- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01043757
Ekonomiska incitament för att öka träningen
En randomiserad kontrollerad prövning av ekonomiska incitament för att öka träningen
Deltagarna kommer att vara anställda på Genzyme som frivilligt deltar i en studie om att motivera hälsosamma beteenden, vilket innebär att ge dem mål för att ta ett visst antal steg per dag och att öka antalet över tid. Deltagarna kommer att bära stegräknare och ladda upp sin data till en webbplats som gör det möjligt för dem att övervaka sina framsteg, och har möjlighet att vinna pengar baserat på att uppfylla sina stegmål.
Intresserade anställda kommer att schemalägga en dag och tid för att genomföra en hälsoundersökning på en "hälsomässa" på sin anställningsplats, för att säkerställa att de är tillräckligt friska för att delta; vid denna tidpunkt kommer deltagarna också att slutföra utredarnas baslinjeberoende åtgärder och få en stegräknare. Efter en baslinjeperiod på en vecka under vilken de bär stegräknaren och utredarna fastställer sitt typiska antal steg per dag, kommer kvalificerade deltagare sedan att tilldelas en av fyra behandlingar - ett kontrolltillstånd "ingen incitament" och tre tillstånd där de deltar i olika typer av monetära lotterier om de har uppnått sina stegmål för den dagen. Deltagarnas initiala mål kommer att baseras på deras steg under baslinjeperioden, och målet kommer att öka med 250 steg varje vecka, under totalt 12 veckor. Efter dessa 3 månader avslutas incitamentdelen av experimentet, men deltagarna fortsätter att bära sina stegräknare och ladda upp sina data i ytterligare 6 månader. Efter 3 månader, 6 månader och sedan vid studiens slut vid 9 månader genomför deltagarna återigen utredarnas beroende åtgärder vid uppföljande hälsomässor på sin anställningsplats.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02142
- Genzyme
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI på 28 eller högre
- Passera Par-Q
- svara "Nej" på alla Par-Q frågor
- minst 18 år
- har en dator hemma eller på jobbet med ett kompatibelt operativsystem (dvs. windows 2000, windows xp, windows vista, osX 10.3-10.5), internetuppkoppling och usb-port
Exklusions kriterier:
- Alla som inte uppfyller alla inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
1) Kontrollgrupp.
Får dagliga stegmål via e-post och har tillgång till studiewebbplatsen så att de kan spåra sina framsteg.
Kvalificerad för incheckningsincitament.
|
Under den 12 veckor långa interventionen kommer deltagarna att få stegmål.
Stegmålen kommer att öka med 250 steg per vecka, Interventionen kommer att pågå i totalt 12 veckor.
Efter varje sjudagarsvecka kommer stegmålen att öka med ytterligare 250 steg – så under de 12 veckorna kommer deltagarna att bli ombedda att öka sitt dagliga antal steg med 3 000.
Deltagarna kommer att få ekonomiska incitament för att uppnå dessa stegmål; Incitamentssystemen skiljer sig åt beroende på interventionsgren.
|
|
Experimentell: Fast
Tar emot kontrollintervention plus incitament att uppnå sina dagliga stegmål genom dagliga lotterier: Varje dag kommer vi att dra ett tvåsiffrigt nummer. Om den första siffran ELLER den andra siffran i detta dagliga nummer matchar deltagarens lyckonummer vinner de den lilla jackpotten. Om båda siffrorna matchar får de den stora jackpotten. Deltagare som uppnår sitt stegmål för dagen och som laddar upp sin data kommer att delta i samma lotteri varje dag, där den lilla jackpotten är $10 och den stora jackpotten är $100. |
Under den 12 veckor långa interventionen kommer deltagarna att få stegmål.
Stegmålen kommer att öka med 250 steg per vecka, Interventionen kommer att pågå i totalt 12 veckor.
Efter varje sjudagarsvecka kommer stegmålen att öka med ytterligare 250 steg – så under de 12 veckorna kommer deltagarna att bli ombedda att öka sitt dagliga antal steg med 3 000.
Deltagarna kommer att få ekonomiska incitament för att uppnå dessa stegmål; Incitamentssystemen skiljer sig åt beroende på interventionsgren.
|
|
Experimentell: Stigande
Får kontrollintervention plus incitament för att uppnå dagliga stegmål genom lotterier: Varje dag kommer vi att dra ett tvåsiffrigt nummer. Om den första siffran ELLER den andra siffran i detta dagliga nummer matchar deltagarens lyckonummer vinner de den lilla jackpotten. Om båda siffrorna matchar får de den stora jackpotten. Deltagarna kan öka sina dagliga jackpottar genom att uppfylla sina stegmål. De som når sitt mål för veckans första dag och som laddar upp sin data kommer att delta i ett lotteri där den lilla jackpotten är $4 och den stora jackpotten är $40; om de lyckas nå sitt stegmål den första dagen i veckan, ökar jackpottarna för den andra dagen till $6/$60, och så vidare så att om de når sina mål varje dag, kommer jackpottarna på dag sju att nå $16/$160 . |
Under den 12 veckor långa interventionen kommer deltagarna att få stegmål.
Stegmålen kommer att öka med 250 steg per vecka, Interventionen kommer att pågå i totalt 12 veckor.
Efter varje sjudagarsvecka kommer stegmålen att öka med ytterligare 250 steg – så under de 12 veckorna kommer deltagarna att bli ombedda att öka sitt dagliga antal steg med 3 000.
Deltagarna kommer att få ekonomiska incitament för att uppnå dessa stegmål; Incitamentssystemen skiljer sig åt beroende på interventionsgren.
|
|
Experimentell: Minskar
Får kontrollintervention plus incitament för att uppnå dagliga stegmål genom lotterier: Daglig ritningsprocedur samma som stigande tillstånd; incitamentstrukturen är annorlunda: Deltagarna kan minska sina dagliga jackpottar genom att inte uppnå sina stegmål. De som når sitt mål för veckans första dag och som laddar upp sin data kommer att delta i ett lotteri där den lilla jackpotten är $16 och den stora jackpotten är $160; om de lyckas nå sitt stegmål den första dagen i veckan, kommer jackpottarna att ligga kvar på $16/$160; om de inte når sitt mål kommer jackpottarna att minska till $14/$140, och så vidare så att om de misslyckas med att nå sina mål varje dag, kommer jackpottarna på dag sju att minska till $4/$40. |
Under den 12 veckor långa interventionen kommer deltagarna att få stegmål.
Stegmålen kommer att öka med 250 steg per vecka, Interventionen kommer att pågå i totalt 12 veckor.
Efter varje sjudagarsvecka kommer stegmålen att öka med ytterligare 250 steg – så under de 12 veckorna kommer deltagarna att bli ombedda att öka sitt dagliga antal steg med 3 000.
Deltagarna kommer att få ekonomiska incitament för att uppnå dessa stegmål; Incitamentssystemen skiljer sig åt beroende på interventionsgren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
RAND 36-punkters hälsoundersökning
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Frågeformulär för hälsostress
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Frågeformulär om känslomässiga, arbetsmässiga och ekonomiska attityder
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Viktminskning
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Hemoglobin A1C
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Frågeformulär för hälsobeteenden
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
Mun till mun
Tidsram: 6 månader, 9 månader
|
6 månader, 9 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader, 9 månader
|
6 månader, 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael I. Norton, PhD, Harvard University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HBS-MN01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .