- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01043796
Utvärdering av insektsmedelsbehandlade nät och väggfoder för att förebygga malaria (MTC-ITWL)
Malariaöverföringskonsortium: de extra effekterna av insekticidbehandlade material, kombinationsbehandlingar som innehåller artemisinin och larvicidning på malariaöverföring och sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Insekticidbehandlade nät (ITN) har visat sig minska malariarelaterad sjuklighet och dödlighet och skalas alltmer upp i hela Afrika söder om Sahara. Det är dock osannolikt att endast ITN:er reducerar överföringen till noll i de flesta inställningar och ytterligare vektorstyrningsverktyg är nödvändiga. En ny lovande strategi är användningen av insekticidbehandlade väggfoder (ITWL). Dessa är textilier som behandlats med en insekticid som används för att fodra husens innerväggar. Väggfodringarna anses vara ett långvarigt alternativ till restsprutning inomhus som också används för malariavektorkontroll men är dyr att implementera.
Inom 6 par av byar planerar vi att slumpmässigt fördela en by i varje par för att ta emot antingen ITNs eller ITNs plus ITWLs. Hushåll kommer att väljas ut slumpmässigt från varje by och alla barn mellan 6 månader och 11 år kommer att registreras i en kohortstudie. Barnen kommer att rensas från befintliga infektioner och sedan följas varje månad tills de visar sig vara infekterade med malaria. Studien kommer att pågå i 6 månader och kommer att visa huruvida ITWL ger ytterligare skydd mot malaria än vad som tillhandahålls genom användning av ITN.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenya
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6 månader upp till 11 år
- Bor i studieområdet och stannar kvar i studieområdet under studietiden
- Informerat samtycke lämnat av föräldrar
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke
- Bor utanför studieområdet, eller kommer sannolikt att flytta utanför studieområdet
- Svårt sjuk och osannolikt att kunna genomföra studier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insektsmedelsbehandlade nät och väggfoder
|
Deltagarna kommer att få ett långvarigt insektsbehandlat nät som rekommenderas av WHO:s bekämpningsmedelsutvärderingsschema.
Hushåll där deltagarna bor kommer att förses med insektsmedelsbehandlade väggfoder.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enbart insektsmedelsbehandlade nät
|
Deltagarna kommer att förses med ett långvarigt insekticidbehandlat nät som rekommenderas av WHO:s bekämpningsmedelsutvärderingsschema
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av nya malariainfektioner
Tidsram: En gång i månaden
|
En gång i månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDC-NCZVED-5794
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .