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Os efeitos do estimulador multicanal de estimulação magnética transcraniana na excitação motora

4 de janeiro de 2012 atualizado por: Shalvata Mental Health Center

Nosso objetivo é testar a influência de um novo estimulador de estimulação magnética transcraniana multicanal (Multiway) na excitação do motor, em comparação com um estimulador de canal único Magstim Super Rapid 2 amplamente utilizado.

Cada um dos 20 indivíduos saudáveis ​​que são antecipados para participar do estudo serão submetidos a 6 procedimentos simples que são projetados para comparar o limiar motor obtido por diferentes combinações de bobinas TMs (figura 8, bobina de cone duplo, arranjo de bobinas H) e estimuladores (Multiway , Super Rápido 2).

A duração total dos procedimentos é de cerca de 4 horas e todos os indivíduos serão pagos por sua participação no estudo.

Nossa principal hipótese é que o limiar motor obtido pelo estimulador multicanal será significativamente menor que o estimulador monocanal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hod-Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos entre 18 e 65 anos
  2. Indivíduos destros
  3. O indivíduo fornece respostas negativas às perguntas do questionário de segurança preenchido antes do tratamento com STM.
  4. O indivíduo deu consentimento por escrito e verbal para a participação no estudo.

Critério de exclusão:

  1. O indivíduo sofre de um distúrbio do Eixo I, diagnosticado em uma entrevista clínica com um psiquiatra.
  2. O indivíduo sofre de um distúrbio do Eixo II, diagnosticado em uma entrevista clínica com um psiquiatra.
  3. O indivíduo tem um histórico de pressão alta.
  4. O indivíduo tem histórico de epilepsia, convulsão epiléptica ou convulsão febril.
  5. O indivíduo tem familiares com histórico de epilepsia, convulsões epilépticas ou convulsões febris.
  6. O indivíduo tem histórico de traumatismo craniano.
  7. O indivíduo tem algum implante metálico na cabeça (exceto implantes dentários)
  8. O indivíduo tem histórico de cirurgia, incluindo implantes metálicos ou o indivíduo tem histórico conhecido de partículas metálicas no olho, bombas cardíacas, uso de neuroestimulador ou qualquer outra bomba médica.
  9. Indivíduo tem histórico de enxaqueca.
  10. O indivíduo tem um histórico de problemas auditivos ou surdez.
  11. O indivíduo tem um histórico de aparelhos auditivos ou implantes.
  12. O indivíduo tem um histórico de dependência de drogas ou álcool.
  13. O indivíduo está grávida ou é sexualmente ativo e não usa métodos contraceptivos.
  14. O indivíduo é muito difícil de contatar.
  15. O indivíduo tem um guardião legal.
  16. O indivíduo está atualmente inscrito em outro estudo médico.
  17. Indivíduo é um soldado, um prisioneiro ou um condenado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação entre os limiares motores do abdutor curto do polegar (APB) obtidos com a figura 8 usando estimuladores Magstim e Brainsway, para os mesmos sujeitos
Prazo: um dia
um dia
Comparação entre a potência total necessária para os limiares do motor APB obtidos com a figura 8 Bobina operada com um único canal e bobinas circulares operadas com vários canais do estimulador Brainsway, para os mesmos sujeitos.
Prazo: um dia
um dia
Comparação entre a potência total necessária para os limiares motores da perna obtidos com a Bobina Cone Dupla operada com um único canal, e bobinas circulares operadas com vários canais do estimulador Brainsway, para os mesmos sujeitos.
Prazo: um dia
um dia
Comparação entre os tempos de latência dos limiares motores da perna obtidos com a Bobina Cone Dupla operada com um único canal e bobinas circulares operadas com vários canais do estimulador Brainsway, para os mesmos sujeitos.
Prazo: um dia
um dia
Comparação entre os limiares motores e os potenciais evocados motores (MEPs) obtidos com várias combinações de intensidades relativas de pulsos produzidos por vários canais do estimulador multicanal Brainsway.
Prazo: um dia
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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