- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01043757
Incentivos financieros para aumentar el ejercicio
Un ensayo controlado aleatorio de incentivos financieros para aumentar el ejercicio
Los participantes serán empleados de Genzyme que se ofrezcan como voluntarios para participar en un estudio sobre la motivación de comportamientos saludables, lo que implica darles objetivos para dar un cierto número de pasos por día y aumentar ese número con el tiempo. Los participantes usarán podómetros y cargarán sus datos en un sitio web que les permitirá monitorear su progreso y tendrán la oportunidad de ganar dinero en función del cumplimiento de sus objetivos de pasos.
Los empleados interesados programarán un día y una hora para completar un examen de salud en una "Feria de la Salud" en su lugar de trabajo, para asegurarse de que estén lo suficientemente sanos para participar; en este momento, los participantes también completarán las medidas dependientes de la línea de base de los investigadores y recibirán un podómetro. Después de un período de referencia de una semana durante el cual usan el podómetro y los investigadores establecen su número típico de pasos por día, los participantes elegibles serán asignados a uno de cuatro tratamientos: una condición de control "sin incentivo" y tres condiciones en las que se ingresan en diferentes tipos de loterías monetarias si han alcanzado sus objetivos de pasos para ese día. La meta inicial de los participantes se basará en sus pasos durante el período de referencia y la meta aumentará en 250 pasos cada semana, por un total de 12 semanas. Después de estos 3 meses, finaliza la parte de incentivos del experimento, pero los participantes continúan usando sus podómetros y cargando sus datos durante 6 meses adicionales. A los 3 meses, 6 meses y luego al finalizar el estudio a los 9 meses, los participantes vuelven a completar las medidas dependientes de los investigadores en las ferias de salud de seguimiento en su lugar de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02142
- Genzyme
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 28 o superior
- Pase el Par-Q
- responda "No" a todas las preguntas de Par-Q
- al menos 18 años de edad
- tiene una computadora en casa o en el trabajo con un sistema operativo compatible (es decir, windows 2000, windows xp, windows vista, osX 10.3-10.5), acceso a internet y puerto usb
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que no cumpla con todos los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control
1) Grupo de control.
Recibe objetivos de pasos diarios a través de correos electrónicos y tiene acceso al sitio web del estudio para permitirles realizar un seguimiento de su progreso.
Elegible para incentivos de check-in.
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A lo largo de la intervención de 12 semanas, los participantes recibirán objetivos de pasos.
Los objetivos de pasos aumentarán en 250 pasos por semana. La intervención tendrá una duración total de 12 semanas.
Después de cada semana de siete días, los objetivos de pasos aumentarán en 250 pasos adicionales; por lo tanto, durante las 12 semanas, se les pedirá a los participantes que aumenten su número de pasos diarios en 3000.
Los participantes recibirán incentivos financieros para alcanzar estos objetivos de paso; los esquemas de incentivos difieren según el brazo de intervención.
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Experimental: Fijado
Recibe intervención de control y se les incentiva a alcanzar sus objetivos de pasos diarios a través de loterías diarias: Cada día, sacaremos un número de dos dígitos. Si el primer dígito O el segundo dígito de este número diario coincide con el número de la suerte del participante, gana el premio mayor pequeño. Si ambos dígitos coinciden, reciben el premio mayor grande. Los participantes que alcancen su objetivo de pasos para el día y que carguen sus datos entrarán en la misma lotería todos los días, donde el premio mayor pequeño es de $10 y el premio mayor es de $100. |
A lo largo de la intervención de 12 semanas, los participantes recibirán objetivos de pasos.
Los objetivos de pasos aumentarán en 250 pasos por semana. La intervención tendrá una duración total de 12 semanas.
Después de cada semana de siete días, los objetivos de pasos aumentarán en 250 pasos adicionales; por lo tanto, durante las 12 semanas, se les pedirá a los participantes que aumenten su número de pasos diarios en 3000.
Los participantes recibirán incentivos financieros para alcanzar estos objetivos de paso; los esquemas de incentivos difieren según el brazo de intervención.
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Experimental: Ascendente
Recibe intervención de control más incentivos para lograr objetivos de pasos diarios a través de loterías: Cada día, sacaremos un número de dos dígitos. Si el primer dígito O el segundo dígito de este número diario coincide con el número de la suerte del participante, gana el premio mayor pequeño. Si ambos dígitos coinciden, reciben el premio mayor grande. Los participantes pueden aumentar sus premios mayores diarios al alcanzar sus objetivos de pasos. Aquellos que cumplan su meta para el primer día de la semana y que carguen sus datos entrarán en una lotería donde el premio mayor pequeño es de $4 y el premio mayor de $40; si logran con éxito su meta de pasos el primer día de la semana, los premios mayores del segundo día aumentan a $6/$60, y así sucesivamente, de modo que si alcanzan sus metas cada día, los premios mayores del séptimo día alcanzarán los $16/$160 . |
A lo largo de la intervención de 12 semanas, los participantes recibirán objetivos de pasos.
Los objetivos de pasos aumentarán en 250 pasos por semana. La intervención tendrá una duración total de 12 semanas.
Después de cada semana de siete días, los objetivos de pasos aumentarán en 250 pasos adicionales; por lo tanto, durante las 12 semanas, se les pedirá a los participantes que aumenten su número de pasos diarios en 3000.
Los participantes recibirán incentivos financieros para alcanzar estos objetivos de paso; los esquemas de incentivos difieren según el brazo de intervención.
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Experimental: Decreciente
Recibe intervención de control más incentivos para lograr objetivos de pasos diarios a través de loterías: Procedimiento de dibujo diario igual que la condición Ascendente; La estructura de incentivos es diferente: los participantes pueden disminuir sus premios mayores diarios si no cumplen con sus objetivos de pasos. Aquellos que cumplan con su meta para el primer día de la semana y que carguen sus datos entrarán en una lotería donde el premio mayor pequeño es de $16 y el premio mayor de $160; si logran con éxito su meta de pasos el primer día de la semana, los premios mayores permanecerán en $16/$160; si no alcanzan su objetivo, los premios mayores disminuirán a $14/$140, y así sucesivamente, de modo que si no logran alcanzar sus objetivos cada día, los premios mayores del día siete disminuirán a $4/$40. |
A lo largo de la intervención de 12 semanas, los participantes recibirán objetivos de pasos.
Los objetivos de pasos aumentarán en 250 pasos por semana. La intervención tendrá una duración total de 12 semanas.
Después de cada semana de siete días, los objetivos de pasos aumentarán en 250 pasos adicionales; por lo tanto, durante las 12 semanas, se les pedirá a los participantes que aumenten su número de pasos diarios en 3000.
Los participantes recibirán incentivos financieros para alcanzar estos objetivos de paso; los esquemas de incentivos difieren según el brazo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de salud RAND de 36 ítems
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses
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3 meses, 6 meses, 9 meses
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Salud Cuestionario de Estrés
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses
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3 meses, 6 meses, 9 meses
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Cuestionario de Actitudes Emocionales, Laborales y Financieras
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses
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3 meses, 6 meses, 9 meses
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses
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3 meses, 6 meses, 9 meses
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cuestionario de conductas de salud
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses
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3 meses, 6 meses, 9 meses
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Boca a boca
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses
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6 meses, 9 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses
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6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBS-MN01
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