Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidspleiotropisk effekt av statiner hos patienter med perifer artärsjukdom

4 januari 2010 uppdaterad av: Hospital Universitario Getafe

Fas IV-studie av statiner för att bedöma den långsiktiga pleiotropiska effekten på kväveoxid- och C-reaktiva proteinnivåer hos patienter med perifer artärsjukdom

Syftet med denna studie är att fastställa de långsiktiga effekterna av statiner, atorvastatin, på kväveoxid, som en bedömning av endotelfunktionen, och nivåerna av C-Reactive Protein, en inflammatorisk markör, hos patienter med perifer artärsjukdom. Dessa långsiktiga biologiska pleiotropa effekter av statiner kommer att erbjuda information om rollen av endotelfunktion och systemisk inflammation i etiopatogenesen av PAD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Hospital Universitario Getafe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter vid tidpunkten för diagnosen Fontaine grad II perifer artärsjukdom (PAD), bekräftad genom hemodynamisk utvärdering (Doppler ultraljud)
  • över 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • patienter hade tidigare genomgått revaskularisering
  • patienterna fick behandling med statiner
  • patienter med kontraindikationer för användning av statiner.
  • patienter med samexistens av kroniska inflammatoriska sjukdomar eller steroidmedicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atorvastatin
Patienter med perifer artärsjukdom i Fontaine stadium II behandlade med Atorvastatin 40 mg/dag under 12 månader
Läkemedel: Atorvastatin
Patienter med perifer artärsjukdom i Fontaine stadium II behandlade med Atorvastatin 40 mg/dag under 12 månader
Aktiv komparator: Kontrollera

Patienter med perifer arteriell sjukdom i Fontaine stadium II utan behandling med Atorvastatin 40 mg/dag under 12 månader.

Standard medicinsk behandling
Läkemedel: Standard medicinsk behandling

Patienter med perifer arteriell sjukdom i Fontaine stadium II utan behandling med Atorvastatin 40 mg/dag under 12 månader.

Standard medicinsk behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmanivåer av högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) och nitriter vid baslinjen och efter en månad och ett års inkludering.
Tidsram: Baslinje och efter en månad och ett år av inkludering.
Baslinje och efter en månad och ett år av inkludering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lipidprofil
Tidsram: baseline och efter en månad och ett års inkludering.
baseline och efter en månad och ett års inkludering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario Getafe

Utredare

  • Huvudutredare: Joaquin De Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2009

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2010

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STA-2009 NO-CRP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera