- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01043757
Финансовые стимулы для увеличения физической активности
Рандомизированное контролируемое исследование финансовых стимулов для увеличения физической активности
Участниками будут сотрудники Genzyme, которые добровольно примут участие в исследовании по мотивации здорового поведения, включая постановку целей для выполнения определенного количества шагов в день и увеличения этого числа с течением времени. Участники будут носить шагомеры и загружать свои данные на веб-сайт, что позволит им следить за своим прогрессом и иметь возможность выиграть деньги в зависимости от достижения поставленных целей.
Заинтересованные сотрудники назначат день и время для прохождения медицинского осмотра на «Ярмарке здоровья» по месту работы, чтобы убедиться, что они достаточно здоровы для участия; в это время участники также выполнят базовые зависимые измерения исследователей и получат шагомер. После недельного базового периода, в течение которого они носят шагомер, а исследователи устанавливают типичное количество шагов в день, подходящие участники затем будут назначены на одну из четырех процедур — контрольное состояние «без стимула» и три условия, при которых они участвуют в различных денежных лотереях, если они достигли своих целей на этот день. Первоначальная цель участников будет основываться на их шагах в течение базового периода, и цель будет увеличиваться на 250 шагов каждую неделю, в общей сложности 12 недель. По прошествии этих 3 месяцев стимулирующая часть эксперимента заканчивается, но участники продолжают носить шагомеры и загружать свои данные еще в течение 6 месяцев. Через 3 месяца, 6 месяцев, а затем в конце исследования через 9 месяцев участники снова выполняли зависимые от исследователей меры на последующих ярмарках здоровья по месту работы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02142
- Genzyme
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 28 или выше
- Пройти Par-Q
- ответить «Нет» на все вопросы Par-Q
- не моложе 18 лет
- имеет домашний компьютер или работает с совместимой операционной системой (т. Windows 2000, Windows XP, Windows Vista, OSX 10.3-10.5), доступ в интернет и usb порт
Критерий исключения:
- Любой, кто не соответствует всем критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
1) Контрольная группа.
Получает ежедневные цели по шагам по электронной почте и имеет доступ к веб-сайту исследования, чтобы они могли отслеживать свой прогресс.
Право на поощрения за регистрацию.
|
На протяжении 12-недельного вмешательства участники будут получать пошаговые цели.
Цели по шагам будут увеличиваться на 250 шагов в неделю. Вмешательство продлится в общей сложности 12 недель.
После каждой семидневной недели цели по шагам будут увеличиваться еще на 250 шагов — таким образом, в течение 12 недель участников попросят увеличить их ежедневное количество шагов на 3000.
Участники получат финансовые стимулы для достижения этих целей шага; схемы стимулирования различаются в зависимости от направления вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Зафиксированный
Получает контрольное вмешательство, а также получает стимулы для достижения своих ежедневных целей по шагам посредством ежедневных лотерей: Каждый день мы будем рисовать двузначное число. Если первая цифра ИЛИ вторая цифра этого ежедневного номера совпадает со счастливым номером участника, он выигрывает маленький джекпот. Если обе цифры совпадают, они получают большой джекпот. Участники, которые достигают своей цели на день и загружают свои данные, будут участвовать в одной и той же лотерее каждый день, где маленький джекпот составляет 10 долларов, а большой джекпот - 100 долларов. |
На протяжении 12-недельного вмешательства участники будут получать пошаговые цели.
Цели по шагам будут увеличиваться на 250 шагов в неделю. Вмешательство продлится в общей сложности 12 недель.
После каждой семидневной недели цели по шагам будут увеличиваться еще на 250 шагов — таким образом, в течение 12 недель участников попросят увеличить их ежедневное количество шагов на 3000.
Участники получат финансовые стимулы для достижения этих целей шага; схемы стимулирования различаются в зависимости от направления вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Восходящий
Получает контрольное вмешательство плюс стимулы для достижения ежедневных целей по шагам посредством лотерей: Каждый день мы будем рисовать двузначное число. Если первая цифра ИЛИ вторая цифра этого ежедневного номера совпадает со счастливым номером участника, он выигрывает маленький джекпот. Если обе цифры совпадают, они получают большой джекпот. Участники могут увеличивать свои ежедневные джекпоты, достигая поставленных целей. Те, кто достигнет своей цели в первый день недели и загрузит свои данные, будут участвовать в лотерее, где маленький джекпот составляет 4 доллара, а большой джекпот - 40 долларов; если они успешно достигают своей ступенчатой цели в первый день недели, джекпоты на второй день увеличиваются до 6/60 долларов и так далее, так что, если они достигают своих целей каждый день, джекпоты на седьмой день достигают 16/160 долларов. . |
На протяжении 12-недельного вмешательства участники будут получать пошаговые цели.
Цели по шагам будут увеличиваться на 250 шагов в неделю. Вмешательство продлится в общей сложности 12 недель.
После каждой семидневной недели цели по шагам будут увеличиваться еще на 250 шагов — таким образом, в течение 12 недель участников попросят увеличить их ежедневное количество шагов на 3000.
Участники получат финансовые стимулы для достижения этих целей шага; схемы стимулирования различаются в зависимости от направления вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Уменьшение
Получает контрольное вмешательство плюс стимулы для достижения ежедневных целей по шагам посредством лотерей: Процедура ежедневного розыгрыша такая же, как и при восходящем состоянии; структура поощрений отличается: участники могут уменьшить свои ежедневные джекпоты, не достигнув поставленных целей. Те, кто достигнет своей цели в первый день недели и загрузит свои данные, будут участвовать в лотерее, где маленький джекпот составляет 16 долларов, а большой джекпот - 160 долларов; если они успешно достигают своей цели в первый день недели, джекпоты останутся на уровне $16/$160; если они не достигают своей цели, джекпоты уменьшатся до 14 долларов / 140 долларов и так далее, так что, если они не будут достигать своих целей каждый день, джекпоты на седьмой день уменьшатся до 4 долларов / 40 долларов. |
На протяжении 12-недельного вмешательства участники будут получать пошаговые цели.
Цели по шагам будут увеличиваться на 250 шагов в неделю. Вмешательство продлится в общей сложности 12 недель.
После каждой семидневной недели цели по шагам будут увеличиваться еще на 250 шагов — таким образом, в течение 12 недель участников попросят увеличить их ежедневное количество шагов на 3000.
Участники получат финансовые стимулы для достижения этих целей шага; схемы стимулирования различаются в зависимости от направления вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование здоровья RAND из 36 пунктов
Временное ограничение: 3 мес., 6 мес., 9 мес.
|
3 мес., 6 мес., 9 мес.
|
|
Анкета стресса здоровья
Временное ограничение: 3 мес., 6 мес., 9 мес.
|
3 мес., 6 мес., 9 мес.
|
|
Опросник эмоционального, рабочего и финансового отношения
Временное ограничение: 3 мес., 6 мес., 9 мес.
|
3 мес., 6 мес., 9 мес.
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 3 мес., 6 мес., 9 мес.
|
3 мес., 6 мес., 9 мес.
|
|
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Анкета поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: 3 мес., 6 мес., 9 мес.
|
3 мес., 6 мес., 9 мес.
|
|
Из уст в уста
Временное ограничение: 6 мес., 9 мес.
|
6 мес., 9 мес.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 мес., 9 мес.
|
6 мес., 9 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HBS-MN01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .