- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01043796
Оценка обработанных инсектицидом сеток и стеновых вкладышей для предотвращения малярии (MTC-ITWL)
Консорциум по передаче малярии: дополнительное влияние материалов, обработанных инсектицидами, комбинированных препаратов, содержащих артемизинин, и ларвицидов на передачу малярии и болезни
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Было показано, что обработанные инсектицидом сетки (ITN) снижают заболеваемость и смертность, связанные с малярией, и их все больше используют в странах Африки к югу от Сахары. Однако маловероятно, что одни только ОИС сведут передачу инфекции к нулю в большинстве случаев, и необходимы дополнительные средства борьбы с переносчиками. Одной из новых многообещающих стратегий является использование обработанных инсектицидами стеновых покрытий (ITWL). Это текстиль, обработанный инсектицидом, который используется для облицовки внутренних стен домов. Настенные покрытия считаются долговечной альтернативой остаточному опрыскиванию помещений, которое также используется для борьбы с переносчиками малярии, но дорого для реализации.
В пределах 6 пар деревень мы планируем случайным образом распределить одну деревню в каждой паре, чтобы получить либо ИНН, либо ИНН плюс ИНН. Домохозяйства будут выбраны случайным образом из каждой деревни, и все дети в возрасте от 6 месяцев до 11 лет будут включены в когортное исследование. Дети будут очищены от существующих инфекций, а затем будут наблюдаться ежемесячно, пока не будет обнаружено, что они инфицированы малярией. Исследование продлится 6 месяцев и продемонстрирует, обеспечивают ли ITWL дополнительную защиту от малярии по сравнению с той, которую обеспечивает использование ITN.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Кения
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 месяцев до 11 лет
- Проживание в районе исследования и пребывание в районе исследования на время обучения
- Информированное согласие родителей
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- Проживание за пределами изучаемой территории или возможность переехать за пределы изучаемой территории
- Тяжело болен и вряд ли сможет закончить учебу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обработанные инсектицидом сетки и настенные вкладыши
|
Участникам будет предоставлена долговечная сетка, обработанная инсектицидами, рекомендованная Схемой ВОЗ по оценке пестицидов.
Домохозяйства, в которых проживают участники, будут покрыты обработанными инсектицидами стеновыми панелями.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только сетки, обработанные инсектицидом
|
Участникам будет предоставлена обработанная инсектицидами сетка длительного действия, рекомендованная Схемой ВОЗ по оценке пестицидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Заболеваемость новыми инфекциями малярии
Временное ограничение: Ежемесячно
|
Ежемесячно
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-NCZVED-5794
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .