- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01043796
Ocena siatek i wykładzin ściennych poddanych działaniu środków owadobójczych w celu zapobiegania malarii (MTC-ITWL)
Konsorcjum ds. przenoszenia malarii: dodatkowe efekty materiałów traktowanych środkami owadobójczymi, terapii skojarzonych zawierających artemizyninę i larwobójczych na przenoszenie i choroby malarii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że siatki nasączone środkami owadobójczymi (ITN) zmniejszają zachorowalność i śmiertelność związaną z malarią i są coraz częściej stosowane w całej Afryce Subsaharyjskiej. Jednak jest mało prawdopodobne, aby same ITN zredukowały transmisję do zera w większości ustawień i konieczne są dodatkowe narzędzia do sterowania wektorowego. Jedną z nowych obiecujących strategii jest stosowanie okładzin ściennych traktowanych insektycydami (ITWL). Są to tekstylia potraktowane środkiem owadobójczym, które są używane do wyściełania wewnętrznych ścian domów. Wykładziny ścienne są uważane za długotrwałą alternatywę dla oprysków resztkowych w pomieszczeniach, które są również stosowane do zwalczania wektorów malarii, ale są drogie w realizacji.
W ramach 6 par wiosek planujemy losowo przydzielić jedną wioskę z każdej pary, aby otrzymać ITN lub ITN plus ITWL. Gospodarstwa domowe zostaną losowo wybrane z każdej wioski, a wszystkie dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat zostaną włączone do badania kohortowego. Dzieci zostaną oczyszczone z istniejących infekcji, a następnie będą obserwowane co miesiąc, dopóki nie zostanie wykryte, że są zarażone malarią. Badanie potrwa 6 miesięcy i wykaże, czy ITWL zapewniają dodatkową ochronę przed malarią w porównaniu z tą zapewnianą przez stosowanie ITN.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenia
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 miesięcy do 11 lat
- Zamieszkiwanie na badanym obszarze i pozostawanie na nim przez cały czas trwania badania
- Świadoma zgoda wyrażona przez rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Mieszka poza obszarem studiów lub prawdopodobnie przeprowadzi się poza obszar studiów
- Ciężko chory i mało prawdopodobne, aby był w stanie ukończyć studia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Siatki i wykładziny ścienne nasączone środkami owadobójczymi
|
Uczestnicy otrzymają trwałą siatkę nasączoną środkiem owadobójczym zalecaną przez program oceny pestycydów WHO.
Gospodarstwa domowe, w których mieszkają uczestnicy, zostaną wyposażone w wykładziny ścienne nasączone środkami owadobójczymi.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Same siatki nasączone środkiem owadobójczym
|
Uczestnicy otrzymają trwałą siatkę nasączoną środkiem owadobójczym zalecaną przez program oceny pestycydów WHO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Występowanie nowych zakażeń malarią
Ramy czasowe: Miesięczny
|
Miesięczny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCZVED-5794
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxLaotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanZakończonyVivax Malaria | Nieskomplikowana malaria FalciparumAfganistan
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaEtiopia, Bangladesz, Indonezja
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...ZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxIndonezja
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxTajlandia
-
U.S. Army Office of the Surgeon GeneralU.S. Army Medical Research and Development Command; Military Infectious Diseases...ZakończonyFalciparum Malaria | Nieskomplikowana malariaKenia, Tajlandia