Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av trankraniell magnetisk stimulering Multichannel Stimulator på motorisk excitation

4 januari 2012 uppdaterad av: Shalvata Mental Health Center

Vårt mål är att testa inverkan av en ny multikanals stimulator för transkraniell magnetisk stimulering (Multiway) på motorisk excitation, i jämförelse med en vilt använd Magstim Super Rapid 2 enkanalsstimulator.

Var och en av de 20 friska försökspersonerna som förväntas delta i studien kommer att genomgå 6 enkla procedurer som är utformade för att jämföra motortröskeln som erhålls genom olika kombinationer av TMs-spolar (figur 8, dubbelkonspole, H-spolearray) och stimulatorer (Multiway) , Super Rapid 2).

Hela längden av procedurerna är cirka 4 timmar och alla försökspersoner kommer att få betalt för sitt deltagande i studien.

Vår huvudhypotes är att den motoriska tröskeln som erhålls av flerkanalsstimulatorn kommer att vara betydligt lägre än enkanalsstimulatorn.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hod-Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Individer mellan 18-65 år
  2. Högerhänta individer
  3. Individ ger negativa svar på frågorna i säkerhetsenkäten som fyllts i före TMS-behandling.
  4. Individen gav både skriftligt och muntligt samtycke till deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Individ lider av en axel I-störning, som diagnostiserats i en klinisk intervju med en psykiater.
  2. Individ lider av en axel II-störning, som diagnostiserats i en klinisk intervju med en psykiater.
  3. En person har en historia av högt blodtryck.
  4. En person har en historia av epilepsi, epileptiska anfall eller feberkramper.
  5. Individen har familjemedlemmar med en historia av epilepsi, epileptiska anfall eller feberkramper.
  6. En person har en historia av huvudskada.
  7. En person har metallimplantat i huvudet (förutom tandimplantat)
  8. En person har en historia av kirurgi, inklusive metallimplantat eller en person har en känd historia av metallpartiklar i ögat, hjärtpumpar, användning av neurostimulator eller någon annan medicinsk pump.
  9. Individen har en historia av migran.
  10. En person har en historia av hörselproblem eller dövhet.
  11. Individen har en historia av hörapparater eller implantat.
  12. En person har en historia av drog- eller alkoholberoende.
  13. Individen är gravid eller är sexuellt aktiv och använder inte preventivmedel.
  14. Individen är för svår att kontakta.
  15. Individuell har en juridisk vaktmästare.
  16. Individen är för närvarande inskriven i en annan medicinsk studie.
  17. Individen är en soldat, en fånge eller en fånge.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse mellan abductor policis brevis (APB) motoriska trösklar erhållna med figur-8 med Magstim och Brainsway-stimulatorer, för samma försökspersoner
Tidsram: en dag
en dag
Jämförelse mellan den totala effekt som krävs för APB-motortröskelvärden som erhålls med spolen i figur 8 som drivs med en enda kanal och cirkulära spolar som drivs med flera kanaler i Brainsway-stimulatorn, för samma försökspersoner.
Tidsram: en dag
en dag
Jämförelse mellan den totala effekten som krävs för benmotortröskelvärden som erhålls med Double Cone Coil som drivs med en enda kanal och cirkulära spolar som drivs med flera kanaler i Brainsway-stimulatorn, för samma försökspersoner.
Tidsram: en dag
en dag
Jämförelse mellan latenstiderna för benmotoriska trösklar erhållna med Double Cone Coil som drivs med en enda kanal och cirkulära spolar som drivs med flera kanaler i Brainsway-stimulatorn, för samma försökspersoner.
Tidsram: en dag
en dag
Jämförelse mellan de motoriska tröskelvärdena och motoriska framkallade potentialer (MEP) erhållna med olika kombinationer av relativa intensiteter av pulser som produceras av flera kanaler i den flerkanaliga Brainsway-stimulatorn.
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2009

Första postat (Uppskatta)

31 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera