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Les effets du stimulateur multicanal de stimulation magnétique transcrânienne sur l'excitation motrice

4 janvier 2012 mis à jour par: Shalvata Mental Health Center

Notre objectif est de tester l'influence d'un nouveau stimulateur de stimulation magnétique transcrânienne multicanal (Multiway) sur l'excitation motrice, en comparaison avec un stimulateur monocanal Magstim Super Rapid 2 largement utilisé.

Chacun des 20 sujets sains invités à participer à l'étude subira 6 procédures simples conçues pour comparer le seuil moteur obtenu par différentes combinaisons de bobines TM (figure 8, bobine double cône, réseau de bobines H) et de stimulateurs (Multiway , super rapide 2).

La durée totale des procédures est d'environ 4 heures et tous les sujets seront payés pour leur participation à l'étude.

Notre hypothèse principale est que le seuil moteur obtenu par le stimulateur multicanal sera significativement plus bas que le stimulateur monocanal.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hod-Hasharon, Israël
        • Shalvata Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Individus âgés de 18 à 65 ans
  2. Individus droitiers
  3. La personne fournit des réponses négatives aux questions du questionnaire de sécurité rempli avant le traitement par TMS.
  4. La personne a donné son consentement écrit et verbal à sa participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. L'individu souffre d'un trouble de l'Axe I, tel que diagnostiqué lors d'un entretien clinique avec un psychiatre.
  2. L'individu souffre d'un trouble de l'Axe II, tel que diagnostiqué lors d'un entretien clinique avec un psychiatre.
  3. La personne a des antécédents d'hypertension artérielle.
  4. La personne a des antécédents d'épilepsie, de crise d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
  5. La personne a des membres de sa famille qui ont des antécédents d'épilepsie, de crises d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
  6. La personne a des antécédents de traumatisme crânien.
  7. La personne a des implants métalliques dans la tête (à l'exception des implants dentaires)
  8. La personne a des antécédents de chirurgie, y compris des implants métalliques ou la personne a des antécédents connus de particules métalliques dans les yeux, de pompes cardiaques, d'utilisation de neurostimulateurs ou de toute autre pompe médicale.
  9. La personne a des antécédents de migration.
  10. La personne a des antécédents de problèmes auditifs ou de surdité.
  11. La personne a des antécédents d'appareils auditifs ou d'implants.
  12. La personne a des antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme.
  13. La personne est enceinte ou sexuellement active et n'utilise pas de contraception.
  14. La personne est trop difficile à contacter.
  15. L'individu a un tuteur légal.
  16. La personne est actuellement inscrite à une autre étude médicale.
  17. L'individu est un soldat, un prisonnier ou un forçat.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison entre les seuils moteurs abductor policis brevis (APB) obtenus avec la figure 8 en utilisant les stimulateurs Magstim et Brainsway, pour les mêmes sujets
Délai: un jour
un jour
Comparaison entre la puissance totale requise pour les seuils moteurs APB obtenus avec la figure 8 Bobine fonctionnant avec un seul canal, et les bobines circulaires fonctionnant avec plusieurs canaux du stimulateur Brainsway, pour les mêmes sujets.
Délai: un jour
un jour
Comparaison entre la puissance totale requise pour les seuils moteurs des jambes obtenus avec le Double Cone Coil fonctionnant avec un seul canal, et les bobines circulaires fonctionnant avec plusieurs canaux du stimulateur Brainsway, pour les mêmes sujets.
Délai: un jour
un jour
Comparaison entre les temps de latence pour les seuils moteurs de jambe obtenus avec le Double Cone Coil opéré avec un seul canal, et les coils circulaires opérés avec plusieurs canaux du stimulateur Brainsway, pour les mêmes sujets.
Délai: un jour
un jour
Comparaison entre les seuils moteurs et les potentiels évoqués moteurs (PEM) obtenus avec diverses combinaisons d'intensités relatives d'impulsions produites par plusieurs canaux du stimulateur multicanaux Brainsway.
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2009

Première publication (Estimation)

31 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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