- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01043757
Finanzielle Anreize für mehr Bewegung
Eine randomisierte kontrollierte Studie zu finanziellen Anreizen für mehr Bewegung
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Mitarbeiter von Genzyme, die freiwillig an einer Studie zur Motivation gesunder Verhaltensweisen teilnehmen. Dabei geht es darum, ihnen Ziele für eine bestimmte Anzahl von Schritten pro Tag vorzugeben und diese Zahl im Laufe der Zeit zu erhöhen. Die Teilnehmer tragen Schrittzähler und laden ihre Daten auf eine Website hoch, die es ihnen ermöglicht, ihre Fortschritte zu überwachen und die Möglichkeit zu haben, Geld zu gewinnen, wenn sie ihre Schrittziele erreichen.
Interessierte Mitarbeiter vereinbaren einen Tag und eine Uhrzeit für die Durchführung einer Gesundheitsuntersuchung auf einer „Gesundheitsmesse“ an ihrem Arbeitsplatz, um sicherzustellen, dass sie gesund genug sind, um daran teilzunehmen; Zu diesem Zeitpunkt führen die Teilnehmer auch die grundlinienabhängigen Maßnahmen des Prüfers durch und erhalten einen Schrittzähler. Nach einem einwöchigen Basiszeitraum, in dem sie den Schrittzähler tragen und die Ermittler ihre typische Schrittzahl pro Tag ermitteln, werden die teilnahmeberechtigten Teilnehmer dann einer von vier Behandlungen zugeordnet – einer Kontrollbedingung „ohne Anreiz“ und drei Bedingungen, bei denen Sie nehmen an verschiedenen Arten von Geldlotterien teil, wenn sie ihre Schrittziele für diesen Tag erreicht haben. Das anfängliche Ziel der Teilnehmer basiert auf ihren Schritten während des Basiszeitraums und das Ziel wird jede Woche um 250 Schritte erhöht, insgesamt 12 Wochen lang. Nach diesen drei Monaten endet der Anreizteil des Experiments, die Teilnehmer tragen jedoch weiterhin ihre Schrittzähler und laden ihre Daten weitere sechs Monate lang hoch. Nach 3 Monaten, 6 Monaten und dann am Ende der Studie nach 9 Monaten absolvieren die Teilnehmer erneut die von den Prüfärzten abhängigen Maßnahmen auf anschließenden Gesundheitsmessen an ihrem Arbeitsplatz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02142
- Genzyme
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI von 28 oder höher
- Bestehen Sie das Par-Q
- Beantworten Sie alle Par-Q-Fragen mit „Nein“.
- mindestens 18 Jahre alt
- hat zu Hause oder am Arbeitsplatz einen Computer mit einem kompatiblen Betriebssystem (z. B. Windows 2000, Windows XP, Windows Vista, OSX 10.3-10.5), Internetzugang und USB-Anschluss
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der nicht alle Einschlusskriterien erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrolle
1) Kontrollgruppe.
Erhält tägliche Schrittziele per E-Mail und hat Zugriff auf die Studienwebsite, um seinen Fortschritt zu verfolgen.
Berechtigt für Check-in-Incentives.
|
Während der 12-wöchigen Intervention erhalten die Teilnehmer Schrittziele.
Die Schrittziele erhöhen sich um 250 Schritte pro Woche. Der Eingriff dauert insgesamt 12 Wochen.
Nach jeder Sieben-Tage-Woche erhöhen sich die Schrittziele um weitere 250 Schritte. Daher werden die Teilnehmer im Laufe der 12 Wochen gebeten, ihre tägliche Schrittzahl um 3.000 zu erhöhen.
Die Teilnehmer erhalten finanzielle Anreize, um diese Schrittziele zu erreichen. Die Anreizsysteme unterscheiden sich je nach Interventionsarm.
|
|
Experimental: Fest
Erhält Kontrollinterventionen und erhält durch tägliche Lotterien einen Anreiz, seine täglichen Schrittziele zu erreichen: Jeden Tag werden wir eine zweistellige Zahl ziehen. Wenn die erste Ziffer ODER die zweite Ziffer dieser Tageszahl mit der Glückszahl des Teilnehmers übereinstimmt, gewinnt er den kleinen Jackpot. Wenn beide Ziffern übereinstimmen, erhalten sie den großen Jackpot. Teilnehmer, die ihr Tagesziel erreichen und ihre Daten hochladen, nehmen jeden Tag an derselben Lotterie teil, bei der der kleine Jackpot 10 $ und der große Jackpot 100 $ beträgt. |
Während der 12-wöchigen Intervention erhalten die Teilnehmer Schrittziele.
Die Schrittziele erhöhen sich um 250 Schritte pro Woche. Der Eingriff dauert insgesamt 12 Wochen.
Nach jeder Sieben-Tage-Woche erhöhen sich die Schrittziele um weitere 250 Schritte. Daher werden die Teilnehmer im Laufe der 12 Wochen gebeten, ihre tägliche Schrittzahl um 3.000 zu erhöhen.
Die Teilnehmer erhalten finanzielle Anreize, um diese Schrittziele zu erreichen. Die Anreizsysteme unterscheiden sich je nach Interventionsarm.
|
|
Experimental: Aufsteigend
Erhält Kontrollinterventionen und wird durch Lotterien dazu angeregt, tägliche Schrittziele zu erreichen: Jeden Tag werden wir eine zweistellige Zahl ziehen. Wenn die erste Ziffer ODER die zweite Ziffer dieser Tageszahl mit der Glückszahl des Teilnehmers übereinstimmt, gewinnt er den kleinen Jackpot. Wenn beide Ziffern übereinstimmen, erhalten sie den großen Jackpot. Teilnehmer können ihre täglichen Jackpots erhöhen, indem sie ihre Schrittziele erreichen. Wer am ersten Tag der Woche sein Ziel erreicht und seine Daten hochlädt, nimmt an einer Lotterie teil, bei der der kleine Jackpot 4 $ und der große Jackpot 40 $ beträgt; Wenn sie ihr Schrittziel am ersten Tag der Woche erfolgreich erreichen, erhöhen sich die Jackpots für den zweiten Tag auf 6 $/60 $ usw. Wenn sie ihr Ziel jeden Tag erreichen, erreichen die Jackpots am siebten Tag 16 $/160 $ . |
Während der 12-wöchigen Intervention erhalten die Teilnehmer Schrittziele.
Die Schrittziele erhöhen sich um 250 Schritte pro Woche. Der Eingriff dauert insgesamt 12 Wochen.
Nach jeder Sieben-Tage-Woche erhöhen sich die Schrittziele um weitere 250 Schritte. Daher werden die Teilnehmer im Laufe der 12 Wochen gebeten, ihre tägliche Schrittzahl um 3.000 zu erhöhen.
Die Teilnehmer erhalten finanzielle Anreize, um diese Schrittziele zu erreichen. Die Anreizsysteme unterscheiden sich je nach Interventionsarm.
|
|
Experimental: Abnehmend
Erhält Kontrollinterventionen und wird durch Lotterien dazu angeregt, tägliche Schrittziele zu erreichen: Tägliches Ziehungsverfahren wie bei aufsteigender Bedingung; Die Struktur der Anreize ist unterschiedlich: Teilnehmer können ihre täglichen Jackpots verringern, wenn sie ihre Schrittziele nicht erreichen. Wer am ersten Tag der Woche sein Ziel erreicht und seine Daten hochlädt, nimmt an einer Lotterie teil, bei der der kleine Jackpot 16 $ und der große Jackpot 160 $ beträgt; Wenn sie ihr Schrittziel am ersten Tag der Woche erfolgreich erreichen, bleiben die Jackpots bei 16 $/160 $; Wenn sie ihr Ziel nicht erreichen, sinken die Jackpots auf 14 $/140 $ usw. Wenn sie ihre Ziele jeden Tag nicht erreichen, sinken die Jackpots am siebten Tag auf 4 $/40 $. |
Während der 12-wöchigen Intervention erhalten die Teilnehmer Schrittziele.
Die Schrittziele erhöhen sich um 250 Schritte pro Woche. Der Eingriff dauert insgesamt 12 Wochen.
Nach jeder Sieben-Tage-Woche erhöhen sich die Schrittziele um weitere 250 Schritte. Daher werden die Teilnehmer im Laufe der 12 Wochen gebeten, ihre tägliche Schrittzahl um 3.000 zu erhöhen.
Die Teilnehmer erhalten finanzielle Anreize, um diese Schrittziele zu erreichen. Die Anreizsysteme unterscheiden sich je nach Interventionsarm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
RAND 36-Punkte-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
|
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
|
|
Fragebogen zum Gesundheitsstress
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
|
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
|
|
Fragebogen zu emotionalen, beruflichen und finanziellen Einstellungen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
|
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
|
|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
|
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
|
|
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Fragebogen zum Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
|
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
|
|
Mundpropaganda
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate
|
6 Monate, 9 Monate
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate
|
6 Monate, 9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HBS-MN01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .