- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01043796
Avaliação de redes e forros de parede tratados com inseticida para a prevenção da malária (MTC-ITWL)
Malaria Transmission Consortium: Os efeitos adicionais de materiais tratados com inseticida, tratamentos combinados contendo artemisinina e larvicidas na transmissão e doença da malária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os mosquiteiros tratados com inseticida (ITNs) mostraram reduzir a morbidade e a mortalidade relacionadas à malária e estão sendo cada vez mais ampliados em toda a África subsaariana. No entanto, é improvável que os ITNs por si só reduzam a transmissão a zero na maioria dos locais e são necessárias ferramentas adicionais de controle de vetores. Uma nova estratégia promissora é o uso de forros de parede tratados com inseticida (ITWLs). São tecidos tratados com inseticida que são usados para revestir as paredes internas das casas. Os revestimentos de parede são considerados uma alternativa duradoura à pulverização residual interna, que também é usada para controle de vetores da malária, mas é cara de implementar.
Dentro de 6 pares de aldeias, planejamos alocar aleatoriamente uma aldeia em cada par para receber ITNs ou ITNs mais ITWLs. As famílias serão selecionadas aleatoriamente de cada vila e todas as crianças com idades entre 6 meses e 11 anos serão incluídas em um estudo de coorte. As crianças serão limpas de infecções existentes e, em seguida, acompanhadas mensalmente até que sejam encontradas infectadas com malária. O estudo terá a duração de 6 meses e demonstrará se os ITWLs fornecem protecção adicional contra a malária relativamente à fornecida pelo uso de ITNs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nyanza
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Kisumu, Nyanza, Quênia
- Kenya Medical Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6 meses até 11 anos
- Viver na área de estudo e permanecer na área de estudo durante o estudo
- Consentimento informado fornecido pelos pais
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Vivendo fora da área de estudo ou provavelmente se mudará para fora da área de estudo
- Gravemente doente e improvável de ser capaz de concluir o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Redes tratadas com inseticida e forros de parede
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Os participantes receberão um mosquiteiro tratado com inseticida de longa duração recomendado pelo Esquema de Avaliação de Pesticidas da OMS.
As residências onde os participantes residem serão equipadas com forros de parede tratados com inseticida.
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ACTIVE_COMPARATOR: Redes tratadas com inseticida sozinhas
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Os participantes receberão um mosquiteiro tratado com inseticida de longa duração recomendado pelo Esquema de Avaliação de Pesticidas da OMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de novas infecções por malária
Prazo: Por mês
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Por mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCZVED-5794
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