- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01043757
Pénzügyi ösztönzők a testedzés fokozásához
A testmozgás növelésére szolgáló pénzügyi ösztönzők véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete
A résztvevők a Genzyme alkalmazottai lesznek, akik önkéntesen részt vesznek egy tanulmányban, amely az egészséges viselkedés motiválásáról szól, és célokat tűz ki számukra napi bizonyos számú lépés megtételére, és ennek a számnak az idő múlásával történő növelésére. A résztvevők lépésszámlálót viselnek, és adataikat feltöltik egy weboldalra, amelyen nyomon követhetik fejlődésüket, és lehetőségük nyílik pénzt nyerni lépéscéljaik teljesítése alapján.
Az érdeklődő munkavállalók bejelölnek egy napot és időpontot az egészségügyi szűrés elvégzésére a munkahelyükön megrendezett „Egészségügyi Vásáron”, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy elég egészségesek a részvételhez; ebben az időben a résztvevők elvégzik a nyomozók alaphelyzettől függő méréseit is, és lépésszámlálót kapnak. Egyhetes alapidőszak után, amely alatt a lépésszámlálót viselik, és a vizsgálók meghatározzák a napi lépések tipikus számát, a jogosult résztvevőket ezután négy kezelés egyikére osztják be – egy „ösztönző nélküli” kontrollállapot és három olyan feltétel, amelyben Különféle pénzsorsolásokon vesznek részt, ha teljesítették az aznapi lépéscéljaikat. A résztvevők kezdeti célja az alapidőszakban tett lépéseik alapján fog alakulni, és a cél hetente 250 lépéssel nő, összesen 12 hétig. E 3 hónap elteltével a kísérlet ösztönző része véget ér, de a résztvevők továbbra is hordják lépésszámlálójukat és töltik fel adataikat további 6 hónapig. 3 hónapos, 6 hónapos, majd a vizsgálat végén 9 hónapos korban a résztvevők ismét elvégzik a vizsgálóktól függő intézkedéseket a munkahelyükön tartott egészségügyi vásárokon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02142
- Genzyme
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 28 vagy magasabb
- Haladja el a Par-Q-t
- válaszoljon "Nem" minden Par-Q kérdésre
- legalább 18 éves
- kompatibilis operációs rendszerrel rendelkezik otthoni vagy munkahelyi számítógépe (pl. Windows 2000, Windows XP, Windows Vista, OSX 10.3-10.5), internet hozzáférés és usb port
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki nem felel meg az összes felvételi feltételnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ellenőrzés
1) Ellenőrző csoport.
Napi lépéscélokat kap e-mailben, és hozzáféréssel rendelkezik a tanulmány weboldalához, hogy nyomon tudja követni előrehaladását.
Jogosult bejelentkezési ösztönzőkre.
|
A 12 hetes beavatkozás során a résztvevők lépéscélokat kapnak.
A lépéscélok heti 250 lépéssel növekednek, A beavatkozás összesen 12 hétig tart.
Minden hétnapos hét után a lépéscélok további 250 lépéssel nőnek – így a 12 hét alatt a résztvevőket arra kérik, hogy napi 3000-rel növeljék a lépésszámukat.
A résztvevők pénzügyi ösztönzőket kapnak e lépéses célok elérése érdekében; az ösztönző rendszerek intervenciós ágonként különböznek.
|
Kísérleti: Rögzített
Ellenőrző beavatkozást kap, valamint arra ösztönzik, hogy napi lottójátékokkal elérje napi lépéseit: Minden nap kisorsolunk egy kétjegyű számot. Ha ennek a napi számnak az első számjegye VAGY a második számjegye megegyezik a résztvevő szerencseszámával, akkor ő nyeri a kis jackpotot. Ha mindkét számjegy megegyezik, megkapják a nagy jackpotot. Azok a résztvevők, akik teljesítik az aznapi lépéscéljukat, és feltöltik adataikat, minden nap ugyanabban a lottón vesznek részt, ahol a kis jackpot 10 dollár, a nagy jackpot pedig 100 dollár. |
A 12 hetes beavatkozás során a résztvevők lépéscélokat kapnak.
A lépéscélok heti 250 lépéssel növekednek, A beavatkozás összesen 12 hétig tart.
Minden hétnapos hét után a lépéscélok további 250 lépéssel nőnek – így a 12 hét alatt a résztvevőket arra kérik, hogy napi 3000-rel növeljék a lépésszámukat.
A résztvevők pénzügyi ösztönzőket kapnak e lépéses célok elérése érdekében; az ösztönző rendszerek intervenciós ágonként különböznek.
|
Kísérleti: Emelkedő
Ellenőrző beavatkozást kap, valamint ösztönzést kap a napi lépéscélok eléréséhez lottójátékokon keresztül: Minden nap kisorsolunk egy kétjegyű számot. Ha ennek a napi számnak az első számjegye VAGY a második számjegye megegyezik a résztvevő szerencseszámával, akkor ő nyeri a kis jackpotot. Ha mindkét számjegy megegyezik, megkapják a nagy jackpotot. A résztvevők növelhetik napi jackpotjaikat lépéscéljaik teljesítésével. Azok, akik teljesítik a hét első napjára kitűzött célt, és feltöltik adataikat, részt vesznek egy sorsoláson, ahol a kis jackpot 4 dollár, a nagy jackpot pedig 40 dollár; ha sikeresen teljesítik lépéscéljukat a hét első napján, a második nap jackpotja 6/60 dollárra nő, és így tovább úgy, hogy ha minden nap elérik a céljukat, akkor a hetedik napon elérik a 16/160 dollárt. . |
A 12 hetes beavatkozás során a résztvevők lépéscélokat kapnak.
A lépéscélok heti 250 lépéssel növekednek, A beavatkozás összesen 12 hétig tart.
Minden hétnapos hét után a lépéscélok további 250 lépéssel nőnek – így a 12 hét alatt a résztvevőket arra kérik, hogy napi 3000-rel növeljék a lépésszámukat.
A résztvevők pénzügyi ösztönzőket kapnak e lépéses célok elérése érdekében; az ösztönző rendszerek intervenciós ágonként különböznek.
|
Kísérleti: Csökkenő
Ellenőrző beavatkozást kap, valamint ösztönzést kap a napi lépéscélok eléréséhez lottójátékokon keresztül: A napi rajzolási eljárás megegyezik a növekvő feltétellel; Az ösztönzők szerkezete eltérő: a résztvevők csökkenthetik napi jackpotjaikat, ha nem teljesítik lépéscéljaikat. Azok, akik teljesítik a hét első napjára kitűzött célt, és feltöltik adataikat, részt vesznek egy sorsoláson, ahol a kis jackpot 16 dollár, a nagy jackpot pedig 160 dollár; ha sikeresen teljesítik lépéscéljukat a hét első napján, a jackpot 16/160 dollár marad; ha nem érik el céljukat, a jackpotok 14/140$-ra csökkennek, és így tovább úgy, hogy ha minden nap nem érik el a céljukat, a hetedik napon a jackpotok 4$/40$-ra csökkennek. |
A 12 hetes beavatkozás során a résztvevők lépéscélokat kapnak.
A lépéscélok heti 250 lépéssel növekednek, A beavatkozás összesen 12 hétig tart.
Minden hétnapos hét után a lépéscélok további 250 lépéssel nőnek – így a 12 hét alatt a résztvevőket arra kérik, hogy napi 3000-rel növeljék a lépésszámukat.
A résztvevők pénzügyi ösztönzőket kapnak e lépéses célok elérése érdekében; az ösztönző rendszerek intervenciós ágonként különböznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
RAND 36 tételes egészségfelmérés
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
|
3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
|
Health Stress kérdőív
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
|
3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
|
Érzelmi, munkahelyi és pénzügyi attitűdök kérdőíve
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
|
3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
|
Fogyás
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
|
3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
|
Hemoglobin A1C
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Egészségmagatartás kérdőív
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
|
3 hónap, 6 hónap, 9 hónap
|
Szájról szájra
Időkeret: 6 hónap, 9 hónap
|
6 hónap, 9 hónap
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap, 9 hónap
|
6 hónap, 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBS-MN01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .