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Los efectos del estimulador multicanal de estimulación magnética transcraneal en la excitación motora

4 de enero de 2012 actualizado por: Shalvata Mental Health Center

Nuestro objetivo es probar la influencia de un nuevo estimulador de estimulación magnética transcraneal multicanal (Multiway) en la excitación motora, en comparación con un estimulador de un solo canal Magstim Super Rapid 2 ampliamente utilizado.

Cada uno de los 20 sujetos sanos que se prevé que participen en el estudio se someterá a 6 procedimientos simples que están diseñados para comparar el umbral motor obtenido por diferentes combinaciones de bobinas TM (figura 8, bobina de doble cono, matriz de bobina H) y estimuladores (Multiway). , súper rápido 2).

La duración total de los procedimientos es de aproximadamente 4 horas y se pagará a todos los sujetos por su participación en el estudio.

Nuestra principal hipótesis es que el umbral motor obtenido por el estimulador multicanal será significativamente menor que el estimulador monocanal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hod-Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Individuos entre las edades de 18-65
  2. Individuos diestros
  3. El individuo proporciona respuestas negativas a las preguntas del cuestionario de seguridad completado antes del tratamiento con TMS.
  4. El individuo dio su consentimiento verbal y escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. El individuo sufre de un trastorno del Eje I, según lo diagnosticado en una entrevista clínica con un psiquiatra.
  2. El individuo sufre de un trastorno del Eje II, según lo diagnosticado en una entrevista clínica con un psiquiatra.
  3. El individuo tiene antecedentes de presión arterial alta.
  4. El individuo tiene antecedentes de epilepsia, convulsiones epilépticas o convulsiones febriles.
  5. El individuo tiene familiares con antecedentes de epilepsia, ataques epilépticos o ataques febriles.
  6. El individuo tiene antecedentes de lesión en la cabeza.
  7. El individuo tiene algún implante de metal en la cabeza (excepto los implantes dentales)
  8. El individuo tiene antecedentes de cirugía, incluidos implantes metálicos o el individuo tiene antecedentes conocidos de partículas metálicas en el ojo, bombas cardíacas, uso de neuroestimuladores o cualquier otra bomba médica.
  9. El individuo tiene antecedentes de migraña.
  10. El individuo tiene antecedentes de problemas de audición o sordera.
  11. El individuo tiene un historial de audífonos o implantes.
  12. El individuo tiene antecedentes de adicción a las drogas o al alcohol.
  13. La persona está embarazada o es sexualmente activa y no usa métodos anticonceptivos.
  14. El individuo es difícil de contactar.
  15. El individuo tiene un tutor legal.
  16. El individuo está actualmente inscrito en otro estudio médico.
  17. El individuo es un soldado, un prisionero o un convicto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación entre los umbrales motores del abductor policis brevis (APB) obtenidos con figura-8 usando estimuladores Magstim y Brainsway, para los mismos sujetos
Periodo de tiempo: Un día
Un día
Comparación entre la potencia total requerida para los umbrales motores APB obtenidos con Bobina figura 8 operada con un solo canal, y bobinas circulares operadas con varios canales del estimulador Brainsway, para los mismos sujetos.
Periodo de tiempo: Un día
Un día
Comparación entre la potencia total requerida para los umbrales motores de piernas obtenidos con Double Cone Coil operado con un solo canal, y bobinas circulares operadas con varios canales del estimulador Brainsway, para los mismos sujetos.
Periodo de tiempo: Un día
Un día
Comparación entre los tiempos de latencia para los umbrales motores de piernas obtenidos con Double Cone Coil operado con un solo canal, y bobinas circulares operadas con varios canales del estimulador Brainsway, para los mismos sujetos.
Periodo de tiempo: Un día
Un día
Comparación entre los umbrales motores y los potenciales evocados motores (MEPs) obtenidos con varias combinaciones de intensidades relativas de pulsos producidos por varios canales del estimulador multicanal Brainsway.
Periodo de tiempo: Un día
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental health Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulador Magstim Rapid2

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