriske terskler oppnådd med figur-8 ved bruk av Magstim og Brainsway-stimulatorer, for de samme fagene
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
Sammenligning mellom den totale effekten som kreves for APB-motorterskler oppnådd med figur-8 Spole drevet med en enkelt kanal, og sirkulære spoler drevet med flere kanaler av Brainsway-stimulatoren, for de samme forsøkspersonene.
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
Sammenligning mellom den totale kraften som kreves for benmotorterskler oppnådd med Double Cone Coil drevet med en enkelt kanal, og sirkulære spoler drevet med flere kanaler av Brainsway-stimulatoren, for de samme forsøkspersonene.
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
Sammenligning mellom latenstidene for benmotoriske terskler oppnådd med Double Cone Coil drevet med en enkelt kanal, og sirkulære spoler drevet med flere kanaler av Brainsway-stimulatoren, for de samme forsøkspersonene.
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
|
Sammenligning mellom motorterskler og motorfremkalte potensialer (MEPs) oppnådd med ulike kombinasjoner av relative intensiteter av pulser produsert av flere kanaler i flerkanals Brainsway-stimulatoren.
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0015-09-SHA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .