Trakraniaalisen magneettistimulaation monikanavastimulaattorin vaikutukset moottorin viritykseen
keskiviikko 4. tammikuuta 2012 päivittänyt: Shalvata Mental Health Center
Tavoitteenamme on testata uuden monikanavaisen transkraniaalisen magneettistimulaattorin (Multiway) vaikutusta motoriseen viritykseen verrattuna villisti käytettyyn yksikanavaiseen Magstim Super Rapid 2 -stimulaattoriin.
Jokainen 20 terveestä koehenkilöstä, joiden odotetaan osallistuvan tutkimukseen, käy läpi 6 yksinkertaista menettelyä, jotka on suunniteltu vertaamaan motorisia kynnysarvoja, jotka saadaan erilaisilla TM-kelojen (kuva 8, kaksoiskartiokela, H-kelaryhmä) ja stimulaattorien (Multiway) yhdistelmällä , Super Rapid 2).
Toimenpiteiden kokonaispituus on noin 4 tuntia ja kaikille koehenkilöille maksetaan osallistumisesta tutkimukseen.
Päähypoteesimme on, että monikanavaisen stimulaattorin motorinen kynnys on huomattavasti pienempi kuin yksikanavaisen stimulaattorin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hod-Hasharon, Israel
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat henkilöt
- Oikeakätiset yksilöt
- Henkilö antaa negatiiviset vastaukset turvallisuuskyselyn kysymyksiin, jotka on täytetty ennen TMS-hoitoa.
- Henkilö antoi sekä kirjallisen että suullisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö kärsii Axis I -häiriöstä, joka on diagnosoitu psykiatrin kliinisessä haastattelussa.
- Henkilö kärsii Axis II -häiriöstä, joka on diagnosoitu psykiatrin kliinisessä haastattelussa.
- Henkilöllä on ollut korkea verenpaine.
- Henkilöllä on ollut epilepsiaa, epilepsiakohtauksia tai kuumekohtauksia.
- Henkilöllä on perheenjäseniä, joilla on ollut epilepsiaa, epilepsiakohtauksia tai kuumekohtauksia.
- Henkilöllä on aiemmin ollut päävamma.
- Henkilöllä on metalli-implantteja päässä (paitsi hammasimplantteja)
- Henkilöllä on aiemmin ollut leikkausta, mukaan lukien metalli-implantit, tai henkilöllä on tiedossa metalliosien esiintyminen silmässä, sydänpumppuja, neurostimulaattorien tai muiden lääketieteellisten pumppujen käyttöä.
- Henkilöllä on ollut migreenihistoria.
- Henkilöllä on ollut kuuloongelmia tai kuuroutta.
- Yksilöllä on kuulokojeiden tai implanttien historia.
- Henkilöllä on historiansa huume- tai alkoholiriippuvuus.
- Henkilö on raskaana tai on seksuaalisesti aktiivinen eikä käytä ehkäisyä.
- Yksilö on vaikea ottaa yhteyttä.
- Yksityishenkilöllä on laillinen valvoja.
- Henkilö on tällä hetkellä ilmoittautumassa toiseen lääketieteelliseen tutkimukseen.
- Yksilö on sotilas, vanki tai vanki.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertailu abductor policis brevis (APB) -motoristen kynnysten välillä, jotka on saatu kuvalla 8 käyttämällä Magstim- ja Brainsway-stimulaattoreita samoilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Vertailu APB-moottorikynnyksiin vaaditun kokonaistehon välillä, joka on saatu yhdellä kanavalla toimivalla kelalla, ja pyöreitä keloja, joita käytetään useilla Brainsway-stimulaattorin kanavilla, samoilla koehenkilöillä.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Vertailu jalkojen motoristen kynnysten vaatiman kokonaistehon välillä, joka on saatu käyttämällä Double Cone Coil -laitetta, jota käytetään yhdellä kanavalla, ja pyöreitä keloja, joita käytetään useilla Brainsway-stimulaattorin kanavilla, samoilla koehenkilöillä.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Jalkojen motoristen kynnysten latenssiaikojen vertailu, joka on saatu käyttämällä Double Cone Coil -laitetta, joka toimi yhdellä kanavalla, ja pyöreitä keloja, joita käytettiin useilla Brainsway-stimulaattorin kanavilla, samoilla koehenkilöillä.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Moottorin kynnysarvojen ja moottorin herättämien potentiaalien (MEP) välinen vertailu, joka on saatu monikanavaisen Brainsway-stimulaattorin useiden kanavien tuottamien pulssien suhteellisten intensiteettien eri yhdistelmillä.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0015-09-SHA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .