Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av insektsmedelsbehandlade nät och väggfoder för att förebygga malaria (MTC-ITWL)

2 februari 2015 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention

Malariaöverföringskonsortium: de extra effekterna av insekticidbehandlade material, kombinationsbehandlingar som innehåller artemisinin och larvicidning på malariaöverföring och sjukdom

Syftet med denna studie är att fastställa om insekticidbehandlade väggfoder, i kombination med insekticidbehandlade nät, minskar förekomsten av malariainfektioner jämfört med enbart insekticidbehandlade nät.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Insekticidbehandlade nät (ITN) har visat sig minska malariarelaterad sjuklighet och dödlighet och skalas alltmer upp i hela Afrika söder om Sahara. Det är dock osannolikt att endast ITN:er reducerar överföringen till noll i de flesta inställningar och ytterligare vektorstyrningsverktyg är nödvändiga. En ny lovande strategi är användningen av insekticidbehandlade väggfoder (ITWL). Dessa är textilier som behandlats med en insekticid som används för att fodra husens innerväggar. Väggfodringarna anses vara ett långvarigt alternativ till restsprutning inomhus som också används för malariavektorkontroll men är dyr att implementera.

Inom 6 par av byar planerar vi att slumpmässigt fördela en by i varje par för att ta emot antingen ITNs eller ITNs plus ITWLs. Hushåll kommer att väljas ut slumpmässigt från varje by och alla barn mellan 6 månader och 11 år kommer att registreras i en kohortstudie. Barnen kommer att rensas från befintliga infektioner och sedan följas varje månad tills de visar sig vara infekterade med malaria. Studien kommer att pågå i 6 månader och kommer att visa huruvida ITWL ger ytterligare skydd mot malaria än vad som tillhandahålls genom användning av ITN.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1730

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenya
        • Kenya Medical Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 6 månader upp till 11 år
  • Bor i studieområdet och stannar kvar i studieområdet under studietiden
  • Informerat samtycke lämnat av föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke
  • Bor utanför studieområdet, eller kommer sannolikt att flytta utanför studieområdet
  • Svårt sjuk och osannolikt att kunna genomföra studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insektsmedelsbehandlade nät och väggfoder
Deltagarna kommer att få ett långvarigt insektsbehandlat nät som rekommenderas av WHO:s bekämpningsmedelsutvärderingsschema. Hushåll där deltagarna bor kommer att förses med insektsmedelsbehandlade väggfoder.
ACTIVE_COMPARATOR: Enbart insektsmedelsbehandlade nät
Deltagarna kommer att förses med ett långvarigt insekticidbehandlat nät som rekommenderas av WHO:s bekämpningsmedelsutvärderingsschema

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av nya malariainfektioner
Tidsram: En gång i månaden
En gång i månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

7 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera