Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочный плейотропный эффект статинов у пациентов с заболеванием периферических артерий

4 января 2010 г. обновлено: Hospital Universitario Getafe

Фаза IV исследования статинов для оценки долгосрочного плейотропного эффекта на уровни оксида азота и С-реактивного белка у пациентов с заболеванием периферических артерий

Целью данного исследования является определение долгосрочных эффектов статинов, аторвастатина, на уровни оксида азота в качестве оценки функции эндотелия и С-реактивного белка, маркера воспаления, у пациентов с заболеванием периферических артерий. Эти долгосрочные биологические плейотропные эффекты статинов предоставят информацию о роли эндотелиальной функции и системного воспаления в этиопатогенезе ЗПА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Испания, 28905
        • Hospital Universitario Getafe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты на момент постановки диагноза заболевания периферических артерий (ЗПА) II степени по Фонтейну, подтвержденного гемодинамической оценкой (ультразвуковая допплерография)
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • пациенты, ранее перенесшие реваскуляризацию
  • пациенты получали лечение статинами
  • пациенты с противопоказаниями к применению статинов.
  • пациенты с сосуществованием хронических воспалительных заболеваний или стероидных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аторвастатин
Пациенты с заболеванием периферических артерий II стадии по Фонтейну, получавшие аторвастатин в дозе 40 мг/сут в течение 12 мес.
Лекарство: Аторвастатин
Пациенты с заболеванием периферических артерий II стадии по Фонтейну, получавшие аторвастатин в дозе 40 мг/сут в течение 12 мес.
Активный компаратор: Контроль

Пациенты с заболеванием периферических артерий II стадии по Фонтену без лечения аторвастатином 40 мг/сут в течение 12 мес.

Стандартное лечение
Лекарство: Стандартное лечение

Пациенты с заболеванием периферических артерий II стадии по Фонтену без лечения аторвастатином 40 мг/сут в течение 12 мес.

Стандартное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP) и нитритов в плазме крови на исходном уровне, а также через один месяц и один год после включения.
Временное ограничение: Исходный уровень и через один месяц и один год включения.
Исходный уровень и через один месяц и один год включения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Липидный профиль
Временное ограничение: исходный уровень и через один месяц и один год включения.
исходный уровень и через один месяц и один год включения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario Getafe

Следователи

  • Главный следователь: Joaquin De Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STA-2009 NO-CRP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться