- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01043757
Financiële prikkels voor meer lichaamsbeweging
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van financiële prikkels voor meer lichaamsbeweging
Deelnemers zijn werknemers van Genzyme die vrijwillig deelnemen aan een onderzoek naar het motiveren van gezond gedrag, waarbij ze doelen krijgen om een bepaald aantal stappen per dag te zetten, en dat aantal in de loop van de tijd verhogen. Deelnemers dragen stappentellers en uploaden hun gegevens naar een website waarop ze hun voortgang kunnen volgen en de mogelijkheid hebben om geld te winnen op basis van het behalen van hun stappendoelen.
Geïnteresseerde werknemers plannen een dag en tijd in voor een gezondheidsscreening op een "Gezondheidsbeurs" op hun werkplek, om er zeker van te zijn dat ze gezond genoeg zijn om deel te nemen; op dit moment zullen de deelnemers ook de basislijnafhankelijke metingen van de onderzoeker voltooien en een stappenteller ontvangen. Na een basislijnperiode van een week waarin ze de stappenteller dragen en de onderzoekers hun typische aantal stappen per dag bepalen, worden in aanmerking komende deelnemers vervolgens toegewezen aan een van de vier behandelingen - een "geen prikkel"-controleconditie en drie condities waarin ze doen mee aan verschillende soorten geldloterijen als ze hun stapdoelen voor die dag hebben bereikt. Het aanvankelijke doel van de deelnemers wordt gebaseerd op hun stappen tijdens de basislijnperiode en het doel wordt elke week verhoogd met 250 stappen, in totaal 12 weken. Na deze 3 maanden eindigt het incentivegedeelte van het experiment, maar de deelnemers blijven hun stappenteller dragen en hun gegevens uploaden voor nog eens 6 maanden. Na 3 maanden, 6 maanden en vervolgens aan het einde van de studie na 9 maanden, voltooien de deelnemers opnieuw de onderzoekersafhankelijke metingen op vervolggezondheidsbeurzen op hun plaats van tewerkstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02142
- Genzyme
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI van 28 of hoger
- Passeer de Par-Q
- antwoord "Nee" op alle Par-Q-vragen
- ten minste 18 jaar oud
- heeft thuis of op het werk een computer met een compatibel besturingssysteem (d.w.z. windows 2000, windows xp, windows vista, osX 10.3-10.5), internettoegang en usb-poort
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet aan alle inclusiecriteria voldoet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
1) Controlegroep.
Ontvangt dagelijkse stappendoelen via e-mails en heeft toegang tot de studiewebsite zodat ze hun voortgang kunnen volgen.
Komt in aanmerking voor incheckpremies.
|
Gedurende de 12 weken durende interventie krijgen de deelnemers stapdoelen.
De stappendoelen worden verhoogd met 250 stappen per week. De interventie duurt in totaal 12 weken.
Na elke week van zeven dagen worden de stappendoelen met nog eens 250 stappen verhoogd - dus gedurende de 12 weken wordt de deelnemers gevraagd om hun dagelijkse aantal stappen met 3.000 te verhogen.
Deelnemers krijgen financiële prikkels om deze stappendoelen te behalen; de stimuleringsregelingen verschillen per interventietak.
|
|
Experimenteel: Vast
Ontvangt controle-interventie plus wordt gestimuleerd om hun dagelijkse stapdoelen te bereiken door middel van dagelijkse loterijen: Elke dag trekken we een getal van twee cijfers. Als het eerste cijfer OF het tweede cijfer van dit dagelijkse getal overeenkomt met het geluksgetal van de deelnemer, wint hij de kleine jackpot. Als beide cijfers overeenkomen, ontvangen ze de grote jackpot. Deelnemers die hun stappendoel voor de dag halen en hun gegevens uploaden, doen elke dag mee aan dezelfde loterij, waar de kleine jackpot $ 10 is en de grote jackpot $ 100. |
Gedurende de 12 weken durende interventie krijgen de deelnemers stapdoelen.
De stappendoelen worden verhoogd met 250 stappen per week. De interventie duurt in totaal 12 weken.
Na elke week van zeven dagen worden de stappendoelen met nog eens 250 stappen verhoogd - dus gedurende de 12 weken wordt de deelnemers gevraagd om hun dagelijkse aantal stappen met 3.000 te verhogen.
Deelnemers krijgen financiële prikkels om deze stappendoelen te behalen; de stimuleringsregelingen verschillen per interventietak.
|
|
Experimenteel: Oplopend
Ontvangt controle-interventie en wordt gestimuleerd om dagelijkse stapdoelen te bereiken via loterijen: Elke dag trekken we een getal van twee cijfers. Als het eerste cijfer OF het tweede cijfer van dit dagelijkse getal overeenkomt met het geluksgetal van de deelnemer, wint hij de kleine jackpot. Als beide cijfers overeenkomen, ontvangen ze de grote jackpot. Deelnemers kunnen hun dagelijkse jackpots verhogen door hun stappendoelen te halen. Degenen die hun doel voor de eerste dag van de week bereiken en hun gegevens uploaden, doen mee aan een loterij waar de kleine jackpot $ 4 is en de grote jackpot $ 40; als ze hun stappendoel op de eerste dag van de week met succes behalen, stijgen de jackpots voor de tweede dag naar $ 6/$ 60, enzovoort, zodat als ze hun doelen elke dag bereiken, de jackpots op dag zeven $ 16/$ 160 bereiken . |
Gedurende de 12 weken durende interventie krijgen de deelnemers stapdoelen.
De stappendoelen worden verhoogd met 250 stappen per week. De interventie duurt in totaal 12 weken.
Na elke week van zeven dagen worden de stappendoelen met nog eens 250 stappen verhoogd - dus gedurende de 12 weken wordt de deelnemers gevraagd om hun dagelijkse aantal stappen met 3.000 te verhogen.
Deelnemers krijgen financiële prikkels om deze stappendoelen te behalen; de stimuleringsregelingen verschillen per interventietak.
|
|
Experimenteel: Afnemend
Ontvangt controle-interventie en wordt gestimuleerd om dagelijkse stapdoelen te bereiken via loterijen: Dagelijkse tekenprocedure hetzelfde als Oplopende conditie; structuur van incentives is anders: deelnemers kunnen hun dagelijkse jackpots verlagen door hun stappendoelen niet te halen. Degenen die hun doel voor de eerste dag van de week bereiken en hun gegevens uploaden, doen mee aan een loterij waar de kleine jackpot $ 16 is en de grote jackpot $ 160; als ze hun stappendoel op de eerste dag van de week met succes behalen, blijven de jackpots $ 16/ $ 160; als ze hun doel niet halen, dalen de jackpots tot $ 14/$ 140, enzovoort, zodat als ze hun doelen niet elke dag bereiken, de jackpots op dag zeven dalen tot $ 4/$ 40. |
Gedurende de 12 weken durende interventie krijgen de deelnemers stapdoelen.
De stappendoelen worden verhoogd met 250 stappen per week. De interventie duurt in totaal 12 weken.
Na elke week van zeven dagen worden de stappendoelen met nog eens 250 stappen verhoogd - dus gedurende de 12 weken wordt de deelnemers gevraagd om hun dagelijkse aantal stappen met 3.000 te verhogen.
Deelnemers krijgen financiële prikkels om deze stappendoelen te behalen; de stimuleringsregelingen verschillen per interventietak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
RAND Gezondheidsenquête met 36 items
Tijdsspanne: 3mnd, 6mnd, 9mnd
|
3mnd, 6mnd, 9mnd
|
|
Gezondheidsstress vragenlijst
Tijdsspanne: 3mnd, 6mnd, 9mnd
|
3mnd, 6mnd, 9mnd
|
|
Vragenlijst over emotionele, werk- en financiële attitudes
Tijdsspanne: 3mnd, 6mnd, 9mnd
|
3mnd, 6mnd, 9mnd
|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3mnd, 6mnd, 9mnd
|
3mnd, 6mnd, 9mnd
|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 6mnd
|
6mnd
|
|
Vragenlijst over gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 3mnd, 6mnd, 9mnd
|
3mnd, 6mnd, 9mnd
|
|
Mond op mond
Tijdsspanne: 6mnd, 9mnd
|
6mnd, 9mnd
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6mnd, 9mnd
|
6mnd, 9mnd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HBS-MN01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .