- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01043757
운동 증가에 대한 재정적 인센티브
운동 증가를 위한 금전적 인센티브의 무작위 통제 시험
참가자는 건강한 행동 동기 부여에 관한 연구에 자원하여 참여하는 Genzyme의 직원이 될 것입니다. 여기에는 하루 특정 수의 걸음 수에 대한 목표를 부여하고 시간이 지남에 따라 그 수를 늘리는 것이 포함됩니다. 참가자는 만보계를 착용하고 진행 상황을 모니터링할 수 있는 웹 사이트에 데이터를 업로드하고 걸음 수 목표 달성에 따라 상금을 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
관심 있는 직원은 직장에서 열리는 "건강 박람회"에서 건강 검진을 완료할 날짜와 시간을 정하여 참여하기에 충분히 건강한지 확인합니다. 이 시점에서 참가자는 또한 조사자의 기본 종속 측정을 완료하고 만보계를 받습니다. 만보계를 착용하고 조사관이 하루에 일반적인 걸음 수를 설정하는 1주일의 기본 기간이 지나면 적격 참가자는 "인센티브 없음" 제어 조건과 세 가지 조건인 4가지 치료 중 하나에 할당됩니다. 그날 걸음 수 목표를 달성하면 다양한 종류의 금전적 복권에 참여하게 됩니다. 참가자의 초기 목표는 기준 기간 동안의 걸음 수를 기준으로 하며, 목표는 총 12주 동안 매주 250걸음씩 증가합니다. 이 3개월 후 실험의 인센티브 부분은 종료되지만 참가자는 계속해서 만보계를 착용하고 추가 6개월 동안 데이터를 업로드합니다. 3개월, 6개월, 그리고 9개월에 연구가 종료되면 참가자는 직장에서 후속 건강 박람회에서 조사자의 의존 측정을 다시 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02142
- Genzyme
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 28 이상
- Par-Q 통과
- 모든 Par-Q 질문에 "아니오"라고 답하십시오.
- 만 18세 이상
- 집에 컴퓨터가 있거나 호환되는 운영 체제(예: 윈도우 2000, 윈도우 XP, 윈도우 비스타, OSX 10.3-10.5), 인터넷 접속, USB 포트
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
1) 대조군.
이메일을 통해 일일 걸음 수 목표를 받고 진행 상황을 추적할 수 있도록 연구 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
체크인 인센티브를 받을 수 있습니다.
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12주 개입 기간 동안 참가자는 단계 목표를 받게 됩니다.
걸음 수 목표는 주당 250걸음씩 증가하며, 개입은 총 12주 동안 지속됩니다.
매주 7일이 지나면 걸음 수 목표가 추가로 250걸음씩 증가하므로 12주 동안 참가자는 일일 걸음 수를 3,000걸음씩 늘려야 합니다.
참가자는 이러한 단계 목표를 달성하기 위해 재정적 인센티브를 받게 됩니다. 인센티브 제도는 개입 부문에 따라 다릅니다.
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실험적: 결정된
제어 개입을 받고 일일 복권을 통해 일일 걸음 수 목표를 달성하도록 인센티브를 받습니다. 매일 두 자리 수를 뽑습니다. 이 일일 숫자의 첫 번째 숫자 또는 두 번째 숫자가 참가자의 행운의 숫자와 일치하면 작은 잭팟을 얻습니다. 두 숫자가 일치하면 큰 잭팟을 받습니다. 그날의 걸음 수 목표를 달성하고 데이터를 업로드한 참가자는 매일 동일한 복권에 응모되며 작은 잭팟은 $10이고 큰 잭팟은 $100입니다. |
12주 개입 기간 동안 참가자는 단계 목표를 받게 됩니다.
걸음 수 목표는 주당 250걸음씩 증가하며, 개입은 총 12주 동안 지속됩니다.
매주 7일이 지나면 걸음 수 목표가 추가로 250걸음씩 증가하므로 12주 동안 참가자는 일일 걸음 수를 3,000걸음씩 늘려야 합니다.
참가자는 이러한 단계 목표를 달성하기 위해 재정적 인센티브를 받게 됩니다. 인센티브 제도는 개입 부문에 따라 다릅니다.
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실험적: 오름차순
제어 개입을 받고 복권을 통해 일일 걸음 수 목표를 달성하도록 인센티브를 받습니다. 매일 두 자리 수를 뽑습니다. 이 일일 숫자의 첫 번째 숫자 또는 두 번째 숫자가 참가자의 행운의 숫자와 일치하면 작은 잭팟을 얻습니다. 두 숫자가 일치하면 큰 잭팟을 받습니다. 참가자는 걸음 수 목표를 달성하여 일일 잭팟을 늘릴 수 있습니다. 주의 첫날 목표를 달성하고 데이터를 업로드하는 사람들은 작은 잭팟이 $4이고 큰 잭팟이 $40인 복권에 응모됩니다. 주의 첫날에 걸음 수 목표를 성공적으로 달성하면 둘째 날의 잭팟은 $6/$60로 증가하고, 이와 같이 매일 목표를 달성하면 7일의 잭팟은 $16/$160에 도달하게 됩니다. . |
12주 개입 기간 동안 참가자는 단계 목표를 받게 됩니다.
걸음 수 목표는 주당 250걸음씩 증가하며, 개입은 총 12주 동안 지속됩니다.
매주 7일이 지나면 걸음 수 목표가 추가로 250걸음씩 증가하므로 12주 동안 참가자는 일일 걸음 수를 3,000걸음씩 늘려야 합니다.
참가자는 이러한 단계 목표를 달성하기 위해 재정적 인센티브를 받게 됩니다. 인센티브 제도는 개입 부문에 따라 다릅니다.
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실험적: 감소
제어 개입을 받고 복권을 통해 일일 걸음 수 목표를 달성하도록 인센티브를 받습니다. 오름차순 조건과 동일한 일일 인출 절차; 인센티브의 구조가 다릅니다. 참가자는 걸음 수 목표를 달성하지 못하면 일일 대박을 줄일 수 있습니다. 주의 첫날 목표를 달성하고 데이터를 업로드하는 사람들은 추첨에 응모됩니다. 작은 잭팟은 $16이고 큰 잭팟은 $160입니다. 주의 첫날에 걸음 수 목표를 성공적으로 달성하면 잭팟은 $16/$160로 유지됩니다. 목표를 달성하지 못하면 잭팟이 $14/$140로 감소하고, 매일 목표를 달성하지 못하면 7일째의 잭팟이 $4/$40로 감소합니다. |
12주 개입 기간 동안 참가자는 단계 목표를 받게 됩니다.
걸음 수 목표는 주당 250걸음씩 증가하며, 개입은 총 12주 동안 지속됩니다.
매주 7일이 지나면 걸음 수 목표가 추가로 250걸음씩 증가하므로 12주 동안 참가자는 일일 걸음 수를 3,000걸음씩 늘려야 합니다.
참가자는 이러한 단계 목표를 달성하기 위해 재정적 인센티브를 받게 됩니다. 인센티브 제도는 개입 부문에 따라 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 활동
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RAND 36항목 건강 조사
기간: 3개월, 6개월, 9개월
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3개월, 6개월, 9개월
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건강 스트레스 설문지
기간: 3개월, 6개월, 9개월
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3개월, 6개월, 9개월
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정서적, 업무 및 재정적 태도 설문지
기간: 3개월, 6개월, 9개월
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3개월, 6개월, 9개월
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체중 감량
기간: 3개월, 6개월, 9개월
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3개월, 6개월, 9개월
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헤모글로빈 A1C
기간: 6개월
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6개월
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건강 행동 설문지
기간: 3개월, 6개월, 9개월
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3개월, 6개월, 9개월
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입소문
기간: 6개월, 9개월
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6개월, 9개월
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신체 활동
기간: 6개월, 9개월
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6개월, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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