- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01043757
Økonomiske incitamenter til at øge motion
Et randomiseret kontrolleret forsøg med økonomiske incitamenter til at øge motion
Deltagerne vil være medarbejdere hos Genzyme, som melder sig frivilligt til at deltage i en undersøgelse om motiverende sund adfærd, der involverer at give dem mål for at tage et vist antal skridt om dagen og øge dette antal over tid. Deltagerne vil bære skridttællere og uploade deres data til en hjemmeside, der giver dem mulighed for at overvåge deres fremskridt og har mulighed for at vinde penge baseret på at opfylde deres trinmål.
Interesserede medarbejdere vil planlægge en dag og tid til at gennemføre en sundhedsscreening på en "Sundhedsmesse" på deres arbejdsplads for at sikre, at de er sunde nok til at deltage; På dette tidspunkt vil deltagerne også gennemføre efterforskernes baseline-afhængige foranstaltninger og modtage en skridttæller. Efter en basisperiode på en uge, hvor de bærer skridttælleren, og efterforskerne fastlægger deres typiske antal skridt om dagen, vil kvalificerede deltagere derefter blive tildelt en af fire behandlinger - en "ingen incitament" kontroltilstand og tre tilstande, hvor de deltager i forskellige former for pengelotterier, hvis de har opfyldt deres trinmål for den pågældende dag. Deltagernes indledende mål vil være baseret på deres trin i basisperioden, og målet vil øges med 250 trin hver uge i i alt 12 uger. Efter disse 3 måneder slutter incitamentdelen af eksperimentet, men deltagerne fortsætter med at bære deres skridttællere og uploade deres data i yderligere 6 måneder. Efter 3 måneder, 6 måneder, og derefter ved undersøgelsens afslutning efter 9 måneder, gennemfører deltagerne igen efterforskernes afhængige foranstaltninger på opfølgende sundhedsmesser på deres arbejdsplads.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02142
- Genzyme
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI på 28 eller højere
- Bestå Par-Q
- svar "Nej" til alle Par-Q spørgsmål
- mindst 18 år
- har computer derhjemme eller arbejder med kompatibelt operativsystem (dvs. windows 2000, windows xp, windows vista, osX 10.3-10.5), internetadgang og usb-port
Ekskluderingskriterier:
- Alle, der ikke opfylder alle inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
1) Kontrolgruppe.
Modtager daglige trinmål via e-mails og har adgang til undersøgelsens hjemmeside for at give dem mulighed for at spore deres fremskridt.
Berettiget til check-in incitamenter.
|
I løbet af den 12-ugers intervention vil deltagerne modtage trinmål.
Trinmålene øges med 250 trin om ugen, Interventionen varer i alt 12 uger.
Efter hver syv-dages uge vil trinmålene øges med yderligere 250 trin - således vil deltagerne i løbet af de 12 uger blive bedt om at øge deres daglige skridtantal med 3.000.
Deltagerne vil modtage økonomiske incitamenter til at nå disse trinmål; incitamentsordningerne er forskellige afhængigt af interventionsgrenen.
|
|
Eksperimentel: Fast
Modtager kontrolintervention plus tilskyndes til at nå deres daglige trinmål gennem daglige lotterier: Hver dag trækker vi et tocifret tal. Hvis det første ciffer ELLER det andet ciffer i dette daglige tal matcher deltagerens lykketal, vinder de den lille jackpot. Hvis begge cifre matcher, modtager de den store jackpot. Deltagere, der opfylder deres trinmål for dagen, og som uploader deres data, deltager i det samme lotteri hver dag, hvor den lille jackpot er $10, og den store jackpot er $100. |
I løbet af den 12-ugers intervention vil deltagerne modtage trinmål.
Trinmålene øges med 250 trin om ugen, Interventionen varer i alt 12 uger.
Efter hver syv-dages uge vil trinmålene øges med yderligere 250 trin - således vil deltagerne i løbet af de 12 uger blive bedt om at øge deres daglige skridtantal med 3.000.
Deltagerne vil modtage økonomiske incitamenter til at nå disse trinmål; incitamentsordningerne er forskellige afhængigt af interventionsgrenen.
|
|
Eksperimentel: Stigende
Modtager kontrolintervention plus incitament til at nå daglige trinmål gennem lotterier: Hver dag trækker vi et tocifret tal. Hvis det første ciffer ELLER det andet ciffer i dette daglige tal matcher deltagerens lykketal, vinder de den lille jackpot. Hvis begge cifre matcher, modtager de den store jackpot. Deltagere kan øge deres daglige jackpots ved at opfylde deres trinmål. De, der når deres mål for den første dag i ugen, og som uploader deres data, deltager i et lotteri, hvor den lille jackpot er $4 og den store jackpot er $40; hvis de opnår deres trinmål på den første dag i ugen, stiger jackpottene for den anden dag til $6/$60, og så videre, så hvis de når deres mål hver dag, vil jackpotten på dag syv nå op på $16/$160 . |
I løbet af den 12-ugers intervention vil deltagerne modtage trinmål.
Trinmålene øges med 250 trin om ugen, Interventionen varer i alt 12 uger.
Efter hver syv-dages uge vil trinmålene øges med yderligere 250 trin - således vil deltagerne i løbet af de 12 uger blive bedt om at øge deres daglige skridtantal med 3.000.
Deltagerne vil modtage økonomiske incitamenter til at nå disse trinmål; incitamentsordningerne er forskellige afhængigt af interventionsgrenen.
|
|
Eksperimentel: Aftagende
Modtager kontrolintervention plus incitament til at nå daglige trinmål gennem lotterier: Daglig tegningsprocedure samme som stigende tilstand; strukturen af incitamenter er anderledes: Deltagere kan reducere deres daglige jackpots ved ikke at nå deres trinmål. De, der når deres mål for den første dag i ugen, og som uploader deres data, deltager i et lotteri, hvor den lille jackpot er $16 og den store jackpot er $160; hvis de opnår deres trinmål på den første dag i ugen, vil jackpotten forblive på $16/$160; hvis de ikke når deres mål, vil jackpots falde til $14/$140, og så videre, at hvis de ikke når deres mål hver dag, vil jackpots på dag syv falde til $4/$40. |
I løbet af den 12-ugers intervention vil deltagerne modtage trinmål.
Trinmålene øges med 250 trin om ugen, Interventionen varer i alt 12 uger.
Efter hver syv-dages uge vil trinmålene øges med yderligere 250 trin - således vil deltagerne i løbet af de 12 uger blive bedt om at øge deres daglige skridtantal med 3.000.
Deltagerne vil modtage økonomiske incitamenter til at nå disse trinmål; incitamentsordningerne er forskellige afhængigt af interventionsgrenen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RAND Sundhedsundersøgelse med 36 punkter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Sundhedsstress spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Spørgeskema om følelsesmæssige, arbejdsmæssige og økonomiske holdninger
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Vægttab
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: 6 mdr
|
6 mdr
|
|
Sundhedsadfærd spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
|
Ord til mund
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
|
6 måneder, 9 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
|
6 måneder, 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HBS-MN01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .