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Évaluation des moustiquaires et des revêtements muraux imprégnés d'insecticide pour la prévention du paludisme (MTC-ITWL)

2 février 2015 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention

Consortium sur la transmission du paludisme : les effets supplémentaires des matériaux traités aux insecticides, des traitements combinés contenant de l'artémisinine et des larvicides sur la transmission du paludisme et la maladie

Le but de cette étude est de déterminer si les revêtements muraux imprégnés d'insecticide, en combinaison avec des moustiquaires imprégnées d'insecticide, réduisent l'incidence des infections palustres par rapport aux moustiquaires imprégnées d'insecticide seules.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été démontré que les moustiquaires imprégnées d'insecticide (MII) réduisent la morbidité et la mortalité liées au paludisme et sont de plus en plus étendues à toute l'Afrique subsaharienne. Cependant, il est peu probable que les MII seules réduisent la transmission à zéro dans la plupart des contextes et des outils de lutte antivectorielle supplémentaires sont nécessaires. Une nouvelle stratégie prometteuse est l'utilisation de revêtements muraux imprégnés d'insecticide (ITWL). Ce sont des textiles traités avec un insecticide qui servent à tapisser les murs intérieurs des maisons. Les revêtements muraux sont considérés comme une alternative durable à la pulvérisation intradomiciliaire à effet rémanent, également utilisée pour la lutte contre les vecteurs du paludisme, mais coûteuse à mettre en œuvre.

Dans 6 paires de villages, nous prévoyons d'allouer au hasard un village dans chaque paire pour recevoir soit des ITN, soit des ITN plus des ITWL. Les ménages seront choisis au hasard dans chaque village et tous les enfants âgés de 6 mois à 11 ans seront inscrits dans une étude de cohorte. Les enfants seront débarrassés des infections existantes, puis suivis mensuellement jusqu'à ce qu'ils soient infectés par le paludisme. L'étude durera 6 mois et démontrera si les ITWL offrent une protection supplémentaire contre le paludisme par rapport à celle fournie par l'utilisation des ITN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1730

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenya
        • Kenya Medical Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 6 mois à 11 ans
  • Vivre dans la zone d'étude et rester dans la zone d'étude pendant toute la durée de l'étude
  • Consentement éclairé fourni par les parents

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement éclairé
  • Vivant en dehors de la zone d'étude ou susceptible de déménager en dehors de la zone d'étude
  • Gravement malade et peu susceptible de terminer ses études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Moustiquaires et revêtements muraux imprégnés d'insecticide
Les participants recevront une moustiquaire imprégnée d'insecticide longue durée recommandée par le programme d'évaluation des pesticides de l'OMS. Les foyers où résident les participants seront équipés de revêtements muraux imprégnés d'insecticide.
ACTIVE_COMPARATOR: Moustiquaires imprégnées d'insecticide seul
Les participants recevront une moustiquaire imprégnée d'insecticide longue durée recommandée par le programme d'évaluation des pesticides de l'OMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des nouvelles infections palustres
Délai: Mensuel
Mensuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2010

Première publication (ESTIMATION)

7 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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