Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena siatek i wykładzin ściennych poddanych działaniu środków owadobójczych w celu zapobiegania malarii (MTC-ITWL)

2 lutego 2015 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Konsorcjum ds. przenoszenia malarii: dodatkowe efekty materiałów traktowanych środkami owadobójczymi, terapii skojarzonych zawierających artemizyninę i larwobójczych na przenoszenie i choroby malarii

Celem tego badania jest określenie, czy wykładziny ścienne poddane działaniu insektycydów w połączeniu z siatkami poddanymi działaniu insektycydów zmniejszają częstość występowania infekcji malarią w porównaniu z samymi siatkami traktowanymi insektycydami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że siatki nasączone środkami owadobójczymi (ITN) zmniejszają zachorowalność i śmiertelność związaną z malarią i są coraz częściej stosowane w całej Afryce Subsaharyjskiej. Jednak jest mało prawdopodobne, aby same ITN zredukowały transmisję do zera w większości ustawień i konieczne są dodatkowe narzędzia do sterowania wektorowego. Jedną z nowych obiecujących strategii jest stosowanie okładzin ściennych traktowanych insektycydami (ITWL). Są to tekstylia potraktowane środkiem owadobójczym, które są używane do wyściełania wewnętrznych ścian domów. Wykładziny ścienne są uważane za długotrwałą alternatywę dla oprysków resztkowych w pomieszczeniach, które są również stosowane do zwalczania wektorów malarii, ale są drogie w realizacji.

W ramach 6 par wiosek planujemy losowo przydzielić jedną wioskę z każdej pary, aby otrzymać ITN lub ITN plus ITWL. Gospodarstwa domowe zostaną losowo wybrane z każdej wioski, a wszystkie dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat zostaną włączone do badania kohortowego. Dzieci zostaną oczyszczone z istniejących infekcji, a następnie będą obserwowane co miesiąc, dopóki nie zostanie wykryte, że są zarażone malarią. Badanie potrwa 6 miesięcy i wykaże, czy ITWL zapewniają dodatkową ochronę przed malarią w porównaniu z tą zapewnianą przez stosowanie ITN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1730

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenia
        • Kenya Medical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 miesięcy do 11 lat
  • Zamieszkiwanie na badanym obszarze i pozostawanie na nim przez cały czas trwania badania
  • Świadoma zgoda wyrażona przez rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Mieszka poza obszarem studiów lub prawdopodobnie przeprowadzi się poza obszar studiów
  • Ciężko chory i mało prawdopodobne, aby był w stanie ukończyć studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Siatki i wykładziny ścienne nasączone środkami owadobójczymi
Uczestnicy otrzymają trwałą siatkę nasączoną środkiem owadobójczym zalecaną przez program oceny pestycydów WHO. Gospodarstwa domowe, w których mieszkają uczestnicy, zostaną wyposażone w wykładziny ścienne nasączone środkami owadobójczymi.
ACTIVE_COMPARATOR: Same siatki nasączone środkiem owadobójczym
Uczestnicy otrzymają trwałą siatkę nasączoną środkiem owadobójczym zalecaną przez program oceny pestycydów WHO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie nowych zakażeń malarią
Ramy czasowe: Miesięczny
Miesięczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

3
Subskrybuj