Evaluatie van met insecticiden behandelde netten en muurvoeringen ter voorkoming van malaria (MTC-ITWL)
Malaria Transmission Consortium: de toegevoegde effecten van met insecticiden behandelde materialen, artemisinine-bevattende combinatiebehandelingen en larviciden op malaria-overdracht en -ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van met insecticide behandelde netten (ITN's) is aangetoond dat ze de aan malaria gerelateerde morbiditeit en mortaliteit verminderen en ze worden steeds vaker toegepast in Afrika bezuiden de Sahara. Het is echter onwaarschijnlijk dat ITN's alleen de transmissie in de meeste instellingen tot nul kunnen terugbrengen en er zijn aanvullende vectorcontroletools nodig. Een nieuwe veelbelovende strategie is het gebruik van met insecticide behandelde muurbekledingen (ITWL's). Dit is textiel behandeld met een insecticide dat wordt gebruikt om de binnenmuren van huizen te bekleden. De muurbekledingen worden beschouwd als een duurzaam alternatief voor het binnenshuis spuiten van resten, dat ook wordt gebruikt voor de bestrijding van malariavectoren, maar dat duur is om te implementeren.
We zijn van plan om binnen 6 paar dorpen willekeurig één dorp in elk paar toe te wijzen om ITN's of ITN's plus ITWL's te ontvangen. Huishoudens worden willekeurig geselecteerd uit elk dorp en alle kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 11 jaar worden ingeschreven in een cohortonderzoek. De kinderen zullen worden vrijgesproken van bestaande infecties en vervolgens maandelijks worden gevolgd totdat wordt vastgesteld dat ze besmet zijn met malaria. Het onderzoek zal 6 maanden duren en zal aantonen of de ITWL's extra bescherming bieden tegen malaria ten opzichte van het gebruik van ITN's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenia
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6 maanden tot 11 jaar
- Woonachtig in het studiegebied en verblijf in het studiegebied voor de duur van het onderzoek
- Geïnformeerde toestemming gegeven door ouders
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
- Woont buiten het studiegebied, of gaat waarschijnlijk buiten het studiegebied verhuizen
- Ernstig ziek en waarschijnlijk niet in staat om de studie af te ronden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Met insecticide behandelde netten en muurbekledingen
|
Deelnemers krijgen een langdurig met insecticide behandeld net dat wordt aanbevolen door het WHO Pesticide Evaluation Scheme.
Huishoudens waar deelnemers wonen, zullen worden uitgerust met met insecticide behandelde wandbekleding.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen met insecticide behandelde netten
|
Deelnemers krijgen een duurzaam met insecticide behandeld net dat wordt aanbevolen door het WHO Pesticide Evaluation Scheme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van nieuwe malaria-infecties
Tijdsspanne: Maandelijks
|
Maandelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDC-NCZVED-5794
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .