- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01043796
말라리아 예방을 위한 살충 처리된 그물망 및 월라이너의 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (MTC-ITWL)
2015년 2월 2일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
말라리아 전염 컨소시엄: 살충제 처리 물질, 아르테미시닌 함유 조합 치료 및 말라리아 전염 및 질병에 대한 유충 제거의 추가 효과
이 연구의 목적은 살충제 처리된 그물망과 함께 살충제 처리된 월 라이너가 살충제 처리된 그물망 단독에 비해 말라리아 감염 발생률을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
살충제 처리 그물(ITN)은 말라리아 관련 이환율과 사망률을 감소시키는 것으로 나타났으며 사하라 사막 이남 아프리카 전역에서 점점 확대되고 있습니다. 그러나 ITN만으로는 대부분의 설정에서 전송을 0으로 줄일 수 없으며 추가 벡터 제어 도구가 필요합니다. 새로운 유망한 전략 중 하나는 살충제 처리 벽 라이너(ITWL)를 사용하는 것입니다. 집의 내벽에 사용되는 살충제로 처리된 직물입니다. 벽 라이너는 말라리아 벡터 제어에도 사용되지만 구현 비용이 많이 드는 실내 잔류 살포에 대한 오래 지속되는 대안으로 간주됩니다.
6쌍의 마을 내에서 ITN 또는 ITN과 ITWL을 수신하기 위해 각 쌍에 하나의 마을을 무작위로 할당할 계획입니다. 가구는 각 마을에서 무작위로 선택되며 6개월에서 11세 사이의 모든 어린이가 코호트 연구에 등록됩니다. 아이들은 기존 감염을 제거한 다음 말라리아에 감염된 것으로 밝혀질 때까지 매달 추적합니다. 이 연구는 6개월 동안 지속되며 ITWL이 ITN 사용에 의해 제공되는 것보다 말라리아에 대한 추가적인 보호를 제공하는지 여부를 입증할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1730
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nyanza
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Kisumu, Nyanza, 케냐
- Kenya Medical Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 6개월 ~ 만 11세
- 연구 지역에 거주하고 연구 기간 동안 연구 지역에 남아
- 부모가 제공한 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 연구 지역 외부에 거주하거나 연구 지역 외부로 이사할 가능성이 있음
- 심하게 아프고 공부를 마칠 수 없을 것 같은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살충제 처리된 그물 및 월 라이너
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참가자에게는 WHO 살충제 평가 제도에서 권장하는 오래 지속되는 살충제 처리 그물이 제공됩니다.
참가자가 거주하는 가구에는 살충 처리된 벽 라이너가 장착됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 살충처리된 그물망 단독
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참가자에게는 WHO 살충제 평가 제도에서 권장하는 오래 지속되는 살충 처리된 그물이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 말라리아 감염의 발생률
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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