- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01043757
Taloudelliset kannustimet harjoituksen lisäämiseen
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu taloudellisista kannustimista harjoituksen lisäämiseksi
Osallistujat ovat Genzymen työntekijöitä, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, joka koskee terveellisen käyttäytymisen motivointia, jossa heille asetetaan tavoitteita tiettyjen askelten ottamiseksi päivässä ja tämän määrän lisääminen ajan myötä. Osallistujat käyttävät askelmittareita ja lataavat tietonsa verkkosivustolle, jonka avulla he voivat seurata edistymistään, ja heillä on mahdollisuus voittaa rahaa askeltavoitteiden saavuttamisen perusteella.
Kiinnostuneet työntekijät varaavat päivän ja ajan terveystarkastuksen suorittamiseen työpaikkansa "Terveysmessuilla" varmistaakseen, että he ovat riittävän terveitä osallistumaan; tällä hetkellä osallistujat suorittavat myös tutkijoiden perustasosta riippuvat mittaukset ja saavat askelmittarin. Viikon perusjakson jälkeen, jonka aikana he käyttävät askelmittaria ja tutkijat määrittävät tyypillisen askelmääränsä päivässä, kelpoisille osallistujille määrätään yksi neljästä hoidosta - "ei kannustavaa" -kontrollitilaa ja kolme ehtoa, joissa he osallistuvat erilaisiin raha-arpajaisiin, jos he ovat saavuttaneet kyseisen päivän askeltavoitteensa. Osallistujien alkuperäinen tavoite perustuu heidän askeliainsa perusjakson aikana, ja tavoite kasvaa 250 askelta viikossa, yhteensä 12 viikon ajan. Näiden kolmen kuukauden jälkeen kokeilun kannustinosuus päättyy, mutta osallistujat jatkavat askelmittarien käyttöä ja tietojen lataamista vielä 6 kuukauden ajan. 3 kuukauden, 6 kuukauden ja sitten tutkimuksen lopussa 9 kuukauden iässä osallistujat suorittavat jälleen tutkijoista riippuvaiset toimenpiteet työpaikkansa terveysmessuilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02142
- Genzyme
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 28 tai enemmän
- Ohita Par-Q
- vastaa "ei" kaikkiin Par-Q-kysymyksiin
- vähintään 18-vuotias
- sinulla on kotona tai töissä tietokone yhteensopivalla käyttöjärjestelmällä (esim. Windows 2000, Windows XP, Windows Vista, osX 10.3-10.5), Internet-yhteys ja usb-portti
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
1) Kontrolliryhmä.
Hän saa päivittäiset askeltavoitteet sähköpostilla ja pääsee tutkimuksen verkkosivustolle, jotta he voivat seurata edistymistään.
Oikeus sisäänkirjautumispalkkioihin.
|
Osallistujat saavat askeltavoitteet koko 12 viikon intervention ajan.
Askeltavoitteet kasvavat 250 askelta viikossa, Interventio kestää yhteensä 12 viikkoa.
Jokaisen seitsemän päivän viikon jälkeen askeltavoitteet nousevat 250 lisäaskelella - siten 12 viikon aikana osallistujia pyydetään lisäämään päivittäistä askelmääräään 3 000:lla.
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia näiden askeltavoitteiden saavuttamiseksi; kannustinjärjestelmät vaihtelevat interventioosaston mukaan.
|
|
Kokeellinen: Korjattu
Saa ohjausinterventiota sekä kannustetaan saavuttamaan päivittäiset askeltavoitteensa päivittäisten arpajaisten avulla: Joka päivä arvomme kaksinumeroisen numeron. Jos tämän päivittäisen numeron ensimmäinen numero TAI toinen numero vastaa osallistujan onnennumeroa, hän voittaa pienen jättipotin. Jos molemmat numerot täsmäävät, he saavat suuren jättipotin. Osallistujat, jotka saavuttavat päivän askeltavoitteensa ja lataavat tietonsa, osallistuvat joka päivä samaan arvontaan, jossa pieni jättipotti on 10 dollaria ja suuri jättipotti 100 dollaria. |
Osallistujat saavat askeltavoitteet koko 12 viikon intervention ajan.
Askeltavoitteet kasvavat 250 askelta viikossa, Interventio kestää yhteensä 12 viikkoa.
Jokaisen seitsemän päivän viikon jälkeen askeltavoitteet nousevat 250 lisäaskelella - siten 12 viikon aikana osallistujia pyydetään lisäämään päivittäistä askelmääräään 3 000:lla.
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia näiden askeltavoitteiden saavuttamiseksi; kannustinjärjestelmät vaihtelevat interventioosaston mukaan.
|
|
Kokeellinen: Nouseva
Saa ohjaustoimia sekä kannustimia päivittäisten askeltavoitteiden saavuttamiseen arpajaisten avulla: Joka päivä arvomme kaksinumeroisen numeron. Jos tämän päivittäisen numeron ensimmäinen numero TAI toinen numero vastaa osallistujan onnennumeroa, hän voittaa pienen jättipotin. Jos molemmat numerot täsmäävät, he saavat suuren jättipotin. Osallistujat voivat kasvattaa päivittäisiä jättipottejaan saavuttamalla askeltavoitteensa. Ne, jotka saavuttavat tavoitteensa viikon ensimmäisenä päivänä ja jotka lataavat tietonsa, osallistuvat arvontaan, jossa pieni jättipotti on 4 dollaria ja suuri jättipotti 40 dollaria; jos he saavuttavat askeltavoitteensa viikon ensimmäisenä päivänä, toisen päivän jättipotit nousevat 6 dollariin/60 dollariin ja niin edelleen siten, että jos he saavuttavat tavoitteensa joka päivä, seitsemännen päivän jättipotit saavuttavat 16 dollaria / 160 dollaria. . |
Osallistujat saavat askeltavoitteet koko 12 viikon intervention ajan.
Askeltavoitteet kasvavat 250 askelta viikossa, Interventio kestää yhteensä 12 viikkoa.
Jokaisen seitsemän päivän viikon jälkeen askeltavoitteet nousevat 250 lisäaskelella - siten 12 viikon aikana osallistujia pyydetään lisäämään päivittäistä askelmääräään 3 000:lla.
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia näiden askeltavoitteiden saavuttamiseksi; kannustinjärjestelmät vaihtelevat interventioosaston mukaan.
|
|
Kokeellinen: Vähenemässä
Saa ohjaustoimia sekä kannustimia päivittäisten askeltavoitteiden saavuttamiseen arpajaisten avulla: Päivittäinen piirtomenettely sama kuin nouseva ehto; Kannustimien rakenne on erilainen: Osallistujat voivat pienentää päivittäisiä jättipottejaan, jos he eivät saavuta askeltavoitteitaan. Ne, jotka saavuttavat tavoitteensa viikon ensimmäisenä päivänä ja jotka lataavat tietonsa, osallistuvat arvontaan, jossa pieni jättipotti on 16 dollaria ja suuri jättipotti 160 dollaria; jos he onnistuvat saavuttamaan askeltavoitteensa viikon ensimmäisenä päivänä, jättipotit pysyvät 16/160 dollarissa; Jos he eivät saavuta tavoitettaan, jättipotit pienenevät 14 dollariin/140 dollariin ja niin edelleen siten, että jos he eivät saavuta tavoitteitaan joka päivä, seitsemännen päivän jättipotit laskevat 4 dollariin / 40 dollariin. |
Osallistujat saavat askeltavoitteet koko 12 viikon intervention ajan.
Askeltavoitteet kasvavat 250 askelta viikossa, Interventio kestää yhteensä 12 viikkoa.
Jokaisen seitsemän päivän viikon jälkeen askeltavoitteet nousevat 250 lisäaskelella - siten 12 viikon aikana osallistujia pyydetään lisäämään päivittäistä askelmääräään 3 000:lla.
Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia näiden askeltavoitteiden saavuttamiseksi; kannustinjärjestelmät vaihtelevat interventioosaston mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RAND 36-kohtainen terveyskysely
Aikaikkuna: 3kk, 6kk, 9kk
|
3kk, 6kk, 9kk
|
|
Terveysstressikysely
Aikaikkuna: 3kk, 6kk, 9kk
|
3kk, 6kk, 9kk
|
|
Tunne-, työ- ja taloudellisia asenteita koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 3kk, 6kk, 9kk
|
3kk, 6kk, 9kk
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 3kk, 6kk, 9kk
|
3kk, 6kk, 9kk
|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: 6kk
|
6kk
|
|
Terveyskäyttäytymistä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 3kk, 6kk, 9kk
|
3kk, 6kk, 9kk
|
|
Suusta suuhun
Aikaikkuna: 6kk, 9kk
|
6kk, 9kk
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6kk, 9kk
|
6kk, 9kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBS-MN01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .