Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af insekticidbehandlede net og vægforinger til forebyggelse af malaria (MTC-ITWL)

2. februar 2015 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Malariatransmissionskonsortium: De ekstra virkninger af insekticidbehandlede materialer, artemisininholdige kombinationsbehandlinger og larvicid på malariatransmission og sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om insekticidbehandlede vægforinger, i kombination med insekticidbehandlede net, reducerer forekomsten af ​​malariainfektioner sammenlignet med insekticidbehandlede net alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insekticidbehandlede net (ITN'er) har vist sig at reducere malariarelateret sygelighed og dødelighed og bliver i stigende grad opskaleret i hele Afrika syd for Sahara. Det er dog usandsynligt, at ITN'er alene reducerer transmissionen til nul i de fleste indstillinger, og yderligere vektorstyringsværktøjer er nødvendige. En ny lovende strategi er brugen af ​​insekticidbehandlede vægbeklædninger (ITWL'er). Det er tekstiler behandlet med et insekticid, der bruges til at beklæde huse indvendige vægge. Vægbeklædningerne betragtes som et langtidsholdbart alternativ til indendørs restsprøjtning, som også bruges til malaria-vektorkontrol, men som er dyrt at implementere.

Inden for 6 par landsbyer planlægger vi tilfældigt at tildele én landsby i hvert par for at modtage enten ITN'er eller ITN'er plus ITWL'er. Husstande vil blive tilfældigt udvalgt fra hver landsby, og alle børn mellem 6 måneder og 11 år vil blive tilmeldt en kohorteundersøgelse. Børnene vil blive renset for eksisterende infektioner og derefter fulgt hver måned, indtil de viser sig at være inficeret med malaria. Undersøgelsen vil vare i 6 måneder og vil vise, om ITWL'erne giver yderligere beskyttelse mod malaria i forhold til den, der ydes ved brug af ITN'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1730

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenya
        • Kenya Medical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6 måneder op til 11 år
  • Bor i studieområdet og forbliver i studieområdet i hele studiets varighed
  • Informeret samtykke givet af forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Bor uden for studieområdet, eller vil sandsynligvis flytte uden for studieområdet
  • Alvorligt syg og usandsynligt at kunne gennemføre studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Insekticidbehandlede net og vægbeklædninger
Andet: Insekticidbehandlede net og vægbeklædninger
Deltagerne vil få udleveret et langtidsholdbart insekticidbehandlet net anbefalet af WHO Pesticide Evaluation Scheme. Husstande, hvor deltagerne bor, vil blive udstyret med insekticidbehandlede vægbeklædninger.
ACTIVE_COMPARATOR: Insekticidbehandlede net alene
Andet: Insekticidbehandlede net alene
Deltagerne vil blive forsynet med et langtidsholdbart insekticidbehandlet net anbefalet af WHO Pesticide Evaluation Scheme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af nye malariainfektioner
Tidsramme: Månedlige
Månedlige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Kenya Medical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2010

Først opslået (SKØN)

7. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCZVED-5794

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner