- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01041300
Os efeitos do estimulador multicanal de estimulação magnética transcraniana na excitação motora
Nosso objetivo é testar a influência de um novo estimulador de estimulação magnética transcraniana multicanal (Multiway) na excitação do motor, em comparação com um estimulador de canal único Magstim Super Rapid 2 amplamente utilizado.
Cada um dos 20 indivíduos saudáveis que são antecipados para participar do estudo serão submetidos a 6 procedimentos simples que são projetados para comparar o limiar motor obtido por diferentes combinações de bobinas TMs (figura 8, bobina de cone duplo, arranjo de bobinas H) e estimuladores (Multiway , Super Rápido 2).
A duração total dos procedimentos é de cerca de 4 horas e todos os indivíduos serão pagos por sua participação no estudo.
Nossa principal hipótese é que o limiar motor obtido pelo estimulador multicanal será significativamente menor que o estimulador monocanal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hod-Hasharon, Israel
- Shalvata Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 65 anos
- Indivíduos destros
- O indivíduo fornece respostas negativas às perguntas do questionário de segurança preenchido antes do tratamento com STM.
- O indivíduo deu consentimento por escrito e verbal para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- O indivíduo sofre de um distúrbio do Eixo I, diagnosticado em uma entrevista clínica com um psiquiatra.
- O indivíduo sofre de um distúrbio do Eixo II, diagnosticado em uma entrevista clínica com um psiquiatra.
- O indivíduo tem um histórico de pressão alta.
- O indivíduo tem histórico de epilepsia, convulsão epiléptica ou convulsão febril.
- O indivíduo tem familiares com histórico de epilepsia, convulsões epilépticas ou convulsões febris.
- O indivíduo tem histórico de traumatismo craniano.
- O indivíduo tem algum implante metálico na cabeça (exceto implantes dentários)
- O indivíduo tem histórico de cirurgia, incluindo implantes metálicos ou o indivíduo tem histórico conhecido de partículas metálicas no olho, bombas cardíacas, uso de neuroestimulador ou qualquer outra bomba médica.
- Indivíduo tem histórico de enxaqueca.
- O indivíduo tem um histórico de problemas auditivos ou surdez.
- O indivíduo tem um histórico de aparelhos auditivos ou implantes.
- O indivíduo tem um histórico de dependência de drogas ou álcool.
- O indivíduo está grávida ou é sexualmente ativo e não usa métodos contraceptivos.
- O indivíduo é muito difícil de contatar.
- O indivíduo tem um guardião legal.
- O indivíduo está atualmente inscrito em outro estudo médico.
- Indivíduo é um soldado, um prisioneiro ou um condenado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação entre os limiares motores do abdutor curto do polegar (APB) obtidos com a figura 8 usando estimuladores Magstim e Brainsway, para os mesmos sujeitos
Prazo: um dia
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um dia
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Comparação entre a potência total necessária para os limiares do motor APB obtidos com a figura 8 Bobina operada com um único canal e bobinas circulares operadas com vários canais do estimulador Brainsway, para os mesmos sujeitos.
Prazo: um dia
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um dia
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Comparação entre a potência total necessária para os limiares motores da perna obtidos com a Bobina Cone Dupla operada com um único canal, e bobinas circulares operadas com vários canais do estimulador Brainsway, para os mesmos sujeitos.
Prazo: um dia
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um dia
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Comparação entre os tempos de latência dos limiares motores da perna obtidos com a Bobina Cone Dupla operada com um único canal e bobinas circulares operadas com vários canais do estimulador Brainsway, para os mesmos sujeitos.
Prazo: um dia
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um dia
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Comparação entre os limiares motores e os potenciais evocados motores (MEPs) obtidos com várias combinações de intensidades relativas de pulsos produzidos por vários canais do estimulador multicanal Brainsway.
Prazo: um dia
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0015-09-SHA
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