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Die Auswirkungen eines transkraniellen Magnetstimulations-Mehrkanalstimulators auf die motorische Erregung

4. Januar 2012 aktualisiert von: Shalvata Mental Health Center

Unser Ziel ist es, den Einfluss eines neuen Multikanal-Stimulators für die transkranielle Magnetstimulation (Multiway) auf die motorische Erregung im Vergleich zu einem weit verbreiteten Magstim Super Rapid 2-Einkanal-Stimulator zu testen.

Jede der 20 gesunden Probanden, die für die Studie vorgesehen sind, wird 6 einfachen Verfahren unterzogen, die darauf ausgelegt sind, die motorische Schwelle zu vergleichen, die durch verschiedene Kombinationen von TM-Spulen (Abbildung 8, Doppelkegelspule, H-Spulenanordnung) und Stimulatoren (Multiway , Superschnelles 2).

Die Gesamtdauer der Verfahren beträgt ca. 4 Stunden und alle Probanden werden für ihre Teilnahme an der Studie bezahlt.

Unsere Haupthypothese ist, dass die vom Multikanal-Stimulator erhaltene motorische Schwelle signifikant niedriger ist als die des Einkanal-Stimulators.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hod-Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen zwischen 18 und 65 Jahren
  2. Rechtshänder
  3. Die Person gibt negative Antworten auf die Fragen des Sicherheitsfragebogens, der vor der TMS-Behandlung ausgefüllt wurde.
  4. Die Person gab sowohl schriftlich als auch mündlich ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Person leidet an einer Achse-I-Störung, wie in einem klinischen Interview mit einem Psychiater diagnostiziert.
  2. Die Person leidet an einer Achse-II-Störung, wie in einem klinischen Interview mit einem Psychiater diagnostiziert.
  3. Person hat eine Vorgeschichte von Bluthochdruck.
  4. Person hat eine Vorgeschichte von Epilepsie, epileptischen Anfällen oder Fieberkrämpfen.
  5. Person hat Familienmitglieder mit einer Vorgeschichte von Epilepsie, epileptischen Anfällen oder Fieberkrämpfen.
  6. Person hat eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen.
  7. Person hat Metallimplantate im Kopf (außer Zahnimplantate)
  8. Die Person hat eine Vorgeschichte von Operationen, einschließlich Metallimplantaten, oder eine Person hat eine bekannte Vorgeschichte von Metallpartikeln im Auge, Herzpumpen, Verwendung von Neurostimulatoren oder einer anderen medizinischen Pumpe.
  9. Person hat eine Vorgeschichte von Migräne.
  10. Person hat eine Vorgeschichte von Hörproblemen oder Taubheit.
  11. Person hat eine Vorgeschichte von Hörgeräten oder Implantaten.
  12. Person hat eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit.
  13. Die Person ist schwanger oder sexuell aktiv und verwendet keine Verhütung.
  14. Person ist zu schwierig zu kontaktieren.
  15. Person hat einen gesetzlichen Vormund.
  16. Die Person ist derzeit in einem anderen medizinischen Studium eingeschrieben.
  17. Individuum ist ein Soldat, ein Gefangener oder ein Sträfling.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich zwischen Abductor Policis Brevis (APB) motorischen Schwellen, die mit Figur-8 unter Verwendung von Magstim- und Brainsway-Stimulatoren für dieselben Probanden erhalten wurden
Zeitfenster: Eines Tages
Eines Tages
Vergleich zwischen der Gesamtleistung, die für APB-Motorschwellen erforderlich ist, die mit einer Figur-8-Spule, die mit einem einzigen Kanal betrieben wird, und kreisförmigen Spulen, die mit mehreren Kanälen des Brainsway-Stimulators betrieben werden, für dieselben Probanden erhalten wurde.
Zeitfenster: Eines Tages
Eines Tages
Vergleich zwischen der Gesamtleistung, die für die Beinmotorschwellen erforderlich ist, die mit einer Double Cone Coil, die mit einem einzigen Kanal betrieben wird, und kreisförmigen Spulen, die mit mehreren Kanälen des Brainsway-Stimulators betrieben werden, für dieselben Probanden erhalten wurden.
Zeitfenster: Eines Tages
Eines Tages
Vergleich zwischen den Latenzzeiten für Beinmotorschwellen, die mit Double Cone Coil, betrieben mit einem einzigen Kanal, und kreisförmigen Spulen, betrieben mit mehreren Kanälen des Brainsway-Stimulators, für dieselben Probanden erhalten wurden.
Zeitfenster: Eines Tages
Eines Tages
Vergleich zwischen den motorischen Schwellen und motorisch evozierten Potentialen (MEPs), die mit verschiedenen Kombinationen relativer Intensitäten von Impulsen erhalten wurden, die von mehreren Kanälen des Mehrkanal-Brainsway-Stimulators erzeugt wurden.
Zeitfenster: Eines Tages
Eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Mitarbeiter

Brainsway

Ermittler

  • Hauptermittler: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0015-09-SHA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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