Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af trankraniel magnetisk stimuleringsmultikanalstimulator på motorisk excitation

4. januar 2012 opdateret af: Shalvata Mental Health Center

Vores mål er at teste indflydelsen af ​​en ny multikanal Transcranial Magnetic Stimulation stimulator (Multiway) på motorisk excitation sammenlignet med en vildt brugt Magstim Super Rapid 2 enkeltkanalsstimulator.

Hvert af de 20 raske forsøgspersoner, der forventes at deltage i undersøgelsen, vil gennemgå 6 simple procedurer, der er designet til at sammenligne den motoriske tærskel, der opnås ved forskellige kombinationer af TMs-spoler (figur 8, dobbeltkeglespole, H-spolearray) og stimulatorer (Multiway). , Super Rapid 2).

Hele længden af ​​procedurerne er omkring 4 timer, og alle forsøgspersoner vil blive betalt for deres deltagelse i undersøgelsen.

Vores hovedhypotese er, at den motoriske tærskel, der opnås af multikanalstimulatoren, vil være betydeligt lavere end enkeltkanalstimulatoren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Hod-Hasharon, Israel
        • Shalvata Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer mellem 18-65 år
  2. Højrehåndede personer
  3. Individuel giver negative svar på spørgsmålene på sikkerhedsspørgeskemaet, der blev udfyldt før TMS-behandling.
  4. Individet gav både skriftligt og mundtligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Individet lider af en akse I lidelse, som diagnosticeret i et klinisk interview med en psykiater.
  2. Individet lider af en akse II lidelse, som diagnosticeret i et klinisk interview med en psykiater.
  3. Individet har en historie med højt blodtryk.
  4. Individet har en historie med epilepsi, epileptiske anfald eller feberkramper.
  5. Individet har familiemedlemmer med en historie med epilepsi, epileptiske anfald eller feberkramper.
  6. Individet har en historie med hovedskade.
  7. Personen har metalimplantater i hovedet (undtagen tandimplantater)
  8. Individet har en historie med kirurgi, herunder metalimplantater, eller personen har en kendt historie med metalpartikler i øjet, hjertepumper, brug af neurostimulator eller enhver anden medicinsk pumpe.
  9. Individet har en historie med migrane.
  10. Individet har en historie med høreproblemer eller døvhed.
  11. Individet har en historie med høreapparater eller implantater.
  12. Individet har en historie om stof- eller alkoholafhængighed.
  13. Personen er gravid eller er seksuelt aktiv og bruger ikke prævention.
  14. Den enkelte er for svær at kontakte.
  15. Individuel har en juridisk garderi.
  16. Personen er i øjeblikket optaget i en anden medicinsk undersøgelse.
  17. Individet er en soldat, en fange eller en straffedømt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellem abductor policis brevis (APB) motoriske tærskler opnået med figur-8 ved hjælp af Magstim og Brainsway stimulatorer, for de samme forsøgspersoner
Tidsramme: en dag
en dag
Sammenligning mellem den samlede effekt, der kræves for APB-motortærskler opnået med figur-8-spole drevet med en enkelt kanal, og cirkulære spoler drevet med flere kanaler i Brainsway-stimulatoren, for de samme forsøgspersoner.
Tidsramme: en dag
en dag
Sammenligning mellem den samlede effekt, der kræves for benmotoriske tærskler opnået med Double Cone Coil betjent med en enkelt kanal, og cirkulære spoler drevet med flere kanaler i Brainsway-stimulatoren, for de samme forsøgspersoner.
Tidsramme: en dag
en dag
Sammenligning mellem latenstiderne for benmotoriske tærskler opnået med Double Cone Coil betjent med en enkelt kanal og cirkulære spoler drevet med flere kanaler i Brainsway-stimulatoren for de samme forsøgspersoner.
Tidsramme: en dag
en dag
Sammenligning mellem de motoriske tærskler og motoriske fremkaldte potentialer (MEP'er) opnået med forskellige kombinationer af relative intensiteter af impulser produceret af flere kanaler i multi-kanal Brainsway-stimulatoren.
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Samarbejdspartnere

Brainsway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eiran V Harel, MD, Shalvata Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2009

Først opslået (Skøn)

31. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0015-09-SHA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magstim Rapid2 Stimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner