- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01043796
Hyönteismyrkkyillä käsiteltyjen verkkojen ja seinäpäällysteiden arviointi malarian ehkäisemiseksi (MTC-ITWL)
Malarian leviämiskonsortio: Hyönteismyrkkyillä käsiteltyjen materiaalien, artemisiniinia sisältävien yhdistelmähoitojen ja toukkien tuhoamisen lisävaikutukset malarian leviämiseen ja sairauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyönteismyrkkyillä käsiteltyjen verkkojen (ITN) on osoitettu vähentävän malariaan liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, ja niitä laajennetaan yhä enemmän Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. ITN:t eivät kuitenkaan yksinään vähentäisi lähetystä nollaan useimmissa asetuksissa, ja lisävektoriohjaustyökaluja tarvitaan. Yksi uusi lupaava strategia on hyönteismyrkkyillä käsiteltyjen seinäpäällysteiden (ITWL) käyttö. Nämä ovat hyönteismyrkkyllä käsiteltyjä tekstiilejä, joita käytetään talojen sisäseinien vuoraukseen. Seinäpäällysteitä pidetään pitkäikäisenä vaihtoehdona sisätilojen jäännösruiskulle, jota käytetään myös malariavektorin torjuntaan, mutta se on kallis toteuttaa.
Kuuden kyläparin sisällä aiomme jakaa satunnaisesti yhden kylän kustakin parista joko ITN:n tai ITN:n plus ITWL:n vastaanottamiseksi. Kotitaloudet valitaan satunnaisesti kustakin kylästä ja kaikki 6 kuukauden ja 11 vuoden ikäiset lapset otetaan kohorttitutkimukseen. Lapset puhdistetaan olemassa olevista infektioista ja niitä seurataan sitten kuukausittain, kunnes heillä todetaan malariatartunta. Tutkimus kestää kuusi kuukautta ja osoittaa, tarjoavatko ITWL:t lisäsuojaa malariaa vastaan verrattuna ITN:ien käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenia
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6 kuukaudesta 11 vuoteen
- Tutkimusalueella asuminen ja tutkimusalueella oleskelu tutkimuksen ajan
- Vanhempien antama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
- Asuu tutkimusalueen ulkopuolella tai todennäköisesti muuttaa tutkimusalueen ulkopuolelle
- Vaikeasti sairas ja tuskin voi suorittaa opintojaan loppuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hyönteismyrkkyillä käsitellyt verkot ja seinäpäällysteet
|
Osallistujille tarjotaan WHO:n torjunta-ainearviointiohjelman suosittelema pitkäkestoinen hyönteismyrkkykäsitelty verkko.
Kotitaloudet, joissa osallistujat asuvat, varustetaan hyönteismyrkkyillä käsitellyillä seinäpäällysteillä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pelkästään hyönteismyrkkyllä käsitellyt verkot
|
Osallistujille tarjotaan WHO:n torjunta-ainearviointiohjelman suosittelema pitkäkestoinen hyönteismyrkkyllä käsitelty verkko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien malariatartuntojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuukausittain
|
Kuukausittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCZVED-5794
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .