- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01043757
Økonomiske insentiver for økt trening
En randomisert kontrollert utprøving av økonomiske insentiver for å øke treningen
Deltakerne vil være ansatte i Genzyme som melder seg frivillig til å delta i en studie om motiverende sunn atferd, som involverer å gi dem mål for å ta et visst antall skritt per dag, og øke dette antallet over tid. Deltakerne vil bruke skrittellere og laste opp dataene sine til en nettside som lar dem overvåke fremgangen deres, og ha muligheten til å vinne penger basert på å oppfylle trinnmålene deres.
Interesserte ansatte vil planlegge en dag og tid for å gjennomføre en helseundersøkelse på en "Helsemesse" på arbeidsstedet, for å sikre at de er friske nok til å delta; På dette tidspunktet vil deltakerne også fullføre etterforskernes grunnlinjeavhengige tiltak, og motta en skritteller. Etter en ukes grunnlinjeperiode hvor de bruker skrittelleren og etterforskerne fastsetter sitt typiske antall skritt per dag, vil kvalifiserte deltakere deretter bli tildelt en av fire behandlinger - en "ingen insentiv" kontrolltilstand, og tre tilstander der de deltar i ulike typer pengelotterier hvis de har nådd trinnmålene for den dagen. Deltakernes første mål vil være basert på trinnene deres i basisperioden, og målet vil øke med 250 trinn hver uke, i totalt 12 uker. Etter disse 3 månedene avsluttes insentivdelen av eksperimentet, men deltakerne fortsetter å bruke skrittellere og laste opp dataene sine i ytterligere 6 måneder. Etter 3 måneder, 6 måneder, og deretter ved studieslutt ved 9 måneder, fullfører deltakerne igjen etterforskernes avhengige tiltak på oppfølgingshelsemesser på arbeidsstedet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02142
- Genzyme
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI på 28 eller høyere
- Pass Par-Q
- svar "Nei" på alle Par-Q spørsmål
- minst 18 år
- har datamaskin hjemme eller jobber med kompatibelt operativsystem (dvs. windows 2000, windows xp, windows vista, osX 10.3-10.5), internettilgang og usb-port
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
1) Kontrollgruppe.
Mottar daglige trinnmål via e-post og har tilgang til studienettstedet for å la dem spore fremgangen deres.
Kvalifisert for innsjekkingsincentiver.
|
Gjennom den 12 uker lange intervensjonen vil deltakerne motta trinnmål.
Trinnmålene vil øke med 250 trinn per uke, Intervensjonen vil vare i totalt 12 uker.
Etter hver syv-dagers uke vil trinnmålene øke med ytterligere 250 trinn - i løpet av de 12 ukene vil deltakerne bli bedt om å øke det daglige trinntellingen med 3000.
Deltakerne vil motta økonomiske insentiver for å nå disse trinnmålene; insentivordningene varierer etter intervensjonsarm.
|
|
Eksperimentell: Fikset
Mottar kontrollintervensjon pluss blir incentivert til å oppnå sine daglige trinnmål gjennom daglige lotterier: Hver dag trekker vi et tosifret tall. Hvis det første sifferet ELLER det andre sifferet i dette daglige tallet samsvarer med deltakerens lykketall, vinner de den lille jackpotten. Hvis begge sifrene stemmer, mottar de den store jackpoten. Deltakere som oppfyller trinnmålet for dagen og som laster opp dataene sine, vil delta i det samme lotteriet hver dag, hvor den lille jackpotten er $10 og den store jackpotten er $100. |
Gjennom den 12 uker lange intervensjonen vil deltakerne motta trinnmål.
Trinnmålene vil øke med 250 trinn per uke, Intervensjonen vil vare i totalt 12 uker.
Etter hver syv-dagers uke vil trinnmålene øke med ytterligere 250 trinn - i løpet av de 12 ukene vil deltakerne bli bedt om å øke det daglige trinntellingen med 3000.
Deltakerne vil motta økonomiske insentiver for å nå disse trinnmålene; insentivordningene varierer etter intervensjonsarm.
|
|
Eksperimentell: Stigende
Mottar kontrollintervensjon pluss incentivert til å oppnå daglige trinnmål gjennom lotterier: Hver dag trekker vi et tosifret tall. Hvis det første sifferet ELLER det andre sifferet i dette daglige tallet samsvarer med deltakerens lykketall, vinner de den lille jackpotten. Hvis begge sifrene stemmer, mottar de den store jackpoten. Deltakere kan øke sine daglige jackpotter ved å nå trinnmålene sine. De som når målet sitt for den første dagen i uken og som laster opp dataene sine, vil delta i et lotteri hvor den lille jackpotten er $4 og den store jackpotten er $40; hvis de lykkes med trinnmålet på den første dagen i uken, øker jackpottene for den andre dagen til $6/$60, og så videre slik at hvis de når målene sine hver dag, vil jackpottene på dag sju nå $16/$160 . |
Gjennom den 12 uker lange intervensjonen vil deltakerne motta trinnmål.
Trinnmålene vil øke med 250 trinn per uke, Intervensjonen vil vare i totalt 12 uker.
Etter hver syv-dagers uke vil trinnmålene øke med ytterligere 250 trinn - i løpet av de 12 ukene vil deltakerne bli bedt om å øke det daglige trinntellingen med 3000.
Deltakerne vil motta økonomiske insentiver for å nå disse trinnmålene; insentivordningene varierer etter intervensjonsarm.
|
|
Eksperimentell: Minkende
Mottar kontrollintervensjon pluss incentivert til å oppnå daglige trinnmål gjennom lotterier: Daglig tegneprosedyre samme som stigende tilstand; strukturen på insentiver er forskjellig: Deltakere kan redusere sine daglige jackpotter ved ikke å nå trinnmålene sine. De som når målet for den første dagen i uken og som laster opp dataene sine, vil delta i et lotteri hvor den lille jackpotten er $16 og den store jackpotten er $160; hvis de klarer å nå trinnmålet på den første dagen i uken, vil jackpottene forbli på $16/$160; hvis de ikke når målet sitt, vil jackpottene reduseres til $14/$140, og så videre slik at hvis de ikke når målene sine hver dag, vil jackpottene på dag sju reduseres til $4/$40. |
Gjennom den 12 uker lange intervensjonen vil deltakerne motta trinnmål.
Trinnmålene vil øke med 250 trinn per uke, Intervensjonen vil vare i totalt 12 uker.
Etter hver syv-dagers uke vil trinnmålene øke med ytterligere 250 trinn - i løpet av de 12 ukene vil deltakerne bli bedt om å øke det daglige trinntellingen med 3000.
Deltakerne vil motta økonomiske insentiver for å nå disse trinnmålene; insentivordningene varierer etter intervensjonsarm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RAND 36-post Helseundersøkelse
Tidsramme: 3 mnd, 6 mnd, 9 mnd
|
3 mnd, 6 mnd, 9 mnd
|
|
Helse Stress spørreskjema
Tidsramme: 3 mnd, 6 mnd, 9 mnd
|
3 mnd, 6 mnd, 9 mnd
|
|
Spørreskjema for følelsesmessige, arbeidsmessige og økonomiske holdninger
Tidsramme: 3 mnd, 6 mnd, 9 mnd
|
3 mnd, 6 mnd, 9 mnd
|
|
Vekttap
Tidsramme: 3 mnd, 6 mnd, 9 mnd
|
3 mnd, 6 mnd, 9 mnd
|
|
Hemoglobin A1C
Tidsramme: 6 mnd
|
6 mnd
|
|
Spørreskjema for helseatferd
Tidsramme: 3 mnd, 6 mnd, 9 mnd
|
3 mnd, 6 mnd, 9 mnd
|
|
Muntlig
Tidsramme: 6 mnd, 9 mnd
|
6 mnd, 9 mnd
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 mnd, 9 mnd
|
6 mnd, 9 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBS-MN01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .