- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01041300
De effecten van transcraniële magnetische stimulatie Multikanaalstimulator op motorische excitatie
Ons doel is om de invloed van een nieuwe meerkanaals transcraniële magnetische stimulatiestimulator (Multiway) op motorische excitatie te testen, in vergelijking met een wild gebruikte Magstim Super Rapid 2 eenkanaalsstimulator.
Elk van de 20 gezonde proefpersonen die worden geïnitieerd om deel te nemen aan het onderzoek, ondergaan 6 eenvoudige procedures die zijn ontworpen om de motordrempel te vergelijken die wordt verkregen door verschillende combinaties van TM-spoelen (figuur 8, dubbele kegelspoel, H-spoelreeks) en stimulatoren (Multiway , Supersnel 2).
De totale lengte van de procedures is ongeveer 4 uur en alle proefpersonen zullen worden betaald voor hun deelname aan het onderzoek.
Onze belangrijkste hypothese is dat de motordrempel die wordt verkregen door de multikanaalstimulator aanzienlijk lager zal zijn dan de enkelkanaalsstimulator.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hod-Hasharon, Israël
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 65 jaar
- Rechtshandige personen
- Individu geeft negatieve antwoorden op de vragen op de veiligheidsvragenlijst die voorafgaand aan de TMS-behandeling is ingevuld.
- Individu gaf zowel schriftelijke als mondelinge toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Individu lijdt aan een As I-stoornis, zoals gediagnosticeerd in een klinisch interview met een psychiater.
- Individu lijdt aan een As II-stoornis, zoals gediagnosticeerd in een klinisch interview met een psychiater.
- Persoon heeft een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk.
- De persoon heeft een voorgeschiedenis van epilepsie, epileptische aanvallen of koortsstuipen.
- Individu heeft familieleden met een voorgeschiedenis van epilepsie, epileptische aanvallen of koortsstuipen.
- Individu heeft een voorgeschiedenis van hoofdletsel.
- Persoon heeft metalen implantaten in het hoofd (behalve tandheelkundige implantaten)
- De persoon heeft een voorgeschiedenis van operaties, waaronder metalen implantaten, of de persoon heeft een voorgeschiedenis van metalen deeltjes in het oog, hartpompen, het gebruik van neurostimulatoren of een andere medische pomp.
- Individu heeft een voorgeschiedenis van migrane.
- Individu heeft een voorgeschiedenis van gehoorproblemen of doofheid.
- Individu heeft een geschiedenis van hoortoestellen of implantaten.
- Individu heeft een geschiedenis van drugs- of alcoholverslaving.
- Individu is zwanger of seksueel actief en gebruikt geen anticonceptie.
- Particulier is te moeilijk om contact op te nemen.
- Indicidual heeft een wettelijke voogd.
- Individu is momenteel ingeschreven in een andere medische studie.
- Individu is een soldaat, een gevangene of een veroordeelde.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking tussen abductor policis brevis (APB) motordrempels verkregen met figuur 8 met behulp van Magstim- en Brainsway-stimulatoren, voor dezelfde proefpersonen
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
Vergelijking tussen het totale vermogen dat nodig is voor APB-motordrempels verkregen met figuur 8 Coil bediend met een enkel kanaal, en cirkelvormige spoelen bediend met verschillende kanalen van de Brainsway-stimulator, voor dezelfde proefpersonen.
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
Vergelijking tussen het totale vermogen dat nodig is voor beenmotorische drempels verkregen met Double Cone Coil bediend met een enkel kanaal, en cirkelvormige spoelen bediend met meerdere kanalen van de Brainsway-stimulator, voor dezelfde proefpersonen.
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
Vergelijking tussen de latentietijden voor beenmotordrempels verkregen met Double Cone Coil bediend met een enkel kanaal, en cirkelvormige spoelen bediend met meerdere kanalen van de Brainsway-stimulator, voor dezelfde proefpersonen.
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
Vergelijking tussen de motordrempels en motor evoked potentials (MEP's) verkregen met verschillende combinaties van relatieve intensiteiten van pulsen geproduceerd door verschillende kanalen van de meerkanaals Brainsway-stimulator.
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0015-09-SHA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .