Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet pleiotropisk effekt af statiner hos patienter med perifer arteriel sygdom

4. januar 2010 opdateret af: Hospital Universitario Getafe

Fase IV-undersøgelse af statiner til vurdering af den langsigtede pleiotropiske effekt på nitrogenoxid- og C-reaktive proteinniveauer hos patienter med perifer arteriel sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de langsigtede virkninger af statiner, atorvastatin, på nitrogenoxid, som en vurdering af endotelfunktion, og C-Reactive Protein, en inflammatorisk markør, niveauer hos patienter med perifer arteriel sygdom. Disse langsigtede biologiske pleiotropiske virkninger af statiner vil give information om rollen af ​​endotelfunktion og systemisk inflammation i etiopatogenesen af ​​PAD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Hospital Universitario Getafe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på tidspunktet for diagnosen Fontaine grad II perifer arteriel sygdom (PAD), bekræftet ved hæmodynamisk evaluering (Doppler ultralyd)
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter havde tidligere gennemgået revaskularisering
  • patienterne fik behandling med statiner
  • patienter med kontraindikationer mod statinbrug.
  • patienter med sameksistens af kroniske inflammatoriske sygdomme eller steroid medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atorvastatin
Patienter med perifer arteriel sygdom i Fontaine trin II behandlet med Atorvastatin 40 mg/dag i 12 måneder
Medicin: Atorvastatin
Patienter med perifer arteriel sygdom i Fontaine trin II behandlet med Atorvastatin 40 mg/dag i 12 måneder
Aktiv komparator: Styring

Patienter med perifer arteriel sygdom i Fontaine trin II uden behandling med Atorvastatin 40 mg/dag i 12 måneder.

Standard medicinsk behandling
Medicin: Standard medicinsk behandling

Patienter med perifer arteriel sygdom i Fontaine trin II uden behandling med Atorvastatin 40 mg/dag i 12 måneder.

Standard medicinsk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) og nitritter plasmaniveauer ved baseline og efter en måned og et års inklusion.
Tidsramme: Baseline og efter en måned og et års inklusion.
Baseline og efter en måned og et års inklusion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipid profil
Tidsramme: baseline og efter en måned og et års inklusion.
baseline og efter en måned og et års inklusion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Getafe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joaquin De Haro, M.D., Hospital Universitario Getafe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2009

Først opslået (Skøn)

1. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2010

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STA-2009 NO-CRP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner