- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01043757
Finanční pobídky pro zvýšení výkonu
Randomizovaná řízená zkouška finančních pobídek pro zvýšení výkonu
Účastníky budou zaměstnanci společnosti Genzyme, kteří se dobrovolně zúčastní studie o motivaci zdravého chování, která zahrnuje cíle, aby udělali určitý počet kroků za den, a tento počet časem zvyšují. Účastníci budou nosit krokoměry a nahrát svá data na webovou stránku, která jim umožní sledovat jejich pokroky, a budou mít možnost vyhrát peníze na základě splnění svých kroků.
Zaměstnanci, kteří mají zájem, si naplánují den a čas na dokončení zdravotního vyšetření na „Veletrhu zdraví“ v místě svého zaměstnání, aby se ujistili, že jsou dostatečně zdraví, aby se mohli zúčastnit; v této době účastníci také dokončí základní měření závislá na vyšetřovatelích a obdrží krokoměr. Po týdenním základním období, během kterého nosí krokoměry a vyšetřovatelé stanoví svůj typický počet kroků za den, budou způsobilí účastníci rozděleni do jedné ze čtyř léčebných procedur – kontrolní stav „bez pobídek“ a tři podmínky, při kterých jsou zařazeni do různých druhů peněžních loterií, pokud pro daný den splnili svůj počet kroků. Počáteční cíl účastníků bude založen na jejich krocích během základního období a cíl se bude každý týden zvyšovat o 250 kroků, celkem po dobu 12 týdnů. Po těchto 3 měsících pobídková část experimentu končí, ale účastníci i nadále nosí své krokoměry a nahrávají svá data dalších 6 měsíců. Po 3 měsících, 6 měsících a poté na konci studie v 9 měsících účastníci opět dokončí měření závislá na výzkumnících na následných veletrzích zdraví v místě svého zaměstnání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02142
- Genzyme
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 28 nebo vyšší
- Předejte Par-Q
- odpovězte „Ne“ na všechny otázky Par-Q
- minimálně 18 let
- má doma nebo v práci počítač s kompatibilním operačním systémem (tj. windows 2000, windows xp, windows vista, osX 10.3-10.5), připojení k internetu a USB port
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo nesplňuje všechna kritéria zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
1) Kontrolní skupina.
Dostává denní cíle kroků prostřednictvím e-mailů a má přístup na webovou stránku studie, která jim umožňuje sledovat jejich pokrok.
Nárok na pobídky k odbavení.
|
Během 12týdenní intervence budou účastníci dostávat cíle kroků.
Krokové cíle se zvýší o 250 kroků za týden, Intervence bude trvat celkem 12 týdnů.
Po každém sedmidenním týdnu se počet kroků zvýší o dalších 250 kroků – takže během 12 týdnů budou účastníci požádáni, aby zvýšili svůj denní počet kroků o 3 000.
Účastníci obdrží finanční pobídky k dosažení těchto cílů kroku; pobídkové programy se liší podle intervenční složky.
|
|
Experimentální: Pevný
Přijímají kontrolní zásahy a navíc jsou motivováni k tomu, aby dosáhli svých denních cílů kroků prostřednictvím denních loterií: Každý den vylosujeme dvoumístné číslo. Pokud se první číslice NEBO druhá číslice tohoto denního čísla shoduje se šťastným číslem účastníka, vyhrává malý jackpot. Pokud se obě číslice shodují, obdrží velký jackpot. Účastníci, kteří splní svůj denní cíl počtu kroků a nahrají svá data, budou zařazeni do stejné loterie každý den, kde malý jackpot činí 10 USD a velký jackpot je 100 USD. |
Během 12týdenní intervence budou účastníci dostávat cíle kroků.
Krokové cíle se zvýší o 250 kroků za týden, Intervence bude trvat celkem 12 týdnů.
Po každém sedmidenním týdnu se počet kroků zvýší o dalších 250 kroků – takže během 12 týdnů budou účastníci požádáni, aby zvýšili svůj denní počet kroků o 3 000.
Účastníci obdrží finanční pobídky k dosažení těchto cílů kroku; pobídkové programy se liší podle intervenční složky.
|
|
Experimentální: Vzestupně
Získává kontrolní zásah a navíc motivuje k dosažení denních cílů v počtu kroků prostřednictvím loterií: Každý den vylosujeme dvoumístné číslo. Pokud se první číslice NEBO druhá číslice tohoto denního čísla shoduje se šťastným číslem účastníka, vyhrává malý jackpot. Pokud se obě číslice shodují, obdrží velký jackpot. Účastníci mohou zvýšit své denní jackpoty splněním svých cílů v počtu kroků. Ti, kteří splní svůj cíl pro první den v týdnu a nahrají svá data, budou zařazeni do loterie, kde je malý jackpot 4 $ a velký 40 $; pokud úspěšně splní svůj cílový krok první den v týdnu, jackpoty pro druhý den se zvýší na $6/$60 a tak dále, takže pokud každý den dosáhnou svých cílů, jackpoty v den sedm dosáhnou $16/$160 . |
Během 12týdenní intervence budou účastníci dostávat cíle kroků.
Krokové cíle se zvýší o 250 kroků za týden, Intervence bude trvat celkem 12 týdnů.
Po každém sedmidenním týdnu se počet kroků zvýší o dalších 250 kroků – takže během 12 týdnů budou účastníci požádáni, aby zvýšili svůj denní počet kroků o 3 000.
Účastníci obdrží finanční pobídky k dosažení těchto cílů kroku; pobídkové programy se liší podle intervenční složky.
|
|
Experimentální: Klesající
Získává kontrolní zásah a navíc motivuje k dosažení denních cílů v počtu kroků prostřednictvím loterií: Denní postup kreslení stejný jako vzestupná podmínka; Struktura pobídek je odlišná: Účastníci mohou snížit své denní jackpoty tím, že nesplní své cíle. Ti, kteří splní svůj cíl pro první den v týdnu a nahrají svá data, budou zařazeni do loterie, kde je malý jackpot 16 $ a velký 160 $; pokud úspěšně splní svůj cílový krok první den v týdnu, jackpoty zůstanou na $16/$160; pokud nedosáhnou svého cíle, jackpoty se sníží na $14/$140 a tak dále, takže pokud nedosáhnou svých cílů každý den, jackpoty v den sedm se sníží na $4/$40. |
Během 12týdenní intervence budou účastníci dostávat cíle kroků.
Krokové cíle se zvýší o 250 kroků za týden, Intervence bude trvat celkem 12 týdnů.
Po každém sedmidenním týdnu se počet kroků zvýší o dalších 250 kroků – takže během 12 týdnů budou účastníci požádáni, aby zvýšili svůj denní počet kroků o 3 000.
Účastníci obdrží finanční pobídky k dosažení těchto cílů kroku; pobídkové programy se liší podle intervenční složky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
RAND 36-položkový zdravotní průzkum
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Dotazník zdravotního stresu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Dotazník emocionálních, pracovních a finančních postojů
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Hemoglobin A1C
Časové okno: 6 měs
|
6 měs
|
|
Dotazník zdravotního chování
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Slovo z úst
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců
|
6 měsíců, 9 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců
|
6 měsíců, 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HBS-MN01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .