Hodnocení insekticidně ošetřených sítí a nástěnných vložek pro prevenci malárie (MTC-ITWL)
Konsorcium pro přenos malárie: Přidané účinky materiálů ošetřených insekticidy, kombinované léčby obsahující artemisinin a Larvicidace na přenos malárie a onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bylo prokázáno, že sítě ošetřené insekticidy (ITN) snižují nemocnost a úmrtnost související s malárií a v celé subsaharské Africe se stále více rozšiřují. Samotné ITN však pravděpodobně nesníží přenos na nulu ve většině nastavení a jsou nezbytné další nástroje vektorového řízení. Jednou z nových slibných strategií je použití nástěnných vložek ošetřených insekticidy (ITWL). Jedná se o textilie ošetřené insekticidem, které se používají k obložení vnitřních stěn domů. Nástěnné vložky jsou považovány za dlouhotrvající alternativu k vnitřnímu zbytkovému postřiku, který se také používá pro kontrolu vektorů malárie, ale je nákladný na implementaci.
V rámci 6 dvojic vesnic plánujeme náhodně přidělit jednu vesnici v každé dvojici, která obdrží buď ITN nebo ITN plus ITWL. Z každé vesnice budou náhodně vybrány domácnosti a všechny děti ve věku od 6 měsíců do 11 let budou zařazeny do kohortové studie. Děti budou zbaveny existujících infekcí a poté budou sledovány každý měsíc, dokud se nezjistí, že jsou infikovány malárií. Studie potrvá 6 měsíců a prokáže, zda ITWL poskytují dodatečnou ochranu proti malárii oproti té, kterou poskytuje použití ITN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Keňa
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 6 měsíců do 11 let
- Bydlet ve studované oblasti a zůstat ve studované oblasti po dobu studia
- Informovaný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
- Bydlet mimo studijní oblast nebo se pravděpodobně přestěhovat mimo studijní oblast
- Těžce nemocný a je nepravděpodobné, že by mohl dokončit studium
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sítě a obklady stěn ošetřené insekticidy
|
Účastníkům bude poskytnuta síťka s dlouhou životností ošetřená insekticidem doporučená WHO schématem hodnocení pesticidů.
Domácnosti, kde účastníci bydlí, budou vybaveny obklady stěn ošetřenými insekticidy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Samotné sítě ošetřené insekticidy
|
Účastníkům bude poskytnuta dlouhotrvající síť ošetřená insekticidem doporučená WHO schématem hodnocení pesticidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt nových infekcí malárie
Časové okno: Měsíční
|
Měsíční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCZVED-5794
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .