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말초 동맥 질환 환자에서 스타틴의 장기 다발성 효과

2010년 1월 4일 업데이트: Hospital Universitario Getafe

말초 동맥 질환 환자의 산화질소 및 C-반응성 단백질 수치에 대한 장기적인 다발성 효과를 평가하기 위한 스타틴의 제4상 연구

본 연구의 목적은 말초동맥질환 환자에서 스타틴, 아토르바스타틴이 내피세포 기능 평가로서 산화질소와 염증 지표인 C-반응성 단백질 수치에 미치는 장기적 영향을 알아보는 것이다. 스타틴의 이러한 장기 생물학적 다발성 효과는 PAD의 병인 발생에서 내피 기능 및 전신 염증의 역할에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, 스페인, 28905
        • Hospital Universitario Getafe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈역학적 평가(도플러 초음파)로 확인된 폰테인 등급 II 말초 동맥 질환(PAD) 진단 당시의 환자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 이전에 재관류술을 받은 환자
  • 환자들은 스타틴으로 치료를 받고 있었다
  • 스타틴 사용이 금기인 환자.
  • 만성염증질환 또는 스테로이드계 약물복용 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아토르바스타틴
12개월 동안 아토르바스타틴 40mg/일로 치료받은 폰테인 2기 말초 동맥 질환 환자
의약품: 아토르바스타틴
12개월 동안 아토르바스타틴 40mg/일로 치료받은 폰테인 2기 말초 동맥 질환 환자
활성 비교기: 제어

12개월 동안 아토르바스타틴 40mg/일로 치료하지 않은 폰테인 II기 말초 동맥 질환 환자.

표준 치료
의약품: 표준 치료

12개월 동안 아토르바스타틴 40mg/일로 치료하지 않은 폰테인 II기 말초 동맥 질환 환자.

표준 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 및 아질산염 혈장 수치는 기준선과 포함 1개월 및 1년 후입니다.
기간: 기준선 및 포함 1개월 및 1년 후.
기준선 및 포함 1개월 및 1년 후.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지질 프로필
기간: 기준선 및 포함 1개월 및 1년 후.
기준선 및 포함 1개월 및 1년 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario Getafe

수사관

  • 수석 연구원: Joaquin De Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STA-2009 NO-CRP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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