- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01043796
Evaluering av insektmiddelbehandlede nett og veggforinger for forebygging av malaria (MTC-ITWL)
Malariaoverføringskonsortium: de ekstra effektene av insektmiddelbehandlede materialer, kombinasjonsbehandlinger som inneholder artemisinin og larviciding på malariaoverføring og sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Insektmiddelbehandlede nett (ITN) har vist seg å redusere malariarelatert sykelighet og dødelighet og blir i økende grad oppskalert over hele Afrika sør for Sahara. Imidlertid er det usannsynlig at ITN alene vil redusere overføringen til null i de fleste innstillinger, og ytterligere vektorkontrollverktøy er nødvendig. En ny lovende strategi er bruken av insektmiddelbehandlede veggforinger (ITWL). Dette er tekstiler behandlet med et insektmiddel som brukes til å fore innerveggene i hus. Veggforingene anses som et langvarig alternativ til innendørs restsprøyting som også brukes til malariavektorkontroll, men som er kostbart å implementere.
Innenfor 6 par av landsbyer planlegger vi å tilfeldig tildele én landsby i hvert par for å motta enten ITN-er eller ITN-er pluss ITWL-er. Husholdninger vil bli tilfeldig valgt fra hver landsby, og alle barn mellom 6 måneder og 11 år vil bli registrert i en kohortstudie. Barna vil bli renset for eksisterende infeksjoner og deretter fulgt månedlig til de blir funnet å være infisert med malaria. Studien vil vare i 6 måneder og vil vise om ITWL-ene gir ekstra beskyttelse mot malaria i forhold til den som gis ved bruk av ITN-er.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenya
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 6 måneder til 11 år
- Bor i studieområdet og forblir i studieområdet så lenge studiet varer
- Informert samtykke gitt av foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke
- Bor utenfor studieområdet, eller vil sannsynligvis flytte utenfor studieområdet
- Alvorlig syk og neppe å kunne gjennomføre studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Insektmiddelbehandlede nett og veggforinger
|
Deltakerne vil få et langtidsholdbart insektmiddelbehandlet nett anbefalt av WHO Pesticide Evaluation Scheme.
Husholdninger der deltakerne bor vil bli utstyrt med insektmiddelbehandlede veggforinger.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insektmiddelbehandlede nett alene
|
Deltakerne vil få et langtidsholdbart insektmiddelbehandlet nett anbefalt av WHO Pesticide Evaluation Scheme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av nye malariainfeksjoner
Tidsramme: Månedlig
|
Månedlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCZVED-5794
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .