Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe działanie plejotropowe statyn u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

4 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Hospital Universitario Getafe

Badanie fazy IV statyn w celu oceny długoterminowego efektu plejotropowego na poziomy tlenku azotu i białka C-reaktywnego u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

Celem tego badania jest określenie długoterminowego wpływu statyn, atorwastatyny na poziom tlenku azotu, jako oceny funkcji śródbłonka, oraz białka C-reaktywnego, markera stanu zapalnego, u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych. Te długoterminowe biologiczne efekty plejotropowe statyn dostarczą informacji na temat roli funkcji śródbłonka i ogólnoustrojowego stanu zapalnego w etiopatogenezie PAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Hiszpania, 28905
        • Hospital Universitario Getafe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w momencie rozpoznania choroby tętnic obwodowych II stopnia wg Fontaine'a (PAD) potwierdzonej oceną hemodynamiczną (USG Doppler)
  • powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów przeszło wcześniej rewaskularyzację
  • pacjentów otrzymywało leczenie statynami
  • pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania statyn.
  • pacjentów ze współistniejącymi przewlekłymi chorobami zapalnymi lub lekami sterydowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atorwastatyna
Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych w II stopniu Fontaine'a leczeni atorwastatyną w dawce 40 mg/dobę przez 12 miesięcy
Lek: Atorwastatyna
Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych w II stopniu Fontaine'a leczeni atorwastatyną w dawce 40 mg/dobę przez 12 miesięcy
Aktywny komparator: Kontrola

Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych w II stopniu Fontaine'a nieleczeni atorwastatyną w dawce 40 mg/dobę przez 12 miesięcy.

Standardowe leczenie
Lek: Standardowe leczenie

Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych w II stopniu Fontaine'a nieleczeni atorwastatyną w dawce 40 mg/dobę przez 12 miesięcy.

Standardowe leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wysokoczułe stężenie białka C-reaktywnego (hsCRP) i azotynów w osoczu na początku badania oraz po miesiącu i roku włączenia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz po miesiącu i roku od włączenia.
Wartość wyjściowa oraz po miesiącu i roku od włączenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil lipidowy
Ramy czasowe: linii bazowej oraz po miesiącu i roku włączenia.
linii bazowej oraz po miesiącu i roku włączenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Getafe

Śledczy

  • Główny śledczy: Joaquin De Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STA-2009 NO-CRP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj