- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01043757
Zachęty finansowe do zwiększenia ćwiczeń
Randomizowana, kontrolowana próba zachęt finansowych do zwiększenia ćwiczeń
Uczestnikami będą pracownicy firmy Genzyme, którzy zgłoszą się na ochotnika do badania motywowania do zachowań prozdrowotnych, polegającego na stawianiu im celów do wykonania określonej liczby kroków dziennie i zwiększaniu tej liczby w czasie. Uczestnicy będą nosić krokomierze i przesyłać swoje dane na stronę internetową, która pozwoli im monitorować ich postępy i mieć możliwość wygrania pieniędzy w oparciu o osiągnięcie ich celów krokowych.
Zainteresowani pracownicy zaplanują dzień i godzinę na przeprowadzenie badań przesiewowych na „Targach Zdrowia” w swoim miejscu pracy, aby upewnić się, że są wystarczająco zdrowi, aby wziąć w nich udział; w tym czasie uczestnicy zakończą również podstawowe pomiary badaczy i otrzymają krokomierz. Po tygodniowym okresie odniesienia, podczas którego noszą krokomierz, a badacze ustalają typową liczbę kroków dziennie, kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z czterech zabiegów – warunku kontrolnego „bez zachęty” i trzech warunków, w których biorą udział w różnego rodzaju loteriach pieniężnych, jeśli osiągnęli swoje cele kroków na dany dzień. Początkowy cel uczestników będzie oparty na ich krokach w okresie odniesienia, a cel będzie wzrastał o 250 kroków co tydzień, łącznie przez 12 tygodni. Po tych 3 miesiącach część zachęty eksperymentu dobiega końca, ale uczestnicy nadal noszą krokomierze i przesyłają swoje dane przez dodatkowe 6 miesięcy. Po 3 miesiącach, 6 miesiącach, a następnie po zakończeniu badania po 9 miesiącach, uczestnicy ponownie wypełniają środki zależne od badaczy na kolejnych targach zdrowia w miejscu ich zatrudnienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02142
- Genzyme
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 28 lub więcej
- Podaj Par-Q
- odpowiedz „Nie” na wszystkie pytania Par-Q
- co najmniej 18 lat
- posiada w domu lub pracy komputer z kompatybilnym systemem operacyjnym (tj. Windows 2000, Windows XP, Windows Vista, OS X 10.3-10.5), dostęp do internetu i port USB
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
1) Grupa kontrolna.
Otrzymuje codzienne cele kroków za pośrednictwem wiadomości e-mail i ma dostęp do strony internetowej badania, aby umożliwić im śledzenie postępów.
Kwalifikuje się do premii za zameldowanie.
|
Podczas 12-tygodniowej interwencji uczestnicy otrzymają cele kroków.
Cele kroków wzrosną o 250 kroków tygodniowo. Interwencja potrwa łącznie 12 tygodni.
Po każdym siedmiodniowym tygodniu cele kroków będą zwiększane o dodatkowe 250 kroków - tak więc w ciągu 12 tygodni uczestnicy zostaną poproszeni o zwiększenie dziennej liczby kroków o 3000.
Uczestnicy otrzymają zachęty finansowe, aby osiągnąć te cele krokowe; systemy zachęt różnią się w zależności od ramienia interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Naprawił
Otrzymuje interwencję kontrolną i jest zachęcany do osiągania codziennych celów kroków poprzez codzienne loterie: Każdego dnia będziemy losować dwucyfrową liczbę. Jeśli pierwsza cyfra LUB druga cyfra tego dziennego numeru pasuje do szczęśliwej liczby uczestnika, wygrywa on małą wygraną. Jeśli obie cyfry się zgadzają, otrzymują dużą wygraną. Uczestnicy, którzy osiągną dzienny cel kroków i prześlą swoje dane, będą codziennie brać udział w tej samej loterii, w której mały jackpot wynosi 10 USD, a duży jackpot 100 USD. |
Podczas 12-tygodniowej interwencji uczestnicy otrzymają cele kroków.
Cele kroków wzrosną o 250 kroków tygodniowo. Interwencja potrwa łącznie 12 tygodni.
Po każdym siedmiodniowym tygodniu cele kroków będą zwiększane o dodatkowe 250 kroków - tak więc w ciągu 12 tygodni uczestnicy zostaną poproszeni o zwiększenie dziennej liczby kroków o 3000.
Uczestnicy otrzymają zachęty finansowe, aby osiągnąć te cele krokowe; systemy zachęt różnią się w zależności od ramienia interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Rosnąco
Otrzymuje interwencję kontrolną oraz jest zachęcany do osiągania dziennych celów kroków poprzez loterie: Każdego dnia będziemy losować dwucyfrową liczbę. Jeśli pierwsza cyfra LUB druga cyfra tego dziennego numeru pasuje do szczęśliwej liczby uczestnika, wygrywa on małą wygraną. Jeśli obie cyfry się zgadzają, otrzymują dużą wygraną. Uczestnicy mogą zwiększyć swoje codzienne jackpoty, osiągając cele kroków. Ci, którzy osiągną swój cel pierwszego dnia tygodnia i prześlą swoje dane, wezmą udział w loterii, w której mały jackpot wynosi 4 $, a duży jackpot 40 $; jeśli pomyślnie osiągną swój cel kroków pierwszego dnia tygodnia, jackpoty drugiego dnia wzrosną do 6 $ / 60 $ i tak dalej, tak że jeśli osiągną swoje cele każdego dnia, jackpoty siódmego dnia osiągną 16 $ / 160 $ . |
Podczas 12-tygodniowej interwencji uczestnicy otrzymają cele kroków.
Cele kroków wzrosną o 250 kroków tygodniowo. Interwencja potrwa łącznie 12 tygodni.
Po każdym siedmiodniowym tygodniu cele kroków będą zwiększane o dodatkowe 250 kroków - tak więc w ciągu 12 tygodni uczestnicy zostaną poproszeni o zwiększenie dziennej liczby kroków o 3000.
Uczestnicy otrzymają zachęty finansowe, aby osiągnąć te cele krokowe; systemy zachęt różnią się w zależności od ramienia interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Malejąca
Otrzymuje interwencję kontrolną oraz jest zachęcany do osiągania dziennych celów kroków poprzez loterie: Codzienna procedura losowania taka sama jak w przypadku warunku Rosnącego; struktura zachęt jest inna: uczestnicy mogą zmniejszyć swoje dzienne jackpoty, jeśli nie osiągną swoich celów kroków. Ci, którzy osiągną swój cel pierwszego dnia tygodnia i prześlą swoje dane, wezmą udział w loterii, w której mały jackpot wynosi 16 $, a duży jackpot 160 $; jeśli uda im się osiągnąć cel kroków pierwszego dnia tygodnia, jackpoty pozostaną na poziomie 16 $/160 $; jeśli nie osiągną swojego celu, jackpoty spadną do 14 $ / 140 $ i tak dalej, jeśli nie osiągną swoich celów każdego dnia, jackpoty siódmego dnia spadną do 4 $ / 40 $. |
Podczas 12-tygodniowej interwencji uczestnicy otrzymają cele kroków.
Cele kroków wzrosną o 250 kroków tygodniowo. Interwencja potrwa łącznie 12 tygodni.
Po każdym siedmiodniowym tygodniu cele kroków będą zwiększane o dodatkowe 250 kroków - tak więc w ciągu 12 tygodni uczestnicy zostaną poproszeni o zwiększenie dziennej liczby kroków o 3000.
Uczestnicy otrzymają zachęty finansowe, aby osiągnąć te cele krokowe; systemy zachęt różnią się w zależności od ramienia interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ankieta zdrowotna RAND składająca się z 36 pozycji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz stresu zdrowotnego
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz dotyczący postaw emocjonalnych, zawodowych i finansowych
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Plotka
Ramy czasowe: 6 mies., 9 mies
|
6 mies., 9 mies
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 mies., 9 mies
|
6 mies., 9 mies
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBS-MN01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .