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Avaliação de redes e forros de parede tratados com inseticida para a prevenção da malária (MTC-ITWL)

2 de fevereiro de 2015 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Malaria Transmission Consortium: Os efeitos adicionais de materiais tratados com inseticida, tratamentos combinados contendo artemisinina e larvicidas na transmissão e doença da malária

O objetivo deste estudo é determinar se os forros de parede tratados com inseticida, em combinação com mosquiteiros tratados com inseticida, reduzem a incidência de infecções por malária em comparação com mosquiteiros tratados com inseticida sozinhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os mosquiteiros tratados com inseticida (ITNs) mostraram reduzir a morbidade e a mortalidade relacionadas à malária e estão sendo cada vez mais ampliados em toda a África subsaariana. No entanto, é improvável que os ITNs por si só reduzam a transmissão a zero na maioria dos locais e são necessárias ferramentas adicionais de controle de vetores. Uma nova estratégia promissora é o uso de forros de parede tratados com inseticida (ITWLs). São tecidos tratados com inseticida que são usados ​​para revestir as paredes internas das casas. Os revestimentos de parede são considerados uma alternativa duradoura à pulverização residual interna, que também é usada para controle de vetores da malária, mas é cara de implementar.

Dentro de 6 pares de aldeias, planejamos alocar aleatoriamente uma aldeia em cada par para receber ITNs ou ITNs mais ITWLs. As famílias serão selecionadas aleatoriamente de cada vila e todas as crianças com idades entre 6 meses e 11 anos serão incluídas em um estudo de coorte. As crianças serão limpas de infecções existentes e, em seguida, acompanhadas mensalmente até que sejam encontradas infectadas com malária. O estudo terá a duração de 6 meses e demonstrará se os ITWLs fornecem protecção adicional contra a malária relativamente à fornecida pelo uso de ITNs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1730

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Quênia
        • Kenya Medical Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 11 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 6 meses até 11 anos
  • Viver na área de estudo e permanecer na área de estudo durante o estudo
  • Consentimento informado fornecido pelos pais

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento informado
  • Vivendo fora da área de estudo ou provavelmente se mudará para fora da área de estudo
  • Gravemente doente e improvável de ser capaz de concluir o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Redes tratadas com inseticida e forros de parede
Os participantes receberão um mosquiteiro tratado com inseticida de longa duração recomendado pelo Esquema de Avaliação de Pesticidas da OMS. As residências onde os participantes residem serão equipadas com forros de parede tratados com inseticida.
ACTIVE_COMPARATOR: Redes tratadas com inseticida sozinhas
Os participantes receberão um mosquiteiro tratado com inseticida de longa duração recomendado pelo Esquema de Avaliação de Pesticidas da OMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de novas infecções por malária
Prazo: Por mês
Por mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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