- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01043757
Incentivos financeiros para aumentar o exercício
Um estudo controlado randomizado de incentivos financeiros para aumentar o exercício
Os participantes serão funcionários da Genzyme que se voluntariarão para participar de um estudo sobre motivação de comportamentos saudáveis, envolvendo dar-lhes metas para dar um certo número de passos por dia e aumentar esse número ao longo do tempo. Os participantes usarão pedômetros e enviarão seus dados para um site que lhes permite monitorar seu progresso e ter a oportunidade de ganhar dinheiro com base no cumprimento de suas metas de passos.
Os colaboradores interessados agendarão dia e horário para realização de exame de saúde em uma “Feira de Saúde” no local de trabalho, para garantir que estejam com saúde suficiente para participar; neste momento, os participantes também completarão as medidas dependentes da linha de base dos investigadores e receberão um pedômetro. Após um período de linha de base de uma semana durante o qual eles usam o pedômetro e os investigadores estabelecem seu número típico de passos por dia, os participantes elegíveis serão então designados para um dos quatro tratamentos - uma condição de controle "sem incentivo" e três condições nas quais eles participam de diferentes tipos de loterias monetárias se atingirem suas metas de passos para aquele dia. A meta inicial dos participantes será baseada em seus passos durante o período de linha de base, e a meta aumentará em 250 passos a cada semana, para um total de 12 semanas. Após esses 3 meses, a parte de incentivos do experimento termina, mas os participantes continuam usando seus pedômetros e carregando seus dados por mais 6 meses. Aos 3 meses, 6 meses e depois no final do estudo aos 9 meses, os participantes completam novamente as medidas dependentes dos investigadores em Feiras de Saúde de acompanhamento em seu local de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02142
- Genzyme
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 28 ou superior
- Passe o Par-Q
- responda "Não" a todas as perguntas do Par-Q
- pelo menos 18 anos de idade
- tem computador em casa ou no trabalho com sistema operacional compatível (ex. windows 2000, windows xp, windows vista, osX 10.3-10.5), acesso à internet e porta usb
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não atenda a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ao controle
1) Grupo de Controle.
Recebe metas diárias de passos por e-mail e tem acesso ao site de estudo para permitir que eles acompanhem seu progresso.
Elegível para incentivos de check-in.
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Ao longo da intervenção de 12 semanas, os participantes receberão metas de passos.
As metas de passos aumentarão em 250 passos por semana. A intervenção durará um total de 12 semanas.
Após cada semana de sete dias, as metas de passos aumentarão em 250 passos adicionais - portanto, ao longo das 12 semanas, os participantes serão solicitados a aumentar sua contagem diária de passos em 3.000.
Os participantes receberão incentivos financeiros para atingir essas metas de passos; os esquemas de incentivos diferem de acordo com o braço de intervenção.
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Experimental: Fixo
Recebe intervenção de controle e é incentivado a atingir suas metas diárias de passos por meio de sorteios diários: A cada dia, sortearemos um número de dois dígitos. Se o primeiro dígito OU o segundo dígito deste número diário corresponder ao número da sorte do participante, ele ganha o pequeno jackpot. Se ambos os dígitos coincidirem, eles recebem o grande prêmio. Os participantes que atingirem sua meta de passos para o dia e que enviarem seus dados serão inseridos na mesma loteria todos os dias, onde o pequeno prêmio é de $ 10 e o grande prêmio é de $ 100. |
Ao longo da intervenção de 12 semanas, os participantes receberão metas de passos.
As metas de passos aumentarão em 250 passos por semana. A intervenção durará um total de 12 semanas.
Após cada semana de sete dias, as metas de passos aumentarão em 250 passos adicionais - portanto, ao longo das 12 semanas, os participantes serão solicitados a aumentar sua contagem diária de passos em 3.000.
Os participantes receberão incentivos financeiros para atingir essas metas de passos; os esquemas de incentivos diferem de acordo com o braço de intervenção.
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Experimental: Ascendente
Recebe intervenção de controle e incentivo para atingir metas diárias de passos por meio de loterias: A cada dia, sortearemos um número de dois dígitos. Se o primeiro dígito OU o segundo dígito deste número diário corresponder ao número da sorte do participante, ele ganha o pequeno jackpot. Se ambos os dígitos coincidirem, eles recebem o grande prêmio. Os participantes podem aumentar seus jackpots diários atingindo suas metas de passos. Aqueles que atingirem sua meta para o primeiro dia da semana e fizerem o upload de seus dados serão inseridos em uma loteria onde o pequeno prêmio é de $ 4 e o grande prêmio é de $ 40; se eles atingirem com sucesso sua meta de passos no primeiro dia da semana, os jackpots para o segundo dia aumentarão para $ 6/$ 60, e assim por diante, de forma que, se atingirem suas metas a cada dia, os jackpots no dia sete chegarão a $ 16/$ 160 . |
Ao longo da intervenção de 12 semanas, os participantes receberão metas de passos.
As metas de passos aumentarão em 250 passos por semana. A intervenção durará um total de 12 semanas.
Após cada semana de sete dias, as metas de passos aumentarão em 250 passos adicionais - portanto, ao longo das 12 semanas, os participantes serão solicitados a aumentar sua contagem diária de passos em 3.000.
Os participantes receberão incentivos financeiros para atingir essas metas de passos; os esquemas de incentivos diferem de acordo com o braço de intervenção.
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Experimental: Diminuindo
Recebe intervenção de controle e incentivo para atingir metas diárias de passos por meio de loterias: Procedimento de desenho diário igual à condição Ascendente; A estrutura de incentivos é diferente: os participantes podem diminuir seus jackpots diários ao não cumprirem suas metas de passos. Aqueles que cumprirem sua meta para o primeiro dia da semana e fizerem o upload de seus dados serão inseridos em uma loteria onde o pequeno prêmio é de $ 16 e o grande prêmio é de $ 160; se eles atingirem com sucesso sua meta de passos no primeiro dia da semana, os jackpots permanecerão em $ 16/$ 160; se eles não atingirem sua meta, os jackpots diminuirão para $ 14/$ 140, e assim por diante, de forma que, se eles não atingirem suas metas a cada dia, os jackpots no dia sete diminuirão para $ 4/$ 40. |
Ao longo da intervenção de 12 semanas, os participantes receberão metas de passos.
As metas de passos aumentarão em 250 passos por semana. A intervenção durará um total de 12 semanas.
Após cada semana de sete dias, as metas de passos aumentarão em 250 passos adicionais - portanto, ao longo das 12 semanas, os participantes serão solicitados a aumentar sua contagem diária de passos em 3.000.
Os participantes receberão incentivos financeiros para atingir essas metas de passos; os esquemas de incentivos diferem de acordo com o braço de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pesquisa de saúde de 36 itens RAND
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses
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3 meses, 6 meses, 9 meses
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Questionário de estresse de saúde
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses
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3 meses, 6 meses, 9 meses
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Questionário de Atitudes Emocionais, de Trabalho e Financeiras
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses
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3 meses, 6 meses, 9 meses
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Perda de peso
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses
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3 meses, 6 meses, 9 meses
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Hemoglobina a1c
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Questionário de comportamentos de saúde
Prazo: 3 meses, 6 meses, 9 meses
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3 meses, 6 meses, 9 meses
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Boca a boca
Prazo: 6 meses, 9 meses
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6 meses, 9 meses
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Atividade física
Prazo: 6 meses, 9 meses
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6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBS-MN01
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