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Gli effetti della stimolazione magnetica transcranica Stimolatore multicanale sull'eccitazione motoria

4 gennaio 2012 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center

Il nostro obiettivo è testare l'influenza di un nuovo stimolatore di stimolazione magnetica transcranica multicanale (Multiway) sull'eccitazione motoria, rispetto a uno stimolatore a canale singolo Magstim Super Rapid 2 ampiamente utilizzato.

Ciascuno dei 20 soggetti sani che sono invitati a partecipare allo studio sarà sottoposto a 6 semplici procedure progettate per confrontare la soglia motoria ottenuta dalla diversa combinazione di bobine TM (figura 8, bobina a doppio cono, array di bobine H) e stimolatori (multiway , Super rapido 2).

L'intera durata delle procedure è di circa 4 ore e tutti i soggetti saranno pagati per la loro partecipazione allo studio.

La nostra ipotesi principale è che la soglia motoria ottenuta dallo stimolatore multicanale sarà significativamente inferiore rispetto allo stimolatore a singolo canale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hod-Hasharon, Israele
        • Shalvata Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone di età compresa tra 18 e 65 anni
  2. Individui destrimani
  3. L'individuo fornisce risposte negative alle domande sul questionario sulla sicurezza compilato prima del trattamento TMS.
  4. L'individuo ha dato il consenso scritto e verbale alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. L'individuo soffre di un disturbo di Asse I, come diagnosticato in un colloquio clinico con uno psichiatra.
  2. L'individuo soffre di un disturbo di Asse II, come diagnosticato in un colloquio clinico con uno psichiatra.
  3. L'individuo ha una storia di ipertensione.
  4. L'individuo ha una storia di epilessia, crisi epilettiche o convulsioni febbrili.
  5. L'individuo ha membri della famiglia con una storia di epilessia, crisi epilettiche o convulsioni febbrili.
  6. L'individuo ha una storia di trauma cranico.
  7. L'individuo ha impianti metallici in testa (ad eccezione degli impianti dentali)
  8. L'individuo ha una storia di intervento chirurgico, inclusi impianti metallici o l'individuo ha una storia nota di particelle metalliche negli occhi, pompe cardiache, uso di neurostimolatori o qualsiasi altra pompa medica.
  9. L'individuo ha una storia di emicrania.
  10. L'individuo ha una storia di problemi di udito o sordità.
  11. L'individuo ha una storia di apparecchi acustici o impianti.
  12. L'individuo ha una storia di dipendenza da droghe o alcol.
  13. L'individuo è incinta o è sessualmente attivo e non usa la contraccezione.
  14. L'individuo è difficile da contattare.
  15. Indicidual ha un gaurdian legale.
  16. L'individuo è attualmente iscritto a un altro studio medico.
  17. L'individuo è un soldato, un prigioniero o un detenuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto tra soglie motorie abductor policis brevis (APB) ottenute con figura 8 utilizzando stimolatori Magstim e Brainsway, per gli stessi soggetti
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Confronto tra la potenza totale richiesta per le soglie motorie APB ottenute con figura-8 Coil azionata con un solo canale, e bobine circolari azionate con più canali dello stimolatore Brainsway, per gli stessi soggetti.
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Confronto tra la potenza totale richiesta per le soglie motorie delle gambe ottenute con Double Cone Coil azionata con un solo canale, e bobine circolari azionate con più canali dello stimolatore Brainsway, per gli stessi soggetti.
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Confronto tra i tempi di latenza per le soglie motorie delle gambe ottenuti con Double Cone Coil azionata con un solo canale, e bobine circolari azionate con più canali dello stimolatore Brainsway, per gli stessi soggetti.
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Confronto tra le soglie motorie e i potenziali evocati motori (MEP) ottenuti con varie combinazioni di intensità relative degli impulsi prodotti da più canali dello stimolatore multicanale Brainsway.
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Collaboratori

Brainsway

Investigatori

  • Investigatore principale: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0015-09-SHA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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