杀虫剂处理过的蚊帐和壁衬对疟疾预防的评价 (MTC-ITWL)
2015年2月2日 更新者：Centers for Disease Control and Prevention
疟疾传播协会：经杀虫剂处理的材料、含青蒿素的联合治疗和杀幼虫剂对疟疾传播和疾病的附加影响
本研究的目的是确定经杀虫剂处理的墙衬与经杀虫剂处理的蚊帐相结合，与单独使用经杀虫剂处理的蚊帐相比，是否能降低疟疾感染的发生率。
研究概览
详细说明
经杀虫剂处理的蚊帐 (ITN) 已被证明可以降低与疟疾相关的发病率和死亡率，并且在整个撒哈拉以南非洲地区越来越多地得到推广。 然而，在大多数情况下，单独使用驱虫蚊帐不太可能将传播减少到零，因此需要额外的病媒控制工具。 一种有前途的新策略是使用经过杀虫剂处理的墙衬 (ITWL)。 这些是用杀虫剂处理过的纺织品，用于装饰房屋的内墙。 墙衬被认为是室内残留喷洒的持久替代品，室内残留喷洒也用于疟疾媒介控制，但实施起来很昂贵。
在 6 对村庄中，我们计划在每对村庄中随机分配一个村庄来接收 ITN 或 ITN 加 ITWL。 家庭将从每个村庄随机抽取，所有 6 个月至 11 岁的儿童将被纳入队列研究。 孩子们将被清除现有的感染，然后每月进行一次随访，直到发现他们感染了疟疾。 该研究将持续 6 个月，并将证明 ITWLs 是否比使用 ITNs 提供额外的疟疾保护。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1730
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nyanza
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Kisumu、Nyanza、肯尼亚
- Kenya Medical Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 6 个月至 11 岁
- 居住在研究区域并在研究期间留在研究区域
- 父母提供的知情同意书
排除标准：
- 无知情同意
- 住在研究区外，或可能搬到研究区外
- 重病且不太可能完成学业
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经过杀虫剂处理的蚊帐和墙衬
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将向参与者提供世卫组织杀虫剂评估计划推荐的经杀虫剂处理的长效蚊帐。
参与者居住的家庭将安装经过杀虫剂处理的墙衬。
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ACTIVE_COMPARATOR：仅经过杀虫剂处理的蚊帐
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将向参与者提供世卫组织杀虫剂评估计划推荐的经杀虫剂处理的长效蚊帐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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新的疟疾感染发生率
大体时间：每月
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每月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John E Gimnig, Ph.D.、Centers for Disease Control and Prevention
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月6日
首次发布 (估计)
2010年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月2日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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