- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01043757
Incentivi finanziari per aumentare l'esercizio
Una prova controllata randomizzata di incentivi finanziari per aumentare l'esercizio
I partecipanti saranno dipendenti di Genzyme che si offriranno volontari per partecipare a uno studio sulla motivazione di comportamenti sani, coinvolgendo l'assegnazione di obiettivi per compiere un certo numero di passi al giorno e aumentare tale numero nel tempo. I partecipanti indosseranno contapassi e caricheranno i loro dati su un sito Web che consente loro di monitorare i loro progressi e avranno l'opportunità di vincere denaro in base al raggiungimento dei loro obiettivi di passi.
I dipendenti interessati programmeranno un giorno e un'ora per completare uno screening sanitario presso una "Fiera della salute" presso il loro luogo di lavoro, per assicurarsi che siano abbastanza sani per partecipare; in questo momento i partecipanti completeranno anche le misure dipendenti dalla linea di base degli investigatori e riceveranno un contapassi. Dopo un periodo di riferimento di una settimana durante il quale indossano il contapassi e gli investigatori stabiliscono il numero tipico di passi al giorno, i partecipanti idonei verranno quindi assegnati a uno dei quattro trattamenti: una condizione di controllo "nessun incentivo" e tre condizioni in cui vengono inseriti in diversi tipi di lotterie monetarie se hanno raggiunto i loro obiettivi di passi per quel giorno. L'obiettivo iniziale dei partecipanti sarà basato sui loro passi durante il periodo di riferimento e l'obiettivo aumenterà di 250 passi ogni settimana, per un totale di 12 settimane. Dopo questi 3 mesi, la parte degli incentivi dell'esperimento termina, ma i partecipanti continuano a indossare i contapassi e a caricare i propri dati per altri 6 mesi. A 3 mesi, 6 mesi e poi alla fine dello studio a 9 mesi, i partecipanti completano nuovamente le misure dipendenti dai ricercatori alle fiere della salute di follow-up presso il loro luogo di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02142
- Genzyme
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI di 28 o superiore
- Passa il Par-Q
- rispondere "No" a tutte le domande Par-Q
- almeno 18 anni di età
- ha un computer a casa o al lavoro con sistema operativo compatibile (es. windows 2000, windows xp, windows vista, osX 10.3-10.5), accesso a internet e porta usb
Criteri di esclusione:
- Chiunque non soddisfi tutti i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo
1) Gruppo di controllo.
Riceve gli obiettivi di passi giornalieri tramite e-mail e ha accesso al sito Web dello studio per consentire loro di monitorare i propri progressi.
Idoneo per gli incentivi per il check-in.
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Durante l'intervento di 12 settimane, i partecipanti riceveranno obiettivi di passaggio.
Gli obiettivi di passi aumenteranno di 250 passi a settimana, L'intervento durerà un totale di 12 settimane.
Dopo ogni settimana di sette giorni, gli obiettivi di passi aumenteranno di ulteriori 250 passi, quindi durante le 12 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di aumentare il numero di passi giornalieri di 3.000.
I partecipanti riceveranno incentivi finanziari per raggiungere questi obiettivi di passaggio; gli schemi di incentivazione differiscono a seconda del braccio di intervento.
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Sperimentale: Fisso
Riceve l'intervento di controllo plus sono incentivati a raggiungere i propri obiettivi di passi giornalieri attraverso lotterie giornaliere: Ogni giorno estrarremo un numero a due cifre. Se la prima cifra OPPURE la seconda cifra di questo numero giornaliero corrisponde al numero fortunato del partecipante, vince il piccolo jackpot. Se entrambe le cifre corrispondono, ricevono il grande jackpot. I partecipanti che raggiungono l'obiettivo giornaliero di passi e che caricano i propri dati parteciperanno ogni giorno alla stessa lotteria, dove il piccolo jackpot è di $ 10 e il grande jackpot è di $ 100. |
Durante l'intervento di 12 settimane, i partecipanti riceveranno obiettivi di passaggio.
Gli obiettivi di passi aumenteranno di 250 passi a settimana, L'intervento durerà un totale di 12 settimane.
Dopo ogni settimana di sette giorni, gli obiettivi di passi aumenteranno di ulteriori 250 passi, quindi durante le 12 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di aumentare il numero di passi giornalieri di 3.000.
I partecipanti riceveranno incentivi finanziari per raggiungere questi obiettivi di passaggio; gli schemi di incentivazione differiscono a seconda del braccio di intervento.
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Sperimentale: Ascendente
Riceve l'intervento di controllo più incentivato a raggiungere gli obiettivi di passi giornalieri attraverso le lotterie: Ogni giorno estrarremo un numero a due cifre. Se la prima cifra OPPURE la seconda cifra di questo numero giornaliero corrisponde al numero fortunato del partecipante, vince il piccolo jackpot. Se entrambe le cifre corrispondono, ricevono il grande jackpot. I partecipanti possono aumentare i loro jackpot giornalieri raggiungendo i loro obiettivi di passi. Coloro che raggiungono l'obiettivo per il primo giorno della settimana e che caricano i propri dati parteciperanno a una lotteria in cui il piccolo jackpot è di $ 4 e il grande jackpot è di $ 40; se raggiungono con successo il loro obiettivo di passi il primo giorno della settimana, i jackpot per il secondo giorno aumentano a $6/$60, e così via in modo tale che se raggiungono i loro obiettivi ogni giorno, i jackpot del settimo giorno raggiungeranno $16/$160 . |
Durante l'intervento di 12 settimane, i partecipanti riceveranno obiettivi di passaggio.
Gli obiettivi di passi aumenteranno di 250 passi a settimana, L'intervento durerà un totale di 12 settimane.
Dopo ogni settimana di sette giorni, gli obiettivi di passi aumenteranno di ulteriori 250 passi, quindi durante le 12 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di aumentare il numero di passi giornalieri di 3.000.
I partecipanti riceveranno incentivi finanziari per raggiungere questi obiettivi di passaggio; gli schemi di incentivazione differiscono a seconda del braccio di intervento.
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Sperimentale: Decrescente
Riceve l'intervento di controllo più incentivato a raggiungere gli obiettivi di passi giornalieri attraverso le lotterie: Procedura di estrazione giornaliera uguale alla condizione Ascendente; la struttura degli incentivi è diversa: i partecipanti possono diminuire i loro jackpot giornalieri non riuscendo a raggiungere i loro obiettivi di passi. Coloro che raggiungono l'obiettivo per il primo giorno della settimana e che caricano i propri dati parteciperanno a una lotteria in cui il piccolo jackpot è di $ 16 e il grande jackpot è di $ 160; se raggiungono con successo il loro obiettivo di passi il primo giorno della settimana, i jackpot rimarranno a $16/$160; se non raggiungono il loro obiettivo, i jackpot diminuiranno a $14/$140, e così via in modo tale che se non riescono a raggiungere i loro obiettivi ogni giorno, i jackpot del settimo giorno scenderanno a $4/$40. |
Durante l'intervento di 12 settimane, i partecipanti riceveranno obiettivi di passaggio.
Gli obiettivi di passi aumenteranno di 250 passi a settimana, L'intervento durerà un totale di 12 settimane.
Dopo ogni settimana di sette giorni, gli obiettivi di passi aumenteranno di ulteriori 250 passi, quindi durante le 12 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di aumentare il numero di passi giornalieri di 3.000.
I partecipanti riceveranno incentivi finanziari per raggiungere questi obiettivi di passaggio; gli schemi di incentivazione differiscono a seconda del braccio di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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RAND Indagine sulla salute a 36 voci
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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Questionario sullo stress sanitario
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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Questionario sugli atteggiamenti emotivi, lavorativi e finanziari
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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Emoglobina A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Questionario sui comportamenti di salute
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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Passaparola
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi
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6 mesi, 9 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi
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6 mesi, 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBS-MN01
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