불응성 또는 재발성 다발성 골수종에서 레날리도마이드 및 덱사메타손과 벤다무스틴 병용
2017년 7월 26일 업데이트: Robert Redner, MD
불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자를 대상으로 레날리도마이드(CC-5013) 및 덱사메타손과 벤다무스틴을 병용한 제1상 연구
이 연구의 목적은 벤다무스틴, 레날리도마이드 및 덱사메타손의 조합이 표준 치료 후에 재발했거나 다른 치료에 내성이 있는 다발성 골수종 환자에게 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Steubenville, Ohio, 미국, 43952
- UPMC Cancer Centers - Teramana Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
- UPMC Cancer Centers - Beaver
-
Clairton, Pennsylvania, 미국, 15025
- UPMC Cancer Centers - Jefferson
-
Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer at Mountain View
-
Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer at Oakbrook
-
Indiana, Pennsylvania, 미국, 15701
- UPMC Cancer Centers - Indiana
-
Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15901
- UPMC Cancer Centers - Johnstown
-
McKeesport, Pennsylvania, 미국, 15132
- Hematology-Oncology Associates of UPCI
-
McKeesport, Pennsylvania, 미국, 15132
- Hematology/Oncology - Private Practice
-
Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- UPMC Cancer Centers - Monroeville
-
Mount Pleasant, Pennsylvania, 미국, 15666
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer at Mt. Pleasant
-
New Castle, Pennsylvania, 미국, 16105
- UPMC Cancer Centers - New Castle
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
- UPMC Cancer Centers - St. Margaret's
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Cancer Centers - Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
- UPMC Cancer Centers - Passavant
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Healthcare System - 646
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- UPMC Cancer Centers - Drake
-
Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
- UPMC Cancer Centers - Uniontown
-
Washington, Pennsylvania, 미국, 15301
- UPMC Cancer Centers - Washington
-
Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
- UPMC Cancer Centers - North Hills
-
Windber, Pennsylvania, 미국, 15963
- UPMC Cancer Centers - Windber
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 증상이 있는 다발성 골수종, Salmon-Durie 2기 또는 3기 또는 이전에 특정 요법의 최소 1주기로 치료받은 적이 있는 국제 병기 시스템 II 또는 III을 가지고 있어야 합니다. 이후 환자는 진행성 또는 불응성 질환을 보였고 측정 가능한 질환의 다음 매개변수 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.
- > 10% 형질 세포 또는 형질 세포 시트가 있는 골수 형질세포증 또는 등록 전 6주 이내에 획득해야 하는 생검으로 입증된 형질세포종.
- 단클론 단백질(M 단백질)의 측정 가능한 수준: 혈청 단백질 전기영동에서 > 1g/dL의 IgG 또는 IgM M-단백질 또는 > 0.5g/dL IgA 또는 IgD M 단백질 또는 24시간 소변에서 > 200mg의 자유 경쇄 등록 전 4주 이내에 획득해야 하는 단백질 전기영동 또는 > 20 mg/dL이 비정상적인 카파:람다 경쇄 비율을 가진 혈청 유리 경쇄 검사에서 유리 경쇄와 관련됨. 혈청 및 소변 m-구성 요소가 모두 존재하는 경우 반응을 평가하기 위해 둘 다 따라야 합니다. SPEP와 UPEP 모두 등록 전 28일 이내에 수행해야 합니다.
- 적어도 하나의 차원에서 정확하게 측정될 수 있는 적어도 하나의 용해성 병변으로 정의되는 용해성 골 질환이 있는 환자.
- 환자는 이전에 골수종에 대한 화학 요법을 받았어야 하지만 지난 4주 동안은 받지 않았어야 합니다. 환자는 이전에 자가 말초 혈액 줄기 세포 이식을 받았을 수 있습니다. 레날리도마이드를 사용한 사전 치료가 허용됩니다.
- 환자는 연구 시작 전 4주 동안 방사선을 받지 않아야 합니다. 예외: 증상이 있는 뼈 병변에 대한 국소 방사선 요법(예: 조절되지 않는 통증 또는 병적 골절 위험이 높은 경우)
- 나이 >= 18세
- 수명이 6개월 이상입니다.
- ECOG 수행 상태 >=2(Karnofsky >=60%). PS가 3인 환자는 PS가 통증으로 인해 치료를 통해 개선될 가능성이 있는 경우 적격입니다.
환자는 등록 전 4주 이내에 얻은 아래 정의된 정상적인 장기 및 골수 기능을 가져야 합니다.
- Hgb > 9g/dL(수혈 또는 성장 인자에 의해 뒷받침될 수 있음)
- 백혈구 >=2,000/ml
- 절대 호중구 수 ≥1000/ml
- 혈소판 >=75,000/mcL
- 총 빌리루빈 >=2.5 mg/dl
- AST(SGOT)/ALT(SGPT) >=5 X 제도적 정상 상한
- 크레아티닌 <2.5mg/dl
- 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 레날리도마이드의 잠재적 기형 유발 특성으로 인해 임신한 환자에게 이 약물을 사용하는 것은 절대적으로 금기입니다. 또한, 모든 가임 여성과 성적으로 활동적인 남성은 이 연구에 참여하는 동안 임신을 피하는 데 동의해야 합니다. 구체적으로, 가임 여성은 성교를 자제하거나 이중 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 이중 피임법 중 하나는 매우 효과적이며(IUD, 피임약, 난관 결찰 또는 파트너 정관 절제술) 다른 추가 방법(콘돔, 격막 , 또는 경부 캡) 레날리도마이드를 투여받기 전 4주 동안, 그리고 이 요법을 중단한 후 4주 동안. 성적으로 활동적인 남성은 레날리도마이드를 복용하는 동안 및 치료 중단 후 4주 동안 임신 가능성이 있는 여성과 성관계를 갖는 동안 콘돔 사용에 동의하지 않는 한(이전에 정관 절제술을 받은 경우에도) 참여할 수 없습니다. 가임 여성(자궁절제술을 받지 않았거나 연속 24개월 이상 월경이 없는 여성)은 치료 시작 10~14일 전에 임신 테스트 음성 결과를 받아야 하며 24시간 동안 반복해서 음성 임신 테스트 결과를 받아야 합니다. 레날리도마이드를 시작하기 전.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력. 환자에게 이 연구의 연구 특성을 알려야 합니다.
제외 기준:
- 연구 참여 전 4주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용이 회복되지 않은 환자. 예외: 증상이 있는 뼈 병변에 대한 국소 방사선 요법(예: 조절되지 않는 통증 또는 병적 골절 위험이 높은 경우)
- 다른 연구용 제제를 받는 환자.
- 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외됩니다.
- 레날리도마이드 및/또는 벤다무스틴 또는 연구에 사용된 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자.
- 피부의 편평/기저 세포 암종 또는 자궁경부의 제자리 암종 이외의 두 번째 악성 종양이 있는 환자(종양이 적어도 2년 전에 근치적으로 치료되지 않은 경우).
- 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음.
환자가 전용량 항응고제를 복용 중인 경우 등록을 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 활동성 출혈 또는 출혈 위험이 높은 병적 상태(예: 주요 혈관을 포함하는 종양, 알려진 정맥류).
- 혈소판 수가 >75,000이어야 합니다.
- 2-3 사이의 안정적인 INR이 있어야 합니다.
- 조혈 전구체를 수집하지 않았으며 자가 이식의 잠재적 후보인 환자.
- 6개월 이내의 심근경색 또는 New York Heart Association Class III 또는 IV에서 정의한 심장 질환과 같은 심각한 심장 질환이 있는 환자,
- 이전에 동종 줄기세포 이식을 받은 환자.
- 비분비 환자(즉, 최소 M 단백질 또는 경쇄 기준을 충족하지 않는 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 벤다무스틴, 레날리도마이드 및 덱사메타손
Lenalidomide 및 Dexamethasone과 함께 Bendamustine을 사용한 치료는 외래 환자 기준으로 시행됩니다.
각 치료 주기는 용량 증량 스키마에 따라 28일 동안 투여됩니다.
|
Bendamustine은 각 주기의 1일과 2일에 정맥 주사(정맥 또는 IV 주입)됩니다.
각 벤다무스틴 주입 시간은 60분입니다.
레날리도마이드는 각 주기의 1일부터 21일까지 아침에 경구(경구)로 복용합니다.
덱사메타손은 각 주기의 1일, 8일, 15일 및 22일에 경구(경구)로 복용합니다.
모든 환자는 연구 중에 장용 코팅 아스피린, 325mg, QD를 받게 됩니다.
환자가 아스피린을 견딜 수 없는 경우 환자는 쿠마딘 또는 저분자량 헤파린과 같은 다른 유형의 항응고제를 투여받아야 합니다.
모든 환자는 연구 약물을 복용하는 동안 H-2 차단제 또는 양성자 펌프 억제제(PPI)로 예방 조치를 받게 됩니다.
제안된 약물에는 ranitidine 150mg PC BID 또는 omeprazole 20mg PO QD 또는 이에 상응하는 것이 포함되었습니다.
Bactrim을 사용한 PCP 항생제 예방이 권장됩니다.
대상포진 또는 진균 감염 병력이 있는 경우 Acyclovir 또는 Diflucan으로 예방하는 것도 고려해야 합니다.
활력 징후(심박수, 호흡수, 혈압 및 체온)를 측정하고 혈액 검사를 통해 CBC, 칼슘, 전해질, 혈청, 크레아티닌 및 BUN을 확인합니다.
이 후속 조치는 Hillman Cancer Center 또는 대상이 치료되는 암 센터에서 이루어집니다.
각 치료 주기 시작 시 피험자는 신체 검사, 성능 상태 확인, 새로운 증상 또는 부작용 및 새로운 약물 기록, 혈액 검사(혈액 화학, 장기 기능 및 질병 지표 포함), 소변 검사, 및 임신 테스트(해당되는 경우).
다른 모든 주기 대상의 질병은 재병기화됩니다.
이것은 치료 의사가 수행합니다.
병기 재지정 절차에는 정기 진료소 방문, X-레이 및 골수 생검이 포함됩니다.
피험자는 이 병기 재결정을 위해 치료를 받고 있는 Hillman 암 센터 또는 UPMC 암 센터 위치에서 약 4시간을 보낼 것입니다.
피험자가 연구 약물 투여를 중단한 후 처음 2년 동안은 3개월마다, 2-5년 동안은 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰합니다. 암 치료를 위해 일상적인 것으로 간주되는 다음 절차는 이 후속 조치의 일부로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다음과 같은 조합으로 향후 2상 프로토콜에 권장되는 각 약물의 용량을 설정합니다.
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
벤다무스틴 + 레날리도마이드 및 덱사메타손 조합의 항종양 활성 탐색
기간: 2.5년
|
2.5년
|
|
독성, 진행 시간, 전체 생존.
기간: 2.5년
|
2.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert L Redner, M.D., University of Pittsburgh Physicians, Hematology/Oncology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Richardson PG, Schlossman RL, Weller E, Hideshima T, Mitsiades C, Davies F, LeBlanc R, Catley LP, Doss D, Kelly K, McKenney M, Mechlowicz J, Freeman A, Deocampo R, Rich R, Ryoo JJ, Chauhan D, Balinski K, Zeldis J, Anderson KC. Immunomodulatory drug CC-5013 overcomes drug resistance and is well tolerated in patients with relapsed multiple myeloma. Blood. 2002 Nov 1;100(9):3063-7. doi: 10.1182/blood-2002-03-0996.
- Attal M, Harousseau JL, Stoppa AM, Sotto JJ, Fuzibet JG, Rossi JF, Casassus P, Maisonneuve H, Facon T, Ifrah N, Payen C, Bataille R. A prospective, randomized trial of autologous bone marrow transplantation and chemotherapy in multiple myeloma. Intergroupe Francais du Myelome. N Engl J Med. 1996 Jul 11;335(2):91-7. doi: 10.1056/NEJM199607113350204.
- Blade J, Samson D, Reece D, Apperley J, Bjorkstrand B, Gahrton G, Gertz M, Giralt S, Jagannath S, Vesole D. Criteria for evaluating disease response and progression in patients with multiple myeloma treated by high-dose therapy and haemopoietic stem cell transplantation. Myeloma Subcommittee of the EBMT. European Group for Blood and Marrow Transplant. Br J Haematol. 1998 Sep;102(5):1115-23. doi: 10.1046/j.1365-2141.1998.00930.x. No abstract available.
- Davies FE, Raje N, Hideshima T, Lentzsch S, Young G, Tai YT, Lin B, Podar K, Gupta D, Chauhan D, Treon SP, Richardson PG, Schlossman RL, Morgan GJ, Muller GW, Stirling DI, Anderson KC. Thalidomide and immunomodulatory derivatives augment natural killer cell cytotoxicity in multiple myeloma. Blood. 2001 Jul 1;98(1):210-6. doi: 10.1182/blood.v98.1.210.
- Hideshima T, Chauhan D, Shima Y, Raje N, Davies FE, Tai YT, Treon SP, Lin B, Schlossman RL, Richardson P, Muller G, Stirling DI, Anderson KC. Thalidomide and its analogs overcome drug resistance of human multiple myeloma cells to conventional therapy. Blood. 2000 Nov 1;96(9):2943-50.
- Ponisch W, Mitrou PS, Merkle K, Herold M, Assmann M, Wilhelm G, Dachselt K, Richter P, Schirmer V, Schulze A, Subert R, Harksel B, Grobe N, Stelzer E, Schulze M, Bittrich A, Freund M, Pasold R, Friedrich T, Helbig W, Niederwieser D; East German Study Group of Hematology and Oncology (OSHO). Treatment of bendamustine and prednisone in patients with newly diagnosed multiple myeloma results in superior complete response rate, prolonged time to treatment failure and improved quality of life compared to treatment with melphalan and prednisone--a randomized phase III study of the East German Study Group of Hematology and Oncology (OSHO). J Cancer Res Clin Oncol. 2006 Apr;132(4):205-12. doi: 10.1007/s00432-005-0074-4. Epub 2006 Jan 10.
- Londono F. Thalidomide in the treatment of actinic prurigo. Int J Dermatol. 1973 Sep-Oct;12(5):326-8. doi: 10.1111/j.1365-4362.1973.tb00066.x. No abstract available.
- Vogelsang GB, Farmer ER, Hess AD, Altamonte V, Beschorner WE, Jabs DA, Corio RL, Levin LS, Colvin OM, Wingard JR, et al. Thalidomide for the treatment of chronic graft-versus-host disease. N Engl J Med. 1992 Apr 16;326(16):1055-8. doi: 10.1056/NEJM199204163261604.
- Hayashi T, Hideshima T, Akiyama M, Podar K, Yasui H, Raje N, Kumar S, Chauhan D, Treon SP, Richardson P, Anderson KC. Molecular mechanisms whereby immunomodulatory drugs activate natural killer cells: clinical application. Br J Haematol. 2005 Jan;128(2):192-203. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.05286.x.
- Strasser K, Ludwig H. Thalidomide treatment in multiple myeloma. Blood Rev. 2002 Dec;16(4):207-15. doi: 10.1016/s0268-960x(02)00031-0.
- Tohnya TM, Figg WD. Immunomodulation of multiple myeloma. Cancer Biol Ther. 2004 Nov;3(11):1060-1. doi: 10.4161/cbt.3.11.1303. Epub 2004 Nov 12.
- Lentzsch S, LeBlanc R, Podar K, Davies F, Lin B, Hideshima T, Catley L, Stirling DI, Anderson KC. Immunomodulatory analogs of thalidomide inhibit growth of Hs Sultan cells and angiogenesis in vivo. Leukemia. 2003 Jan;17(1):41-4. doi: 10.1038/sj.leu.2402745.
- Singhal S, Mehta J, Desikan R, Ayers D, Roberson P, Eddlemon P, Munshi N, Anaissie E, Wilson C, Dhodapkar M, Zeddis J, Barlogie B. Antitumor activity of thalidomide in refractory multiple myeloma. N Engl J Med. 1999 Nov 18;341(21):1565-71. doi: 10.1056/NEJM199911183412102. Erratum In: N Engl J Med 2000 Feb 3;342(5):364.
- Anagnostopoulos A, Weber D, Rankin K, Delasalle K, Alexanian R. Thalidomide and dexamethasone for resistant multiple myeloma. Br J Haematol. 2003 Jun;121(5):768-71. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04345.x.
- Podar K, Anderson KC. The pathophysiologic role of VEGF in hematologic malignancies: therapeutic implications. Blood. 2005 Feb 15;105(4):1383-95. doi: 10.1182/blood-2004-07-2909. Epub 2004 Oct 7.
- Palumbo A, Bertola A, Musto P, Caravita T, Callea V, Nunzi M, Grasso M, Falco P, Cangialosi C, Boccadoro M. Oral melphalan, prednisone, and thalidomide for newly diagnosed patients with myeloma. Cancer. 2005 Oct 1;104(7):1428-33. doi: 10.1002/cncr.21342.
- Zangari M, Tricot G, Zeldis J, Eddlemon P, Saghafifar F, Barlogie B. Results of phase I study of CC-5013 for the treatment of multiple myeloma (MM) patients who relapse after high dose chemotherapy (HDCT). Blood. 2001 :775a (A3226).
- Richardson P, Jagannath 5, Schlossman R, eta!. A multi-center, randomized, phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of 2 CC-5013 dose regimens when used alone or in combination with dexamethasone (Dex) for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma (MM). Blood. 2003;1 02:235a.
- Hideshima T, Chauhan D, Podar K, Schlossman RL, Richardson P, Anderson KC. Novel therapies targeting the myeloma cell and its bone marrow microenvironment. Semin Oncol. 2001 Dec;28(6):607-12. doi: 10.1016/s0093-7754(01)90033-8.
- Mitsiades N, Mitsiades CS, Poulaki V, Chauhan D, Richardson PG, Hideshima T, Munshi NC, Treon SP, Anderson KC. Apoptotic signaling induced by immunomodulatory thalidomide analogs in human multiple myeloma cells: therapeutic implications. Blood. 2002 Jun 15;99(12):4525-30. doi: 10.1182/blood.v99.12.4525.
- Dimopoulos MA, Spencer A, Attal M, a!. e. Study of lenalidomide plus dexamethasone versus dexamethasone alone in relapsed or refractory multiple myeloma (MM); results of a phase 3 study (MM-01 0). Blood. 2005:106:1 06a (abstract).
- Weber DM, Chen D, Niesvizky R, et al. Lenalidomide plus high-dose dexamethasone provides improved overall survival compared to high-dose dexamethasone alone for relapsed or refractory multiple myeloma (MM): results of a North American phase Ill study (MM-009). Journal of Clinical Oncology, 2006 ASCO Annual Meeting Proceedings. 2006;24(1 8S):Abstract #7521.
- Schrijvers D, Vermorken JB. Phase I studies with bendamustine: an update. Semin Oncol. 2002 Aug;29(4 Suppl 13):15-8. doi: 10.1053/sonc.2002.34874.
- Ponisch W, Rozanski M, Goldschmidt H, Hoffmann FA, Boldt T, Schwarzer A, Ritter U, Rohrberg R, Schwalbe E, Uhlig J, Zehrfeld T, Schirmer V, Haas A, Kreibich U, Niederwieser D; East German Study Group of Haematology and Oncology (OSHO). Combined bendamustine, prednisolone and thalidomide for refractory or relapsed multiple myeloma after autologous stem-cell transplantation or conventional chemotherapy: results of a Phase I clinical trial. Br J Haematol. 2008 Oct;143(2):191-200. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07076.x. Epub 2008 Aug 24.
- Balfour JA, Goa KL. Bendamustine. Drugs. 2001;61(5):631-8; discussion 639-40. doi: 10.2165/00003495-200161050-00009.
- Hrusovsky I, Heidtmann H, (ASH Annual Meeting Abstracts) Blood 2005 106:abstract 5122
- Lentzsch S, O'Sullivan A, Kennedy RC, Abbas M, Dai L, Pregja SL, Burt S, Boyiadzis M, Roodman GD, Mapara MY, Agha M, Waas J, Shuai Y, Normolle D, Zonder JA. Combination of bendamustine, lenalidomide, and dexamethasone (BLD) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma is feasible and highly effective: results of phase 1/2 open-label, dose escalation study. Blood. 2012 May 17;119(20):4608-13. doi: 10.1182/blood-2011-12-395715. Epub 2012 Mar 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 혈액 질환
- 출혈성 장애
- 지혈 장애
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
- 다발성 골수종
- 신생물, 형질세포
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 항염증제, 비스테로이드성
- 진통제, 비마약성
- 항염증제
- 항류마티스제
- 섬유소용해제
- 피브린 조절제
- 혈소판 응집 억제제
- 사이클로옥시게나제 억제제
- 해열제
- 항종양제
- 면역학적 요인
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 혈관신생 억제제
- 혈관신생 조절제
- 성장 물질
- 성장 억제제
- 아스피린
- 덱사메타손
- 레날리도마이드
- 벤다무스틴 염산염
- 항균제
기타 연구 ID 번호
- 07-089
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .