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Evaluación de mosquiteros y revestimientos de paredes tratados con insecticida para la prevención de la malaria (MTC-ITWL)

2 de febrero de 2015 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Consorcio de Transmisión de la Malaria: Los Efectos Agregados de los Materiales Tratados con Insecticidas, los Tratamientos Combinados que Contienen Artemisinina y los Larvicidas en la Transmisión y la Enfermedad de la Malaria

El propósito de este estudio es determinar si los revestimientos de paredes tratados con insecticida, en combinación con mosquiteros tratados con insecticida, reducen la incidencia de infecciones de malaria en comparación con los mosquiteros tratados con insecticida solos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que los mosquiteros tratados con insecticida (MTI) reducen la morbilidad y la mortalidad relacionadas con la malaria y se están ampliando cada vez más en África subsahariana. Sin embargo, es poco probable que los MTI por sí solos reduzcan la transmisión a cero en la mayoría de los entornos y se necesitan herramientas adicionales de control de vectores. Una nueva estrategia prometedora es el uso de revestimientos de paredes tratados con insecticida (ITWL). Estos son textiles tratados con un insecticida que se utilizan para revestir las paredes interiores de las casas. Los revestimientos de paredes se consideran una alternativa duradera a la fumigación de interiores con efecto residual, que también se utiliza para el control del vector de la malaria, pero su implementación es costosa.

Dentro de 6 pares de aldeas, planeamos asignar aleatoriamente una aldea en cada par para recibir ITN o ITN más ITWL. Los hogares se seleccionarán al azar de cada pueblo y todos los niños entre las edades de 6 meses y 11 años se inscribirán en un estudio de cohorte. Se limpiará a los niños de infecciones existentes y luego se les hará un seguimiento mensual hasta que se descubra que están infectados con malaria. El estudio tendrá una duración de 6 meses y demostrará si los ITWL brindan protección adicional contra la malaria en comparación con el uso de MTI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1730

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenia
        • Kenya Medical Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 6 meses hasta 11 años
  • Vivir en el área de estudio y permanecer en el área de estudio durante la duración del estudio
  • Consentimiento informado proporcionado por los padres.

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado
  • Vive fuera del área de estudio, o es probable que se mude fuera del área de estudio
  • Gravemente enfermo y es poco probable que pueda completar el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Redes y revestimientos de paredes tratados con insecticida
Los participantes recibirán un mosquitero tratado con insecticida de larga duración recomendado por el Plan de evaluación de plaguicidas de la OMS. Los hogares donde residen los participantes estarán equipados con revestimientos de pared tratados con insecticida.
COMPARADOR_ACTIVO: Solo mosquiteros tratados con insecticida
Los participantes recibirán un mosquitero tratado con insecticida de larga duración recomendado por el Plan de evaluación de plaguicidas de la OMS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de nuevas infecciones por paludismo
Periodo de tiempo: Mensual
Mensual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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