Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinien pitkäaikainen pleiotrooppinen vaikutus potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti

maanantai 4. tammikuuta 2010 päivittänyt: Hospital Universitario Getafe

Vaihe IV Statiinien tutkimus, jolla arvioidaan pitkäaikaista pleiotrooppista vaikutusta typpioksidin ja C-reaktiivisen proteiinin tasoihin potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää statiinien, atorvastatiinin, pitkäaikaiset vaikutukset typpioksidiin endoteelin toiminnan arvioinnissa ja C-reaktiivisen proteiinin, tulehdusmarkkerin, tasoihin potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti. Nämä statiinien pitkän aikavälin biologiset pleiotrooppiset vaikutukset tarjoavat tietoa endoteelin toiminnan ja systeemisen tulehduksen roolista PAD:n etiopatogeneesissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espanja, 28905
        • Hospital Universitario Getafe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat Fontainen asteen II perifeerisen valtimotaudin (PAD) diagnoosin aikaan, vahvistettu hemodynaamisella arvioinnilla (Doppler-ultraääni)
  • yli 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille oli aiemmin tehty revaskularisaatio
  • potilaat saivat statiinihoitoa
  • potilaille, joilla on vasta-aiheita statiinien käyttöön.
  • potilailla, joilla on samanaikaisesti kroonisia tulehdussairauksia tai steroidilääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atorvastatiini
Potilaat, joilla on ääreisvaltimotauti Fontaine Stage II:ssa ja joita hoidettiin atorvastatiinilla 40 mg/vrk 12 kuukauden ajan
Lääke: Atorvastatiini
Potilaat, joilla on ääreisvaltimotauti Fontaine Stage II:ssa ja joita hoidettiin atorvastatiinilla 40 mg/vrk 12 kuukauden ajan
Active Comparator: Ohjaus

Potilaat, joilla on perifeerinen valtimotauti Fontainen Stage II ilman hoitoa atorvastatiinilla 40 mg/vrk 12 kuukauden ajan.

Normaali lääketieteellinen hoito
Lääke: Normaali lääketieteellinen hoito

Potilaat, joilla on perifeerinen valtimotauti Fontainen Stage II ilman hoitoa atorvastatiinilla 40 mg/vrk 12 kuukauden ajan.

Normaali lääketieteellinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) ja nitriitit plasmassa lähtötasolla sekä kuukauden ja vuoden sisällyttämisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja yhden kuukauden ja vuoden sisällyttämisen jälkeen.
Lähtötilanne ja yhden kuukauden ja vuoden sisällyttämisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja yhden kuukauden ja vuoden sisällyttämisen jälkeen.
lähtötilanteessa ja yhden kuukauden ja vuoden sisällyttämisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Getafe

Tutkijat

  • Päätutkija: Joaquin De Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STA-2009 NO-CRP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa