他汀类药物对外周动脉疾病患者的长期多效作用
2010年1月4日 更新者：Hospital Universitario Getafe
评估他汀类药物对外周动脉疾病患者一氧化氮和 C 反应蛋白水平的长期多效性的 IV 期研究
本研究的目的是确定他汀类药物、阿托伐他汀对一氧化氮的长期影响，作为内皮功能评估，以及 C 反应蛋白，一种炎症标志物，外周动脉疾病患者的水平。
他汀类药物的这些长期生物多效性作用将提供有关内皮功能和全身炎症在 PAD 发病机制中的作用的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Getafe、Madrid、西班牙、28905
- Hospital Universitario Getafe
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Fontaine II 级外周动脉疾病 (PAD) 诊断时的患者，通过血液动力学评估（多普勒超声）确认
- 18岁以上
排除标准：
- 患者之前接受过血运重建
- 患者正在接受他汀类药物治疗
- 有他汀类药物使用禁忌症的患者。
- 合并慢性炎症性疾病或类固醇药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿托伐他汀
Fontaine II 期外周动脉疾病患者接受阿托伐他汀 40mg/天治疗 12 个月
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Fontaine II 期外周动脉疾病患者接受阿托伐他汀 40mg/天治疗 12 个月
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有源比较器：控制
Fontaine II 期外周动脉疾病患者在 12 个月内未接受阿托伐他汀 40 毫克/天的治疗。 标准医疗 |
Fontaine II 期外周动脉疾病患者在 12 个月内未接受阿托伐他汀 40 毫克/天的治疗。 标准医疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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高灵敏度 C 反应蛋白 (hsCRP) 和亚硝酸盐血浆水平在基线和一个月和一年后纳入。
大体时间：基线和纳入一个月和一年后。
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基线和纳入一个月和一年后。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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脂质谱
大体时间：基线和纳入一个月和一年后。
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基线和纳入一个月和一年后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joaquin De Haro, M.D.、Hospital Universitario Getafe
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月31日
首次发布 (估计)
2010年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月4日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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