Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van transcraniële magnetische stimulatie Multikanaalstimulator op motorische excitatie

4 januari 2012 bijgewerkt door: Shalvata Mental Health Center

Ons doel is om de invloed van een nieuwe meerkanaals transcraniële magnetische stimulatiestimulator (Multiway) op motorische excitatie te testen, in vergelijking met een wild gebruikte Magstim Super Rapid 2 eenkanaalsstimulator.

Elk van de 20 gezonde proefpersonen die worden geïnitieerd om deel te nemen aan het onderzoek, ondergaan 6 eenvoudige procedures die zijn ontworpen om de motordrempel te vergelijken die wordt verkregen door verschillende combinaties van TM-spoelen (figuur 8, dubbele kegelspoel, H-spoelreeks) en stimulatoren (Multiway , Supersnel 2).

De totale lengte van de procedures is ongeveer 4 uur en alle proefpersonen zullen worden betaald voor hun deelname aan het onderzoek.

Onze belangrijkste hypothese is dat de motordrempel die wordt verkregen door de multikanaalstimulator aanzienlijk lager zal zijn dan de enkelkanaalsstimulator.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hod-Hasharon, Israël
        • Shalvata Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen tussen de 18 en 65 jaar
  2. Rechtshandige personen
  3. Individu geeft negatieve antwoorden op de vragen op de veiligheidsvragenlijst die voorafgaand aan de TMS-behandeling is ingevuld.
  4. Individu gaf zowel schriftelijke als mondelinge toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Individu lijdt aan een As I-stoornis, zoals gediagnosticeerd in een klinisch interview met een psychiater.
  2. Individu lijdt aan een As II-stoornis, zoals gediagnosticeerd in een klinisch interview met een psychiater.
  3. Persoon heeft een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk.
  4. De persoon heeft een voorgeschiedenis van epilepsie, epileptische aanvallen of koortsstuipen.
  5. Individu heeft familieleden met een voorgeschiedenis van epilepsie, epileptische aanvallen of koortsstuipen.
  6. Individu heeft een voorgeschiedenis van hoofdletsel.
  7. Persoon heeft metalen implantaten in het hoofd (behalve tandheelkundige implantaten)
  8. De persoon heeft een voorgeschiedenis van operaties, waaronder metalen implantaten, of de persoon heeft een voorgeschiedenis van metalen deeltjes in het oog, hartpompen, het gebruik van neurostimulatoren of een andere medische pomp.
  9. Individu heeft een voorgeschiedenis van migrane.
  10. Individu heeft een voorgeschiedenis van gehoorproblemen of doofheid.
  11. Individu heeft een geschiedenis van hoortoestellen of implantaten.
  12. Individu heeft een geschiedenis van drugs- of alcoholverslaving.
  13. Individu is zwanger of seksueel actief en gebruikt geen anticonceptie.
  14. Particulier is te moeilijk om contact op te nemen.
  15. Indicidual heeft een wettelijke voogd.
  16. Individu is momenteel ingeschreven in een andere medische studie.
  17. Individu is een soldaat, een gevangene of een veroordeelde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking tussen abductor policis brevis (APB) motordrempels verkregen met figuur 8 met behulp van Magstim- en Brainsway-stimulatoren, voor dezelfde proefpersonen
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Vergelijking tussen het totale vermogen dat nodig is voor APB-motordrempels verkregen met figuur 8 Coil bediend met een enkel kanaal, en cirkelvormige spoelen bediend met verschillende kanalen van de Brainsway-stimulator, voor dezelfde proefpersonen.
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Vergelijking tussen het totale vermogen dat nodig is voor beenmotorische drempels verkregen met Double Cone Coil bediend met een enkel kanaal, en cirkelvormige spoelen bediend met meerdere kanalen van de Brainsway-stimulator, voor dezelfde proefpersonen.
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Vergelijking tussen de latentietijden voor beenmotordrempels verkregen met Double Cone Coil bediend met een enkel kanaal, en cirkelvormige spoelen bediend met meerdere kanalen van de Brainsway-stimulator, voor dezelfde proefpersonen.
Tijdsspanne: op een dag
op een dag
Vergelijking tussen de motordrempels en motor evoked potentials (MEP's) verkregen met verschillende combinaties van relatieve intensiteiten van pulsen geproduceerd door verschillende kanalen van de meerkanaals Brainsway-stimulator.
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren