- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01043796
Évaluation des moustiquaires et des revêtements muraux imprégnés d'insecticide pour la prévention du paludisme (MTC-ITWL)
Consortium sur la transmission du paludisme : les effets supplémentaires des matériaux traités aux insecticides, des traitements combinés contenant de l'artémisinine et des larvicides sur la transmission du paludisme et la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il a été démontré que les moustiquaires imprégnées d'insecticide (MII) réduisent la morbidité et la mortalité liées au paludisme et sont de plus en plus étendues à toute l'Afrique subsaharienne. Cependant, il est peu probable que les MII seules réduisent la transmission à zéro dans la plupart des contextes et des outils de lutte antivectorielle supplémentaires sont nécessaires. Une nouvelle stratégie prometteuse est l'utilisation de revêtements muraux imprégnés d'insecticide (ITWL). Ce sont des textiles traités avec un insecticide qui servent à tapisser les murs intérieurs des maisons. Les revêtements muraux sont considérés comme une alternative durable à la pulvérisation intradomiciliaire à effet rémanent, également utilisée pour la lutte contre les vecteurs du paludisme, mais coûteuse à mettre en œuvre.
Dans 6 paires de villages, nous prévoyons d'allouer au hasard un village dans chaque paire pour recevoir soit des ITN, soit des ITN plus des ITWL. Les ménages seront choisis au hasard dans chaque village et tous les enfants âgés de 6 mois à 11 ans seront inscrits dans une étude de cohorte. Les enfants seront débarrassés des infections existantes, puis suivis mensuellement jusqu'à ce qu'ils soient infectés par le paludisme. L'étude durera 6 mois et démontrera si les ITWL offrent une protection supplémentaire contre le paludisme par rapport à celle fournie par l'utilisation des ITN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nyanza
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Kisumu, Nyanza, Kenya
- Kenya Medical Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 6 mois à 11 ans
- Vivre dans la zone d'étude et rester dans la zone d'étude pendant toute la durée de l'étude
- Consentement éclairé fourni par les parents
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- Vivant en dehors de la zone d'étude ou susceptible de déménager en dehors de la zone d'étude
- Gravement malade et peu susceptible de terminer ses études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Moustiquaires et revêtements muraux imprégnés d'insecticide
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Les participants recevront une moustiquaire imprégnée d'insecticide longue durée recommandée par le programme d'évaluation des pesticides de l'OMS.
Les foyers où résident les participants seront équipés de revêtements muraux imprégnés d'insecticide.
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ACTIVE_COMPARATOR: Moustiquaires imprégnées d'insecticide seul
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Les participants recevront une moustiquaire imprégnée d'insecticide longue durée recommandée par le programme d'évaluation des pesticides de l'OMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des nouvelles infections palustres
Délai: Mensuel
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Mensuel
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-NCZVED-5794
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