- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01043796
Evaluación de mosquiteros y revestimientos de paredes tratados con insecticida para la prevención de la malaria (MTC-ITWL)
Consorcio de Transmisión de la Malaria: Los Efectos Agregados de los Materiales Tratados con Insecticidas, los Tratamientos Combinados que Contienen Artemisinina y los Larvicidas en la Transmisión y la Enfermedad de la Malaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que los mosquiteros tratados con insecticida (MTI) reducen la morbilidad y la mortalidad relacionadas con la malaria y se están ampliando cada vez más en África subsahariana. Sin embargo, es poco probable que los MTI por sí solos reduzcan la transmisión a cero en la mayoría de los entornos y se necesitan herramientas adicionales de control de vectores. Una nueva estrategia prometedora es el uso de revestimientos de paredes tratados con insecticida (ITWL). Estos son textiles tratados con un insecticida que se utilizan para revestir las paredes interiores de las casas. Los revestimientos de paredes se consideran una alternativa duradera a la fumigación de interiores con efecto residual, que también se utiliza para el control del vector de la malaria, pero su implementación es costosa.
Dentro de 6 pares de aldeas, planeamos asignar aleatoriamente una aldea en cada par para recibir ITN o ITN más ITWL. Los hogares se seleccionarán al azar de cada pueblo y todos los niños entre las edades de 6 meses y 11 años se inscribirán en un estudio de cohorte. Se limpiará a los niños de infecciones existentes y luego se les hará un seguimiento mensual hasta que se descubra que están infectados con malaria. El estudio tendrá una duración de 6 meses y demostrará si los ITWL brindan protección adicional contra la malaria en comparación con el uso de MTI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenia
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6 meses hasta 11 años
- Vivir en el área de estudio y permanecer en el área de estudio durante la duración del estudio
- Consentimiento informado proporcionado por los padres.
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
- Vive fuera del área de estudio, o es probable que se mude fuera del área de estudio
- Gravemente enfermo y es poco probable que pueda completar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Redes y revestimientos de paredes tratados con insecticida
|
Los participantes recibirán un mosquitero tratado con insecticida de larga duración recomendado por el Plan de evaluación de plaguicidas de la OMS.
Los hogares donde residen los participantes estarán equipados con revestimientos de pared tratados con insecticida.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Solo mosquiteros tratados con insecticida
|
Los participantes recibirán un mosquitero tratado con insecticida de larga duración recomendado por el Plan de evaluación de plaguicidas de la OMS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de nuevas infecciones por paludismo
Periodo de tiempo: Mensual
|
Mensual
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCZVED-5794
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .