- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01041300
Effekterna av trankraniell magnetisk stimulering Multichannel Stimulator på motorisk excitation
Vårt mål är att testa inverkan av en ny multikanals stimulator för transkraniell magnetisk stimulering (Multiway) på motorisk excitation, i jämförelse med en vilt använd Magstim Super Rapid 2 enkanalsstimulator.
Var och en av de 20 friska försökspersonerna som förväntas delta i studien kommer att genomgå 6 enkla procedurer som är utformade för att jämföra motortröskeln som erhålls genom olika kombinationer av TMs-spolar (figur 8, dubbelkonspole, H-spolearray) och stimulatorer (Multiway) , Super Rapid 2).
Hela längden av procedurerna är cirka 4 timmar och alla försökspersoner kommer att få betalt för sitt deltagande i studien.
Vår huvudhypotes är att den motoriska tröskeln som erhålls av flerkanalsstimulatorn kommer att vara betydligt lägre än enkanalsstimulatorn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hod-Hasharon, Israel
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer mellan 18-65 år
- Högerhänta individer
- Individ ger negativa svar på frågorna i säkerhetsenkäten som fyllts i före TMS-behandling.
- Individen gav både skriftligt och muntligt samtycke till deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Individ lider av en axel I-störning, som diagnostiserats i en klinisk intervju med en psykiater.
- Individ lider av en axel II-störning, som diagnostiserats i en klinisk intervju med en psykiater.
- En person har en historia av högt blodtryck.
- En person har en historia av epilepsi, epileptiska anfall eller feberkramper.
- Individen har familjemedlemmar med en historia av epilepsi, epileptiska anfall eller feberkramper.
- En person har en historia av huvudskada.
- En person har metallimplantat i huvudet (förutom tandimplantat)
- En person har en historia av kirurgi, inklusive metallimplantat eller en person har en känd historia av metallpartiklar i ögat, hjärtpumpar, användning av neurostimulator eller någon annan medicinsk pump.
- Individen har en historia av migran.
- En person har en historia av hörselproblem eller dövhet.
- Individen har en historia av hörapparater eller implantat.
- En person har en historia av drog- eller alkoholberoende.
- Individen är gravid eller är sexuellt aktiv och använder inte preventivmedel.
- Individen är för svår att kontakta.
- Individuell har en juridisk vaktmästare.
- Individen är för närvarande inskriven i en annan medicinsk studie.
- Individen är en soldat, en fånge eller en fånge.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse mellan abductor policis brevis (APB) motoriska trösklar erhållna med figur-8 med Magstim och Brainsway-stimulatorer, för samma försökspersoner
Tidsram: en dag
|
en dag
|
|
Jämförelse mellan den totala effekt som krävs för APB-motortröskelvärden som erhålls med spolen i figur 8 som drivs med en enda kanal och cirkulära spolar som drivs med flera kanaler i Brainsway-stimulatorn, för samma försökspersoner.
Tidsram: en dag
|
en dag
|
|
Jämförelse mellan den totala effekten som krävs för benmotortröskelvärden som erhålls med Double Cone Coil som drivs med en enda kanal och cirkulära spolar som drivs med flera kanaler i Brainsway-stimulatorn, för samma försökspersoner.
Tidsram: en dag
|
en dag
|
|
Jämförelse mellan latenstiderna för benmotoriska trösklar erhållna med Double Cone Coil som drivs med en enda kanal och cirkulära spolar som drivs med flera kanaler i Brainsway-stimulatorn, för samma försökspersoner.
Tidsram: en dag
|
en dag
|
|
Jämförelse mellan de motoriska tröskelvärdena och motoriska framkallade potentialer (MEP) erhållna med olika kombinationer av relativa intensiteter av pulser som produceras av flera kanaler i den flerkanaliga Brainsway-stimulatorn.
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0015-09-SHA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .