Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji wielokanałowej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na pobudzenie motoryczne

4 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Shalvata Mental Health Center

Naszym celem jest przetestowanie wpływu nowego wielokanałowego przezczaszkowego stymulatora magnetycznego (Multiway) na pobudzenie motoryczne, w porównaniu z szeroko stosowanym jednokanałowym stymulatorem Magstim Super Rapid 2.

Każdy z 20 zdrowych osób, które mają wziąć udział w badaniu, zostanie poddany 6 prostym procedurom, które mają na celu porównanie progu motorycznego uzyskanego za pomocą różnych kombinacji cewek TM (rysunek 8, cewka z podwójnym stożkiem, układ cewek H) i stymulatorów (wielokierunkowy , Super szybki 2).

Całkowity czas trwania procedur to około 4 godziny, a wszyscy badani otrzymają zapłatę za udział w badaniu.

Naszą główną hipotezą jest to, że próg motoryczny uzyskany przez stymulator wielokanałowy będzie znacznie niższy niż w przypadku stymulatora jednokanałowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Hod-Hasharon, Izrael
        • Shalvata Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku 18-65 lat
  2. Osoby praworęczne
  3. Osoba udziela negatywnych odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu bezpieczeństwa wypełnionym przed zabiegiem TMS.
  4. Osoba wyraziła zarówno pisemną, jak i ustną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoba cierpi na zaburzenie osi I, zdiagnozowane podczas wywiadu klinicznego z psychiatrą.
  2. Osoba cierpi na zaburzenie osi II, jak zdiagnozowano podczas wywiadu klinicznego z psychiatrą.
  3. Osoba ma historię wysokiego ciśnienia krwi.
  4. Osoba ma historię padaczki, napadu padaczkowego lub drgawek gorączkowych.
  5. Osoba ma członków rodziny z historią epilepsji, napadów padaczkowych lub drgawek gorączkowych.
  6. Osoba ma historię urazu głowy.
  7. Osoba ma jakiekolwiek metalowe implanty w głowie (z wyjątkiem implantów dentystycznych)
  8. Osoba ma historię operacji, w tym implantów metalowych lub osoba ma znaną historię cząstek metalowych w oku, pomp serca, stosowania neurostymulatora lub jakiejkolwiek innej pompy medycznej.
  9. Osoba ma historię migreny.
  10. Osoba ma historię problemów ze słuchem lub głuchotę.
  11. Osoba ma historię aparatów słuchowych lub implantów.
  12. Osoba ma historię uzależnienia od narkotyków lub alkoholu.
  13. Osoba jest w ciąży lub jest aktywna seksualnie i nie stosuje antykoncepcji.
  14. Kontakt z osobą jest zbyt trudny.
  15. Osoba fizyczna posiada opiekuna prawnego.
  16. Osoba jest obecnie zapisana do innego badania medycznego.
  17. Jednostka to żołnierz, więzień lub skazany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie progów motorycznych abductor policis brevis (APB) uzyskanych na podstawie rysunku 8 przy użyciu stymulatorów Magstim i Brainsway dla tych samych osób
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
Porównanie całkowitej mocy wymaganej dla progów ruchowych APB uzyskanych dla cewki z rysunku 8 obsługiwanej jednym kanałem i okrągłych cewek obsługiwanych kilkoma kanałami stymulatora Brainsway dla tych samych osób.
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
Porównanie między całkowitą mocą wymaganą dla progów motorycznych nóg uzyskanych za pomocą cewki dwustożkowej obsługiwanej za pomocą jednego kanału i cewek okrągłych obsługiwanych za pomocą kilku kanałów stymulatora Brainsway dla tych samych osób.
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
Porównanie czasów latencji dla progów ruchowych kończyn dolnych uzyskanych dla cewek dwustożkowych obsługiwanych jednym kanałem i cewek okrągłych obsługiwanych kilkoma kanałami stymulatora Brainsway dla tych samych osób.
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
Porównanie progów ruchowych i motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) uzyskanych przy różnych kombinacjach względnych natężeń impulsów wytwarzanych przez kilka kanałów wielokanałowego stymulatora Brainsway.
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Współpracownicy

Brainsway

Śledczy

  • Główny śledczy: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0015-09-SHA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj