Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av insektmiddelbehandlede nett og veggforinger for forebygging av malaria (MTC-ITWL)

2. februar 2015 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention

Malariaoverføringskonsortium: de ekstra effektene av insektmiddelbehandlede materialer, kombinasjonsbehandlinger som inneholder artemisinin og larviciding på malariaoverføring og sykdom

Formålet med denne studien er å finne ut om insektmiddelbehandlede veggforinger, i kombinasjon med insektmiddelbehandlede nett, reduserer forekomsten av malariainfeksjoner sammenlignet med insektmiddelbehandlede nett alene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Insektmiddelbehandlede nett (ITN) har vist seg å redusere malariarelatert sykelighet og dødelighet og blir i økende grad oppskalert over hele Afrika sør for Sahara. Imidlertid er det usannsynlig at ITN alene vil redusere overføringen til null i de fleste innstillinger, og ytterligere vektorkontrollverktøy er nødvendig. En ny lovende strategi er bruken av insektmiddelbehandlede veggforinger (ITWL). Dette er tekstiler behandlet med et insektmiddel som brukes til å fore innerveggene i hus. Veggforingene anses som et langvarig alternativ til innendørs restsprøyting som også brukes til malariavektorkontroll, men som er kostbart å implementere.

Innenfor 6 par av landsbyer planlegger vi å tilfeldig tildele én landsby i hvert par for å motta enten ITN-er eller ITN-er pluss ITWL-er. Husholdninger vil bli tilfeldig valgt fra hver landsby, og alle barn mellom 6 måneder og 11 år vil bli registrert i en kohortstudie. Barna vil bli renset for eksisterende infeksjoner og deretter fulgt månedlig til de blir funnet å være infisert med malaria. Studien vil vare i 6 måneder og vil vise om ITWL-ene gir ekstra beskyttelse mot malaria i forhold til den som gis ved bruk av ITN-er.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1730

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenya
        • Kenya Medical Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6 måneder til 11 år
  • Bor i studieområdet og forblir i studieområdet så lenge studiet varer
  • Informert samtykke gitt av foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke
  • Bor utenfor studieområdet, eller vil sannsynligvis flytte utenfor studieområdet
  • Alvorlig syk og neppe å kunne gjennomføre studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Insektmiddelbehandlede nett og veggforinger
Deltakerne vil få et langtidsholdbart insektmiddelbehandlet nett anbefalt av WHO Pesticide Evaluation Scheme. Husholdninger der deltakerne bor vil bli utstyrt med insektmiddelbehandlede veggforinger.
ACTIVE_COMPARATOR: Insektmiddelbehandlede nett alene
Deltakerne vil få et langtidsholdbart insektmiddelbehandlet nett anbefalt av WHO Pesticide Evaluation Scheme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av nye malariainfeksjoner
Tidsramme: Månedlig
Månedlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere