- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01043757
Incitations financières pour augmenter l'exercice
Un essai contrôlé randomisé d'incitations financières pour augmenter l'exercice
Les participants seront des employés de Genzyme volontaires pour participer à une étude sur la motivation des comportements sains, consistant à leur donner des objectifs pour faire un certain nombre de pas par jour, et augmenter ce nombre au fil du temps. Les participants porteront des podomètres et téléchargeront leurs données sur un site Web qui leur permettra de suivre leurs progrès et auront la possibilité de gagner de l'argent en fonction de l'atteinte de leurs objectifs de pas.
Les employés intéressés planifieront un jour et une heure pour effectuer un examen de santé lors d'une «foire de la santé» sur leur lieu de travail, afin de s'assurer qu'ils sont en assez bonne santé pour participer ; à ce moment, les participants compléteront également les mesures dépendantes de base des enquêteurs et recevront un podomètre. Après une période de référence d'une semaine au cours de laquelle ils portent le podomètre et les enquêteurs établissent leur nombre typique de pas par jour, les participants éligibles seront ensuite affectés à l'un des quatre traitements - une condition de contrôle "sans incitation" et trois conditions dans lesquelles ils sont inscrits à différents types de loteries monétaires s'ils ont atteint leurs objectifs de pas pour ce jour-là. L'objectif initial des participants sera basé sur leurs pas au cours de la période de référence, et l'objectif augmentera de 250 pas chaque semaine, pour un total de 12 semaines. Après ces 3 mois, la partie incitative de l'expérience se termine, mais les participants continuent de porter leur podomètre et de télécharger leurs données pendant 6 mois supplémentaires. À 3 mois, 6 mois, puis à la fin de l'étude à 9 mois, les participants complètent à nouveau les mesures dépendantes des enquêteurs lors des salons de la santé de suivi sur leur lieu de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02142
- Genzyme
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 28 ou plus
- Passer le Par-Q
- répondre "Non" à toutes les questions Par-Q
- avoir au moins 18 ans
- a un ordinateur à la maison ou au travail avec un système d'exploitation compatible (c'est-à-dire Windows 2000, Windows XP, Windows Vista, OSX 10.3-10.5), accès internet et port usb
Critère d'exclusion:
- Toute personne ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
1) Groupe de contrôle.
Reçoit des objectifs de pas quotidiens par e-mail et a accès au site Web de l'étude pour lui permettre de suivre ses progrès.
Admissible aux incitations à l'enregistrement.
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Tout au long de l'intervention de 12 semaines, les participants recevront des objectifs de pas.
Les objectifs de pas augmenteront de 250 pas par semaine, L'intervention durera au total 12 semaines.
Après chaque semaine de sept jours, les objectifs de pas augmenteront de 250 pas supplémentaires - ainsi, au cours des 12 semaines, les participants seront invités à augmenter leur nombre de pas quotidiens de 3 000.
Les participants recevront des incitations financières pour atteindre ces objectifs d'étape ; les régimes d'incitation diffèrent selon le volet d'intervention.
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Expérimental: Fixé
Reçoit une intervention de contrôle et est incité à atteindre ses objectifs de pas quotidiens grâce à des loteries quotidiennes : Chaque jour, nous tirerons un nombre à deux chiffres. Si le premier chiffre OU le deuxième chiffre de ce numéro quotidien correspond au numéro porte-bonheur du participant, il remporte le petit jackpot. Si les deux chiffres correspondent, ils reçoivent le gros lot. Les participants qui atteignent leur objectif de pas pour la journée et qui téléchargent leurs données seront inscrits à la même loterie chaque jour, où le petit jackpot est de 10 $ et le gros jackpot est de 100 $. |
Tout au long de l'intervention de 12 semaines, les participants recevront des objectifs de pas.
Les objectifs de pas augmenteront de 250 pas par semaine, L'intervention durera au total 12 semaines.
Après chaque semaine de sept jours, les objectifs de pas augmenteront de 250 pas supplémentaires - ainsi, au cours des 12 semaines, les participants seront invités à augmenter leur nombre de pas quotidiens de 3 000.
Les participants recevront des incitations financières pour atteindre ces objectifs d'étape ; les régimes d'incitation diffèrent selon le volet d'intervention.
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Expérimental: Ascendant
Reçoit une intervention de contrôle et est incité à atteindre des objectifs de pas quotidiens par le biais de loteries : Chaque jour, nous tirerons un nombre à deux chiffres. Si le premier chiffre OU le deuxième chiffre de ce numéro quotidien correspond au numéro porte-bonheur du participant, il remporte le petit jackpot. Si les deux chiffres correspondent, ils reçoivent le gros lot. Les participants peuvent augmenter leurs jackpots quotidiens en atteignant leurs objectifs de pas. Ceux qui atteignent leur objectif pour le premier jour de la semaine et qui téléchargent leurs données seront inscrits à une loterie où le petit jackpot est de 4 $ et le gros jackpot est de 40 $ ; s'ils atteignent avec succès leur objectif de pas le premier jour de la semaine, les jackpots du deuxième jour passeront à 6 $/60 $, et ainsi de suite, de sorte que s'ils atteignent leurs objectifs chaque jour, les jackpots du septième jour atteindront 16 $/160 $ . |
Tout au long de l'intervention de 12 semaines, les participants recevront des objectifs de pas.
Les objectifs de pas augmenteront de 250 pas par semaine, L'intervention durera au total 12 semaines.
Après chaque semaine de sept jours, les objectifs de pas augmenteront de 250 pas supplémentaires - ainsi, au cours des 12 semaines, les participants seront invités à augmenter leur nombre de pas quotidiens de 3 000.
Les participants recevront des incitations financières pour atteindre ces objectifs d'étape ; les régimes d'incitation diffèrent selon le volet d'intervention.
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Expérimental: Diminution
Reçoit une intervention de contrôle et est incité à atteindre des objectifs de pas quotidiens par le biais de loteries : Procédure de tirage quotidien identique à la condition ascendante ; la structure des incitations est différente : les participants peuvent réduire leurs jackpots quotidiens en n'atteignant pas leurs objectifs de pas. Ceux qui atteignent leur objectif pour le premier jour de la semaine et qui téléchargent leurs données seront inscrits à une loterie où le petit jackpot est de 16 $ et le gros jackpot est de 160 $ ; s'ils atteignent avec succès leur objectif de pas le premier jour de la semaine, les jackpots resteront à 16 $/160 $ ; s'ils n'atteignent pas leur objectif, les jackpots tomberont à 14 $/140 $, et ainsi de suite de sorte que s'ils n'atteignent pas leurs objectifs chaque jour, les jackpots du septième jour tomberont à 4 $/40 $. |
Tout au long de l'intervention de 12 semaines, les participants recevront des objectifs de pas.
Les objectifs de pas augmenteront de 250 pas par semaine, L'intervention durera au total 12 semaines.
Après chaque semaine de sept jours, les objectifs de pas augmenteront de 250 pas supplémentaires - ainsi, au cours des 12 semaines, les participants seront invités à augmenter leur nombre de pas quotidiens de 3 000.
Les participants recevront des incitations financières pour atteindre ces objectifs d'étape ; les régimes d'incitation diffèrent selon le volet d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Activité physique
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Enquête de santé RAND en 36 points
Délai: 3mo, 6mo, 9mo
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3mo, 6mo, 9mo
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Questionnaire Stress Santé
Délai: 3mo, 6mo, 9mo
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3mo, 6mo, 9mo
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Questionnaire sur les attitudes émotionnelles, professionnelles et financières
Délai: 3mo, 6mo, 9mo
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3mo, 6mo, 9mo
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Perte de poids
Délai: 3mo, 6mo, 9mo
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3mo, 6mo, 9mo
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Hémoglobine a1c
Délai: 6mo
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6mo
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Questionnaire sur les comportements de santé
Délai: 3mo, 6mo, 9mo
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3mo, 6mo, 9mo
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Bouche à oreille
Délai: 6mo, 9mo
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6mo, 9mo
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Activité physique
Délai: 6mo, 9mo
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6mo, 9mo
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBS-MN01
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