Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet pléiotrope à long terme des statines chez les patients atteints d'artériopathie périphérique

4 janvier 2010 mis à jour par: Hospital Universitario Getafe

Étude de phase IV sur les statines pour évaluer l'effet pléiotrope à long terme sur les niveaux d'oxyde nitrique et de protéine C-réactive chez les patients atteints d'artériopathie périphérique

Le but de cette étude est de déterminer les effets à long terme des statines, de l'atorvastatine, sur l'oxyde nitrique, en tant qu'évaluation de la fonction endothéliale, et la protéine C-réactive, un marqueur inflammatoire, chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique. Ces effets pléiotropes biologiques à long terme des statines fourniront des informations sur le rôle de la fonction endothéliale et de l'inflammation systémique dans l'étiopathogenèse de la MAP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espagne, 28905
        • Hospital Universitario Getafe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients au moment du diagnostic de la maladie artérielle périphérique (MAP) de Fontaine de grade II, confirmée par une évaluation hémodynamique (échographie Doppler)
  • plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • les patients avaient déjà subi une revascularisation
  • les patients recevaient un traitement avec des statines
  • patients présentant des contre-indications à l'utilisation des statines.
  • patients avec coexistence de maladies inflammatoires chroniques ou de médicaments stéroïdiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Atorvastatine
Patients atteints d'artériopathie périphérique au stade de Fontaine II traités par atorvastatine 40 mg/jour pendant 12 mois
Médicament: Atorvastatine
Patients atteints d'artériopathie périphérique au stade de Fontaine II traités par atorvastatine 40 mg/jour pendant 12 mois
Comparateur actif: Contrôle

Patients atteints d'artériopathie périphérique au stade de Fontaine II sans traitement par atorvastatine 40 mg/jour pendant 12 mois.

Traitement médical standard
Médicament: Traitement médical standard

Patients atteints d'artériopathie périphérique au stade de Fontaine II sans traitement par atorvastatine 40 mg/jour pendant 12 mois.

Traitement médical standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP) et taux plasmatiques de nitrites à l'inclusion et après un mois et un an d'inclusion.
Délai: Au départ et après un mois et un an d'inclusion.
Au départ et après un mois et un an d'inclusion.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Profile lipidique
Délai: de base et après un mois et un an d'inclusion.
de base et après un mois et un an d'inclusion.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario Getafe

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joaquin De Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2009

Première publication (Estimation)

1 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2010

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STA-2009 NO-CRP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie artérielle périphérique

Essais cliniques sur Atorvastatine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Canada

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner