Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý pleiotropní účinek statinů u pacientů s onemocněním periferních tepen

4. ledna 2010 aktualizováno: Hospital Universitario Getafe

Fáze IV studie statinů pro posouzení dlouhodobého pleiotropního účinku na hladiny oxidu dusnatého a C-reaktivního proteinu u pacientů s onemocněním periferních tepen

Účelem této studie je stanovit dlouhodobé účinky statinů, atorvastatinu, na oxid dusnatý jako hodnocení endoteliální funkce a hladiny C-reaktivního proteinu, zánětlivého markeru, u pacientů s onemocněním periferních tepen. Tyto dlouhodobé biologické pleiotropní účinky statinů poskytnou informace o úloze endoteliální funkce a systémového zánětu v etiopatogenezi PAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Španělsko, 28905
        • Hospital Universitario Getafe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů v době diagnózy onemocnění periferních arterií II. stupně Fontaine (PAD), potvrzené hemodynamickým vyšetřením (Dopplerův ultrazvuk)
  • starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • pacienti již dříve podstoupili revaskularizaci
  • pacienti byli léčeni statiny
  • pacientů s kontraindikací užívání statinů.
  • pacientů s koexistencí chronických zánětlivých onemocnění nebo steroidní medikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atorvastatin
Pacienti s onemocněním periferních tepen ve Fontaineově stadiu II léčení atorvastatinem 40 mg/den po dobu 12 měsíců
Lék: Atorvastatin
Pacienti s onemocněním periferních tepen ve Fontaineově stadiu II léčení atorvastatinem 40 mg/den po dobu 12 měsíců
Aktivní komparátor: Řízení

Pacienti s onemocněním periferních tepen ve stadiu II Fontaine bez léčby atorvastatinem 40 mg/den po dobu 12 měsíců.

Standardní lékařské ošetření
Lék: Standardní lékařské ošetření

Pacienti s onemocněním periferních tepen ve stadiu II Fontaine bez léčby atorvastatinem 40 mg/den po dobu 12 měsíců.

Standardní lékařské ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické hladiny vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP) a dusitanů na začátku a po jednom měsíci a jednom roce zařazení.
Časové okno: Výchozí stav a po jednom měsíci a jednom roce zahrnutí.
Výchozí stav a po jednom měsíci a jednom roce zahrnutí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipidový profil
Časové okno: výchozí a po jednom měsíci a jednom roce zařazení.
výchozí a po jednom měsíci a jednom roce zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Getafe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joaquin De Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STA-2009 NO-CRP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit